Attenzione alla sicurezza del paziente
In qualità di azienda interessata, potete garantirlo con la Linea Guida UE sulla Buona Pratica di Distribuzione dei Medicinali per Uso Umano. In primo piano: distribuzione, sicurezza, catena del freddo, qualità del confezionamento e tecnologia affidabile e funzionale.
Trasparenza e affidabilità nella catena di fornitura
Riduzione di danni e perdite
Aumento della certezza del diritto e della reputazione
Riduzione degli audit specifici per i clienti
Cos'è la GDP - Buona prassi di distribuzione?
La conformità alla direttiva GDP garantisce il controllo della catena di distribuzione e quindi la qualità e l'integrità dei farmaci. La direttiva GDP richiede un sistema di gestione della qualità funzionante, ad esempio secondo la norma ISO 9001. In questo modo, le aziende possono integrare i requisiti specifici della Direttiva GDP con poco sforzo.
Come funziona una certificazione secondo GDP?
Innanzitutto, parleremo insieme dei requisiti della vostra azienda e degli obiettivi di una certificazione. Sulla base di questi colloqui, riceverete un'offerta personalizzata e adatta alle vostre esigenze.
Queste fasi preparano l'audit vero e proprio. Una riunione di pianificazione del progetto è utile per i progetti più grandi, per pianificare i programmi e condurre gli audit per i singoli siti o reparti. Un pre-audit aiuta a identificare in anticipo i punti di forza e le aree di miglioramento.
Nell'audit di certificazione, i nostri auditor esaminano i vostri processi e metodi e quelli dei vostri partner della catena di fornitura. Le fasi del processo sono incentrate sul controllo della temperatura. A tal fine, vengono prese in considerazione non solo le attrezzature tecniche come le celle frigorifere, la tecnologia dei sensori, la mappatura e il monitoraggio, ma anche la sicurezza del processo, la documentazione della temperatura e i concetti di emergenza. Inoltre, gli auditor esaminano la sicurezza delle merci per evitare furti o scambi di merci. I risultati vengono presentati nella riunione finale e, se necessario, vengono concordati piani d'azione.
Dopo l'audit GDP, i risultati vengono valutati dalla nostra commissione di certificazione indipendente. Se tutti i requisiti sono soddisfatti, riceverete il certificato.
Annualmente, i componenti chiave del sistema vengono sottoposti a un nuovo audit in loco per verificare la presenza di ulteriori miglioramenti. Il certificato GDP è valido per tre anni. Prima della scadenza, viene effettuata una ricertificazione per garantire la continuità della conformità.
Quanto costa la certificazione GDP?
Cosa potete aspettarvi da noi
- Oltre 80 uffici internazionali
- Presenza globale, servizio locale
- Orientamento al cliente e alle soluzioni