FSSC 22000 verzia 6: Harmonogram a zmeny

Aké sú dôvody revízie?

FSSC uvádza ako hlavné dôvody aktualizácie tieto skutočnosti:

• Zapracovanie požiadaviek normy ISO 22003-1:2022
• Posilnenie požiadaviek s cieľom podporiť organizácie v ich úsilí o dosiahnutie cieľov trvalo udržateľného rozvoja OSN (SDGs).
• Redakčné zmeny a doplnenia ako súčasť neustáleho zlepšovania

Schéma pozostáva z piatich častí a dvoch dodatkov, ktoré sú spojené do jedného dokumentu. Okrem toho obsahuje päť príloh. Všetky tieto dokumenty obsahujú povinné požiadavky schémy. Povinné požiadavky takzvaného zoznamu BOS (zoznam rozhodnutí Rady zainteresovaných strán) naďalej slúžia ako základ pre certifikáciu.

Okrem toho sú k dispozícii usmerňujúce dokumenty na rôzne témy, ktoré poskytujú dodatočnú podporu.

Všetky dokumenty si môžete bezplatne stiahnuť z webovej stránky FSSC 22000-Website.

FSSC 22000 verzia 6: Zmeny, o ktorých musia certifikované spoločnosti vedieť

Niektoré z nových požiadaviek sa týkajú veľmi širokého spektra otázok. Kritické preskúmanie týchto otázok je nevyhnutné. S ohľadom na to je potrebné vypracovať účinnú a efektívnu stratégiu implementácie. Upozorňujeme, že môžu byť potrebné ďalšie zdroje.

Obdobie povinnej aktualizácie od 1. apríla 2024 do 31. marca 2025, počas ktorého sa musia certifikáty aktualizovať z verzie 5.1 normy FSSC 22000 na verziu 6, by mohlo potenciálne spôsobiť, že spoločnosti odložia implementáciu zmien a najmä nových požiadaviek pridaných do normy. Odporúčame však pracovať na implementácii nových požiadaviek čo najskôr, pretože niektoré z nich možno považovať za náročné.

Hlavnými zmenami sú:

• kvalitatívna a kvantitatívna vysledovateľnosť etikiet a tlačených obalov (vrátane sekundárnych obalov) s informáciami dôležitými z hľadiska bezpečnosti potravín, ako sú dátumy minimálnej trvanlivosti, alergény a výživové hodnoty
• komplexné riadenie alergénov vrátane školení, deklarovania, validácie a overovania
• Kultúra potravín a kvalita
• Systematický prístup ku kontrole kvality
• Riadenie cudzích telies a riadenie všetkých porúch
• Riadenie zariadení
• Straty potravín a odpad
• Požiadavky na komunikáciu

Odporúčame vám, aby ste s prechodom začali včas. Prehľad najdôležitejších zmien nájdete v tomto článku. Na uľahčenie čítania sú zmeny uvedené nižšie podľa štruktúry normy.

FSSC 22000: Aké sú najdôležitejšie zmeny a doplnenia vo verzii 6 v porovnaní s verziou 5.1?

Časť 1 Prehľad schémy

Tu je, rovnako ako vo verzii 5.1, načrtnutá štruktúra certifikačného systému FSSC 22000. Systém sa stále skladá z nasledujúcich častí:

• ISO 22000:2018: Systémy riadenia bezpečnosti potravín - Požiadavky na organizácie v potravinovom reťazci.
• Preventívne programy (PRP) pre bezpečnosť potravín - na základe technických špecifikácií pre príslušnú oblasť (napr. ISO/TS 22002-x; PAS xyz).
• Ďalšie požiadavky FSSC 22000, ktoré sú uvedené v
  • kapitole 2 tohto štandardného dokumentu FSSC a v
  • BoS-List (zoznam rozhodnutí rady zainteresovaných strán); zoznam interpretácií rady FSSC.

FSSC vychádza z kategorizácie potravinového reťazca opísanej v norme ISO 22003-1:2022 To je dôležité zohľadniť najmä pri implementácii dodatočných požiadaviek FSSC 22000 uvedených v druhej kapitole tohto dokumentu schémy.

Za pozornosť stoja zmeny v kategóriách potravinového reťazca V6 v porovnaní s verziou V5.1:

• Primárna výroba (kategória A) živočíšnych a rastlinných produktov bola odstránená a nahradená kategóriou BIII "Činnosti na zozbieraných rastlinách" a
• bola zahrnutá kategória C0 "Transformácia jatočných tiel na ďalšie spracovanie...".
• Kategórie DIIa a DIIb "Potraviny pre domáce zvieratá" boli odstránené a potraviny pre domáce zvieratá boli zaradené do kategórií potravín CI až CIV.
• Kategória prepravy a skladovania bola zlúčená do jednej kategórie G.
• Novo bola pridaná kategória FII sprostredkovateľské činnosti.

Opis kategórií sa ďalej spresnil a vo všeobecnosti sa spresnil. Potraviny pre špeciálne diétne potreby a potraviny na špeciálne lekárske účely, ak sú v krajine výroby právne klasifikované ako potraviny, môžu byť zaradené do kategórie potravinového reťazca C. Výrobky právne klasifikované ako farmaceutické alebo zdravotnícke výrobky nespadajú do rozsahu certifikácie FSSC 22000.

Kategória I, Obaly, zahŕňa obrúsky pre potravinárske prevádzky a obalové materiály (napríklad hliníková fólia, papier na pečenie, plastové obaly) používané v potravinárskom priemysle. Obalové materiály a obrúsky používané v súkromných domácnostiach sú z rozsahu pôsobnosti vylúčené.

Kombinovaný proces FSSC 22000 a ISO 9001, ktorý v minulosti nebol predmetom referenčného hodnotenia GFSI, už nie je zahrnutý do schémy FSSC 22000.

Časť 2 Požiadavky na organizácie, ktoré majú byť predmetom auditu

Ďalšie požiadavky sú stále uvedené v kapitole 2.5 schémy. Viaceré z nich sú teraz presnejšie a bolo pridaných niekoľko nových tém a aspektov:

2.5.1 Riadenie služieb a nakupovaných materiálov

Táto kapitola sa vzťahuje na všetky kategórie.

Kategória I (obaly) teraz zahŕňa:

e) Stanovenie a zabezpečenie kritérií na dodržiavanie právnych požiadaviek a požiadaviek zákazníkov na používanie recyklovaných obalov ako vstupnej suroviny do výroby hotových obalových materiálov.

2.5.2 Označovanie výrobkov a tlačené materiály

c) Tvrdenia, ako sú alergény, výživové hodnoty, spôsob výroby, kontrolný reťazec, stav surovín, musia byť overiteľne validované. Etikety alebo tlačené materiály musia byť vysledovateľné vrátane hmotnostnej bilancie. d)Toto je nepochybne významná výzva pre veľkú časť certifikovaných spoločností.

d) Kategória I (obaly) teraz vyžaduje aj zavedenie systému schvaľovania výtvarných návrhov a kontroly tlače, ktorý zahŕňa zmeny a riadenie zastaraných výtvarných návrhov a tlačových materiálov. Musí existovať schválenie každej série tlače v porovnaní s dohodnutým štandardom alebo vzorovou vzorkou. Musí byť zavedený postup na zisťovanie a identifikáciu tlačových chýb. Rozdielne varianty tlače musia byť účinne oddelené. Nepoužité tlačové produkty sa musia evidovať.

2.5.3. Ochrana potravín

Tu boli požiadavky formulované jasnejšie.
Napríklad
- posúdenie hrozieb sa zdokumentuje sledovateľným spôsobom podľa definovanej metodiky a
- plán obrany potravín vychádza z posúdenia hrozieb a
- v pláne obrany potravín sa špecifikujú opatrenia na zmiernenie rizika a postupy overovania.

Pre novú kategóriu FII - Sprostredkovateľ existuje dodatočná požiadavka, aby sprostredkovatelia zabezpečili, že ich dodávatelia majú plán ochrany potravín.

2.5.4. Zmierňovanie potravinových podvodov

Tu boli vykonané porovnateľné zmeny a doplnenia ako v prípade ochrany potravín:

Definovaná metodika a dokumentácia opatrení na zmiernenie rizika s odkazom na posúdenie zraniteľnosti.

Pre novú kategóriu FII - Sprostredkovateľ sa zaviedla dodatočná požiadavka, aby ste zabezpečili, že vaši dodávatelia majú zavedený plán na zmiernenie potravinových podvodov.

2.5.5 Používanie loga FSSC pre certifikované organizácie

Naďalej nie je povolené používať logo FSSC na výrobkoch, etiketách a obaloch. Okrem toho sa logo nesmie používať ani na osvedčeniach o analýzach (CoA ) alebo osvedčeniach o zhode (CoC).

2.5.6 Riadenie alergénov

Najrozsiahlejšie zmeny a doplnenia vo verzii 6 normy FSSC boli vykonané v časti o riadení alergénov.

Boli doplnené nasledujúce požiadavky:

a) zoznam všetkých alergénov, s ktorými sa na pracovisku manipuluje, vrátane surovín a hotových výrobkov

d) Zdokumentované informácie o validácii a overovaní (napr. testovanie povrchu, odber vzoriek vzduchu a/alebo testovanie výrobkov) kontrolných opatrení na zníženie krížovej kontaminácie.

e) Používanie preventívnych alebo výstražných označení na obaloch len v prípade, že výsledok posúdenia rizika skutočne identifikuje riziko krížovej kontaminácie alergénmi, aj keď boli účinne vykonané všetky potrebné kontrolné opatrenia.

f) Všetci zamestnanci absolvujú školenie o informovanosti o alergénoch a osobitné školenie o opatreniach na kontrolu alergénov súvisiacich s ich pracovnými oblasťami.

g) Každoročné preskúmanie plánu riadenia alergénov, ako aj preskúmania po významných zmenách, stiahnutí z trhu alebo stiahnutí výrobkov súvisiacich s alergénmi a tiež pri výskyte problémov s alergénmi v rámci odvetvia.

h) V prípade potravinového reťazca kategórie D, krmív pre zvieratá a krmív pre spoločenské zvieratá sa môže časť týkajúca sa alergénov za vymedzených podmienok označiť ako "neuplatňuje sa".

2.5.7 Monitorovanie životného prostredia

Kapitola o monitorovaní životného prostredia teraz obsahuje požiadavku na preskúmanie účinnosti a primeranosti monitorovania životného prostredia. Toto preskúmanie sa musí uskutočniť aspoň raz ročne alebo v prípade významných zmien. Účinnosť a primeranosť monitorovania životného prostredia sa musí preskúmať aj v prípade anomálií, ako sú trendy v analýzach životného prostredia, medziproduktov a hotových výrobkov, alebo v prípade príslušných stiahnutí alebo stiahnutí z trhu.

2.5.8 Kultúra bezpečnosti a kvality potravín

Táto kapitola je nová. Doteraz bolo stanovisko FSSC také, že téma kultúry bezpečnosti potravín - ak je správne implementovaná - je dostatočne zahrnutá v norme ISO 22000.

S cieľom venovať tejto téme v novej verzii väčšiu pozornosť bola do dodatočných požiadaviek zaradená úplne nová kapitola.

Tá sa teraz okrem známych aspektov z Potravinového kódexu a nariadenia (EÚ) 2021/382 z 3. 3. 2021 zaoberá aj kultúrou kvality. V rámci záväzku organizácie pestovať pozitívnu kultúru bezpečnosti a kvality potravín musí vrcholový manažment stanoviť, implementovať a udržiavať ciele v oblasti kultúry bezpečnosti a kvality potravín. Aspekty, ktoré je potrebné zohľadniť pri kultúre bezpečnosti a kvality potravín, sú komunikácia, školenie/základná odborná príprava, spätná väzba a zapojenie zamestnancov a meranie výkonnosti.

Výslovne sa vyžaduje zdokumentovaný plán kultúry bezpečnosti a kvality potravín s cieľmi a termínmi preukazujúcimi neustále zlepšovanie a hodnotenie v rámci preskúmania vedením.

2.5.9 Kontrola kvality

Aj táto kapitola je nová. Vyžaduje sa v nej systematický postup kontroly kvality vrátane stanovenia, zavedenia a udržiavania parametrov kvality v súlade so špecifikáciami hotového výrobku a uvoľnenia výrobku. Okrem toho sa vykonáva analýza a preskúmanie výsledkov parametrov kontroly kvality, ktoré sa používajú ako vstupné údaje pre preskúmanie manažmentom. Postup kontroly kvality sa zahrnie do interných auditov. V tejto kapitole sú zahrnuté aj postupy kontroly množstva v súlade s právnymi požiadavkami a požiadavkami zákazníka.

Bola pridaná ďalšia požiadavka: stanovenie a zavedenie postupov na spustenie a zmenu linky. To zahŕňa zavedenie kontrolných mechanizmov na zabezpečenie odstránenia označovania a obalov z predchádzajúcej série z linky.

2.5.10 Preprava, skladovanie a uskladnenie

Tu sú len zmeny týkajúce sa prepravy loďami.

2.5.11 Kontrola nebezpečenstva a opatrenia na zabránenie krížovej kontaminácii

V tomto oddiele je hlavnou zmenou požiadavka používať analýzu rizík na určenie potreby zariadení na detekciu cudzích telies (ako sú magnety, detektory kovov, röntgenové zariadenia, filtre a sitá)

V prípade, že použitie zariadenia na detekciu cudzích telies nie je potrebné, musí sa zachovať písomné odôvodnenie.

Musí byť zavedený zdokumentovaný postup pre správu a používanie zariadení na detekciu cudzích telies.

Existuje aj nová povinná požiadavka na manažment cudzích telies a manažment všetkých rozbití spojených s potenciálnou kontamináciou (napr. kov, keramika, tvrdý plast).

2.5.13 Návrh a vývoj výrobku

Požiadavky boli doplnené o overovanie trvanlivosti výrobkov na základe rizík a validáciu pokynov na varenie výrobkov pripravených na varenie s cieľom zabezpečiť bezpečnosť potravín.

2.5.15 Riadenie zariadení

Ide o novú kapitolu. Vyžaduje sa špecifikácia zariadenia, ktorá sa zaoberá hygienickým dizajnom, súladom s platnými právnymi požiadavkami a požiadavkami zákazníka a zamýšľaným použitím zariadenia vrátane produktu, s ktorým sa manipuluje. Dodávateľ poskytne dôkaz o splnení tejto špecifikácie pred inštaláciou zariadenia.

Pri novom zariadení a/alebo všetkých zmenách existujúceho zariadenia sa musí zaviesť riadenie zmien založené na riziku. Dôkaz musí zahŕňať úspešné uvedenie do prevádzky a posúdenie možných účinkov na existujúce systémy. Stanovia sa a vykonajú primerané kontrolné opatrenia.

2.5.16 Straty potravín a odpad

Ďalšia kapitola, ktorá je úplne nová. Stratégia organizácie na zníženie strát potravín a plytvania potravinami v rámci súvisiaceho dodávateľského reťazca sa opíše prostredníctvom zdokumentovanej politiky a cieľov.

Potraviny poskytnuté neziskovým organizáciám, zamestnancom a iným organizáciám musia byť bezpečné. Musí sa to kontrolovať a s výrobkami sa musí primerane zaobchádzať.

Produkty určené ako krmivo/potraviny pre zvieratá nesmú byť kontaminované.

2.5.17 Požiadavky na komunikáciu

Toto je nový oddiel. Certifikačný orgán musí byť do troch dní informovaný o udalostiach alebo situáciách, ktoré majú vplyv na bezpečnosť potravín, zákonnosť a/alebo integritu certifikácie (vyššia moc, prírodné katastrofy alebo katastrofy spôsobené človekom (napr. vojna, štrajk, terorizmus, trestný čin, záplavy, zemetrasenie, zlomyseľný počítačový útok atď.) Aj v závažných situáciách, keď je ohrozená integrita certifikácie a/alebo môže dôjsť k zneváženiu FSSC (napr. stiahnutie z trhu, stiahnutie z obehu, katastrofy, vypuknutie epidémie bezpečnosti potravín), je potrebné do troch dní informovať certifikačný orgán. To sa vzťahuje aj na nariadené opatrenia regulačných orgánov v dôsledku problémov s bezpečnosťou potravín, keď sa vyžaduje dodatočné monitorovanie alebo nútené zastavenie výroby; v prípade súdnych konaní súvisiacich s bezpečnosťou potravín, trestného stíhania, nesprávneho postupu a nedbanlivosti; a podvodných činností a korupcie.

Časť 3 Požiadavky na proces certifikácie

Táto kapitola zahŕňa aktualizované požiadavky normy ISO 22003-1:2022 a poskytuje niektoré objasnenia, ktoré sa týkajú plánovania auditu, minimálneho času auditu pre PRP, vykonávania auditu a podávania správ. Opisuje sa v nej aj spôsob vykonávania auditov v organizáciách s centrálnymi funkciami, ktoré sa nenachádzajú na certifikovanom mieste, alebo v organizáciách s viacerými miestami. Tieto požiadavky sú určené predovšetkým certifikačným orgánom a audítorom.

Pre auditovanú organizáciu je zaujímavá informácia, že dva dozorné audity sa nesmú uskutočniť neskôr ako 12 mesiacov po prvom alebo recertifikačnom audite. Recertifikačný audit (s vydaním nového certifikátu) by sa mal prednostne uskutočniť aspoň tri (3) mesiace pred uplynutím platnosti certifikátu, aby bol dostatok času na dokončenie certifikačného procesu pred uplynutím platnosti certifikátu.

V nariadeniach o neohlásených auditoch nie sú žiadne podstatné zmeny.

Systém hodnotenia pri menej závažných, závažných a kritických nezhodách a postup týkajúci sa opatrení na odstránenie nezhôd sa tiež nemení.

Novinkou je, že okrem zoznamu účastníkov s časom auditu, ktorý má organizácia podpísať, musí byť podpísané aj vyhlásenie o bezúhonnosti, ktoré podpíše vedúci predstaviteľ organizácie a audítor(i). Tým sa potvrdzuje
- že neexistuje žiadny skutočný ani domnelý konflikt záujmov, aby sa zabezpečila nestrannosť auditu,
- že nebola ohrozená integrita auditu a
- že audit bol vykonaný etickým spôsobom.

Časť 4 Požiadavky na certifikačné orgány

V tejto kapitole bola zahrnutá aktualizovaná norma ISO 22003-1:2022 a boli vykonané niektoré objasnenia týkajúce sa vzťahu medzi certifikačným orgánom a nadáciou FSSC a procesu kvalifikácie audítorov.

Časť 5 Požiadavky na akreditačné orgány

V tejto kapitole boli zahrnuté aktualizované normy ISO 22003-1:2022 a ISO/IEC 17021-1:2015 a boli vykonané niektoré objasnenia.

Dodatok 1 Definície

V tejto kapitole boli niektoré definície preformulované alebo doplnené.

Dodatok 2 Odkazy

Normatívne odkazy boli aktualizované tak, aby zahŕňali napríklad Etický kódex FSSC a Dodatok k úplnému auditu na diaľku FSSC.

Ďalšie normatívne dokumenty:

Tieto sú relevantné predovšetkým pre certifikačné a akreditačné orgány.

Príloha 1 Vysvetlivky k formulácii vyhlásení o rozsahu certifikátu

Príloha 2 Požiadavky certifikačného orgánu týkajúce sa správ z auditu

Príloha 3 (vo verzii 5.1 Príloha 4) Vzory certifikátov pre certifikačné orgány

Príloha 4 (vo verzii 5.1 Príloha 5) Vzory akreditačných certifikátov pre akreditačné orgány

Príloha 5 (vo verzii 5.1 Príloha 9) Požiadavky CB na používanie informačných a komunikačných technológií (IKT)

FSSC má aj ďalšie dobrovoľné dodatky a moduly, ktoré sa môžu vykonávať v kombinácii s certifikačnými auditmi FSSC 22000. Tieto dobrovoľné doplnky a moduly (napr. globálna kvalita a bezpečnosť HAVI; FSMA PCHF; Costco; ISO 23412; HPC 420) vrátane súvisiacich podmienok a požiadaviek sú tiež k dispozícii na webovej stránke FSSC.

Proces aktualizácie: Prechod z verzie 5 na verziu 6

So zverejnením verzie 6 normy FSSC 22000 bol zverejnený aj dokument "Requirements V6-Upgrade-Process".

V ňom je fáza prechodu z verzie 5.1 na verziu 6 opísaná nasledovne:

Audity podľa schémy FSSC 22000 V5.1 sa môžu vykonávať len do 31. marca 2024.

Audity aktualizácie podľa schémy FSSC 22000 V6 sa môžu vykonávať od 1. apríla 2024 do 31. marca 2025.

V dokumente "Požiadavky V6 - proces aktualizácie" je tiež vysvetlené ukončenie auditov oblastí prvovýroby/poľnohospodárstva, kategória A:

V organizáciách, ktoré sú držiteľmi rozsahu pôsobnosti kategórie A, nebudú povolené žiadne audity FSSC 22000 podľa V6. Toto sa bude vzťahovať na audity od 1. apríla 2024. Certifikáty FSSC 22000 s oblasťou Poľnohospodárstvo budú zrušené alebo rozsah bude znížený, ak sa uplatňuje viacero kategórií, k 31. decembru 2024.

V dokumente "Proces aktualizácie požiadaviek V6" sa tiež vysvetľuje ukončenie programu FSSC 22000-Quality (kombinácia FSSC 22000 a ISO 9001): od 1. apríla 2023 nebude FSSC vydávať žiadne ďalšie licencie podľa FSSC 22000-Quality. Od 1. apríla 2024 sa už nebudú vykonávať žiadne audity programu FSSC 22000-Quality.

DQS - váš partner pre certifikáciu FSSC 22000

Spoločnosť DQS je akreditovaným certifikačným orgánom pre normu FSSC 22000. S kvalifikovanými audítormi po celom svete sme vám k dispozícii. Kontaktujte nás - radi s vami prediskutujeme vaše plány!