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Nous serions heureux de vous fournir un devis personnalisé pour votre certification GDP.
En tant qu'entreprise concernée, vous pouvez vous en assurer grâce aux lignes directrices de l'UE sur les bonnes pratiques de distribution des médicaments à usage humain. En point de mire : la distribution, la sécurité, la chaîne du froid, la qualité des emballages et une technologie fiable et fonctionnelle.
Transparence et fiabilité de la chaîne d'approvisionnement
Réduction des dommages et des pertes
Sécurité juridique et réputation accrues
Réduction des audits spécifiques aux clients
La conformité à la directive GDP garantit le contrôle de la chaîne de distribution et préserve ainsi la qualité et l'intégrité des médicaments. La directive GDP exige un système de management de la qualité opérationnel, par exemple conforme à la norme ISO 9001. De cette façon, les entreprises peuvent compléter les exigences spécifiques de la directive GDP avec peu d'efforts.
Tout d'abord, nous discutons ensemble des exigences de votre entreprise et des objectifs de la certification. Sur la base de ces discussions, vous recevrez une offre personnalisée adaptée à vos besoins.
Lors de l'audit de certification, nos auditeurs examinent vos processus et méthodes ainsi que ceux de vos partenaires de la chaîne d'approvisionnement. Dans les étapes du processus, l'accent est mis sur le contrôle de la température. À cette fin, ils prennent en compte non seulement les équipements techniques tels que les cellules frigorifiques, la technologie des capteurs, la cartographie et la surveillance, mais aussi la sécurité des processus, la documentation sur la température et les concepts d'urgence. En outre, les auditeurs examinent la sécurité des marchandises afin d'éviter le vol ou l'échange de marchandises. Les résultats sont présentés lors de la réunion finale et, si nécessaire, des plans d'action sont convenus.
Après l'audit GDP, les résultats sont évalués par notre comité de certification indépendant. Si toutes les exigences sont satisfaites, vous recevrez le certificat.
Chaque année, les éléments clés du système sont ré-audités sur place afin d'apporter de nouvelles améliorations. Le certificat GDP est valable pendant trois ans. Avant son expiration, une re-certification est effectuée pour garantir le maintien de la conformité.