Woman standing in a medication warehouse

Сертификация Добра дистрибуторска практика (GDP)

Вашето запитване


Фокус върху безопасността на пациентите

Изискванията към лекарствените продукти не се изчерпват след опаковането. Пациентите трябва да са сигурни, че качеството на техните лекарства се поддържа по цялата верига на доставка. Дали лекарството в болницата, от аптеката или от лекаря все още е идентично с това, доставено от производителя?

Като заинтересована компания можете да гарантирате това с помощта на Ръководството на ЕС за Добра дистрибуторска практика на лекарствени продукти за хуманна употреба. Във фокуса на вниманието са: дистрибуция, безопасност, хладилна верига, качество на опаковките и надеждна, функционална технология.

Вижте повече
Вижте по-малко

Прозрачност и надеждност във веригата за доставки

Намаляване на щетите и загубите

Повишена правна сигурност и репутация

Намаляване на специфичните за клиента одити

Beschreibung Standard/Regelwerk

Какво е GDP - Добра дистрибуторска практика?

Ръководството на ЕС "Добра дистрибуторска практика" е насочено към компаниите в сектора на търговията на едро и логистиката, които работят за фармацевтичната индустрия. В нея се посочват минималните изисквания, на които трябва да отговарят техните услуги. Тя също така има за цел да сведе до минимум рисковете, свързани със съхранението и транспортирането на лекарства.

Спазването на директивата за Добра дистрибуторска практик осигурява контрол на дистрибуторската верига и по този начин поддържа качеството и целостта на лекарствата. Добрата дистрибуторска практик изисква функционираща система за управление на качеството, например в съответствие с ISO 9001. По този начин дружествата могат да допълнят специфичните изисквания на Директивата GDP с малко усилия.

Вижте повече
Вижте по-малко
Business28.png

Как преминава сертифицирането съгласно GDP?

Първо, заедно обсъждаме изискванията на Вашата компания и целите на сертификацията. Въз основа на тези обсъждания ще получите индивидуална оферта, съобразена с Вашите потребности.

Тези стъпки подготвят действителния одит. Срещата за планиране на проекта е полезна при по-големи проекти за планиране на графиците и провеждане на одити за отделни обекти или отдели. Предварителният одит помага предварително да се определят силните страни и областите за подобрение.

По време на сертификационния одит нашите одитори проверяват Вашите процеси и методи, както и тези на Вашите партньори по веригата на доставки. Акцентът в рамките на етапите на процеса е върху температурния контрол. За тази цел се разглежда не само техническото оборудване, като например хладилни камери, сензорна технология, наблюдение, но и безопасността на процеса, температурната документация и концепциите за извънредни ситуации. Освен това одиторите проверяват сигурността на стоките, за да се избегне кражба или размяна на стоки. Резултатите се представят на заключителната среща и, ако е необходимо, се договарят планове за коригиращи действия.

След одита по Добра дистрибуторска практик, резултатите се оценяват от нашия независим сертификационен борд. Ако всички изисквания са изпълнени, ще получите сертификат.

Ежегодно ключовите компоненти на системата се одитират отново на място за по-нататъшни подобрения. Сертификатът на GDP е валиден за срок от три години. Преди изтичането му се извършва ресертификация, за да се гарантира непрекъснато съответствие.

Banking13.png

Колко струва сертификацията по GDP?

Въпреки че одитът съгласно ръководството на GDP трябва да се извърши по структурирани спецификации, разходите зависят от различни фактори. Поради това няма обща оферта за всички компании. Ако желаете Вашето дружество да бъде сертифицирано, ние с удоволствие ще изчислим индивидуална оферта въз основа на обективна оценка и индивидуални обстоятелства.

Business2.png

Какво можете да очаквате от нас

  • Одитори с практически опит и високо ниво на експертни познания в бранша
  • Персонална и безпроблемна подкрепа от нашите специалисти - на регионално, национално и международно ниво
  • Индивидуални оферти с гъвкави договорни условия и без скрити разходи
  • Над 80 международни офиса
  • Глобално присъствие, местно обслужване
  • Ориентирани към клиентите и решенията
Вижте повече
Вижте по-малко

Запитване за оферта

Вашето лице за контакт: инж. Хайко Шмидт

Ще се радваме да Ви предоставим персонализирана оферта за Вашата сертификация на БВП.

Вашето запитване

Имате ли въпроси?

Ние сме на Ваше разположение.
Контакт с нас