Un accent sur la sécurité des patients
En tant qu'entreprise concernée, vous pouvez vous en assurer grâce aux lignes directrices de l'UE sur les bonnes pratiques de distribution des médicaments à usage humain. En point de mire : la distribution, la sécurité, la chaîne du froid, la qualité des emballages et une technologie fiable et fonctionnelle.
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Transparence et fiabilité de la chaîne d'approvisionnement
Réduction des dommages et des pertes
Sécurité juridique et réputation accrues
Réduction des audits spécifiques aux clients
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Qu'est-ce que les BDP - Bonnes pratiques de distribution ?
La conformité à la directive GDP garantit le contrôle de la chaîne de distribution et préserve ainsi la qualité et l'intégrité des médicaments. La directive GDP exige un système de management de la qualité opérationnel, par exemple conforme à la norme ISO 9001. De cette manière, les entreprises peuvent compléter les exigences spécifiques de la directive GDP avec peu d'efforts.
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Comment fonctionne une certification selon le GDP ?
Tout d'abord, nous discutons ensemble des exigences de votre entreprise et des objectifs de la certification. Sur la base de ces discussions, vous recevrez une offre individuelle adaptée à vos besoins.
Ces étapes préparent l'audit proprement dit. Une réunion de planification du projet est utile pour les projets plus importants, afin de planifier les calendriers et de réaliser des audits pour des sites ou des départements individuels. Un pré-audit permet d'identifier à l'avance les points forts et les domaines à améliorer.
Lors de l'audit de certification, nos auditeurs examinent vos processus et méthodes ainsi que ceux de vos partenaires de la chaîne d'approvisionnement. Dans les étapes du processus, l'accent est mis sur le contrôle de la température. À cette fin, ils prennent en compte non seulement les équipements techniques tels que les cellules frigorifiques, la technologie des capteurs, la cartographie et la surveillance, mais aussi la sécurité des processus, la documentation sur la température et les concepts d'urgence. En outre, les auditeurs examinent la sécurité des marchandises afin d'éviter le vol ou l'échange de marchandises. Les résultats sont présentés lors de la réunion finale et, si nécessaire, des plans d'action sont convenus.
Après l'audit GDP, les résultats sont évalués par notre comité de certification indépendant. Si toutes les exigences sont satisfaites, vous recevrez le certificat.
Chaque année, les éléments clés du système sont ré-audités sur place afin d'apporter de nouvelles améliorations. Le certificat GDP est valable pendant trois ans. Avant son expiration, une recertification est effectuée pour garantir le maintien de la conformité.
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Quel est le coût de la certification GDP ?
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Ce que vous pouvez attendre de nous
- Plus de 80 bureaux internationaux
- Présence mondiale, service local
- Orientation client et solutions
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