2023 áprilisában jelent meg az FSSC 22000 szabvány 6. változata. Jelenleg világszerte több mint          31 000 vállalat rendelkezik az FSSC 22000 szabvány szerinti tanúsítással. Ebben a cikkben Martin Seitz, a DQS vezető auditora összefoglalta, hogy a tanúsított vállalatoknak milyen változásokra kell felkészülniük, és milyen időkeretet kell betartaniuk.

Mi az oka a felülvizsgálatnak?
 

Az FSSC a frissítés fő okaiként a következőket említi:

  • Az ISO 22003-1:2022 szabvány követelményeinek beépítése.
  • A követelmények megerősítése, hogy támogassák a szervezeteket az ENSZ Fenntartható Fejlődési Célok (SDG-k) elérésére irányuló erőfeszítéseikben.
  • Szerkesztési változtatások és módosítások a folyamatos fejlesztés részeként.

A rendszer öt részből és két függelékből áll, amelyek egy dokumentumba vannak összevonva. Ezenkívül öt mellékletet is tartalmaz. E dokumentumok mindegyike a rendszer kötelező követelményeit tartalmazza. Az úgynevezett BOS-lista (Board of Stakeholder Decision List - az érdekelt felek döntési listája) kötelező követelményei továbbra is a tanúsítás alapjául szolgálnak.

Ezen túlmenően különböző témakörökben további támogatást nyújtó útmutató dokumentumok állnak rendelkezésre.

Valamennyi dokumentum ingyenesen letölthető az FSSC 22000 honlapról.

 

FSSC 22000 6. verzió: Változások, amelyekkel a tanúsított vállalatoknak tisztában kell lenniük

Az új követelmények némelyike nagyon széles témakört érint. E kérdések kritikus áttekintése elengedhetetlen. Ezt szem előtt tartva hatékony és eredményes végrehajtási stratégiát kell kidolgozni. Vegye figyelembe, hogy további erőforrásokra lehet szükség.

A 2024. április 1-től 2025. március 31-ig tartó kötelező frissítési időszak, amely alatt a tanúsítványokat az FSSC 22000 5.1-es verziójáról a 6-os verzióra kell frissíteni, potenciálisan arra késztetheti a vállalatokat, hogy halogassák a változások és különösen a szabványhoz hozzáadott új követelmények végrehajtását.  Javasoljuk azonban, hogy minél hamarabb dolgozzanak az új követelmények végrehajtásán, mivel némelyikük kihívásnak tekinthető.

A legfontosabb változások a következők:

  • A címkék és nyomtatott csomagolások (beleértve a másodlagos csomagolást is) minőségi és mennyiségi nyomon követhetősége az élelmiszerbiztonság szempontjából fontos információkkal, mint például a minőségmegőrzési idő, az allergének és a tápértékek.
  • Átfogó allergén-menedzsment, beleértve a képzést, a nyilatkozatot, a validálást és az ellenőrzést.
  • Élelmiszer- és minőségügyi kultúra
  • A minőségellenőrzés szisztematikus megközelítése
  • Idegen testek kezelése és az összes törés kezelése
  • Berendezések kezelése
  • Élelmiszer-veszteség és -hulladék
  • Kommunikációs követelmények

Arra ösztönözzük Önt, hogy korán kezdje meg az átállást. A legfontosabb változások áttekintése ebben a cikkben található. Az olvasás megkönnyítése érdekében a változásokat a szabvány szerkezete szerint mutatjuk be az alábbiakban.

 

FSSC 22000: Melyek a legfontosabb változások és kiegészítések a 6. verzióban az 5.1-es verzióhoz képest?

1. rész: A rendszer áttekintése

Itt, az 5.1-es verzióhoz hasonlóan, az FSSC 22000 tanúsítási rendszer felépítését ismertetjük. A rendszer továbbra is a következő részekből áll:

  • ISO 22000:2018: Élelmiszerbiztonsági irányítási rendszerek. Az élelmiszerlánc szervezeteire vonatkozó követelmények.
  • Megelőző programok (PRP-k) az élelmiszer-biztonságra - az adott területre vonatkozó műszaki előírások alapján (pl. ISO/TS 22002-x; PAS xyz).
  • Az FSSC 22000 további követelményei, amelyeket a következő dokumentumokban határoztak meg
    • FSSC szabvány 2. fejezetében és az FSSC
    • BoS-lista (Board of Stakeholder Decision List); FSSC Board értelmezési listája.

Az FSSC az ISO 22003-1:2022 szabványban leírt élelmiszerlánc-kategorizáláson alapul. Ezt különösen fontos figyelembe venni a rendszerdokumentum második fejezetében szereplő FSSC 22000 kiegészítő követelmények végrehajtásakor.

Figyelemre méltóak a V6 élelmiszerlánc-kategóriáinak változásai az V5.1-hez képest:

  • Az állati és növényi termékek elsődleges termelése (A kategória) megszűnt, és helyébe a BIII. kategória "Betakarított növényeken végzett tevékenységek" lépett, és
  • a C0. kategória "Hullák feldolgozása további feldolgozás céljából..." került be.
  • A DIIa és DIIb kategóriákat eltávolították, és a kedvtelésből tartott állatok eledelét a CI-CIV élelmiszer-kategóriákba sorolták.
  • A szállítás és tárolás kategória egy G kategóriába lett összevonva.
  • Az FII brókertevékenységek kategória újonnan került beillesztésre.

A kategóriák leírása további pontosításra került, és általánosságban is pontosabbá vált. A különleges táplálkozási szükségletekre szánt élelmiszerek és a különleges gyógyászati célokra szánt élelmiszerek, amennyiben a gyártó országban jogilag élelmiszernek minősülnek, az élelmiszerlánc C kategóriájába sorolhatók. A jogilag gyógyszerészeti vagy gyógyászati termékeknek minősített termékek nem tartoznak az FSSC 22000 tanúsítás hatálya alá.

Az I. kategória, Csomagolás, magában foglalja az élelmiszeripari szalvétákat és az élelmiszeriparban használt csomagolóanyagokat (pl. alumíniumfólia, sütőpapír, műanyag fólia). A magánháztartásokban használt csomagolóanyagok és szalvéták nem tartoznak a hatálya alá.

A kombinált FSSC 22000 és ISO 9001 eljárás, amely korábban nem szerepelt a GFSI benchmarkjában, már nem szerepel az FSSC 22000 rendszerben.

2. rész: Az auditálandó szervezetekre vonatkozó követelmények

A további követelményeket továbbra is a rendszer 2.5. fejezete tartalmazza. Ezek egy része most már pontosabb, és számos új témával és szemponttal egészült ki:

2.5.1. A szolgáltatások és a vásárolt anyagok kezelése

Ez a fejezet minden kategóriára vonatkozik.

Az I. kategória (csomagolás) most már magában foglalja:

e) Az újrahasznosított csomagolásnak a kész csomagolóanyag előállításához nyersanyagként történő felhasználására vonatkozó jogi és vevői követelményeknek való megfelelés kritériumainak megállapítása és biztosítása.

2.5.2. Termékcímkézés és nyomtatott anyagok

c) Az olyan állításokat, mint például az allergének, a tápérték, az előállítás módja, a felügyeleti lánc, a nyersanyag állapota, ellenőrizhetően validálni kell. A címkéknek vagy nyomtatott anyagoknak nyomon követhetőnek kell lenniük, beleértve a tömegmérleget is." Ez kétségtelenül jelentős kihívást jelent a tanúsított vállalatok nagy része számára.

d) Az I. kategória (csomagolás) mostantól megköveteli azt is, hogy legyen egy rendszer a nyomdai kivitelezés jóváhagyására és a nyomdai ellenőrzésre, amely kiterjed a módosításokra és az elavult nyomdai kivitelezés és nyomdai anyagok kezelésére. Minden egyes nyomtatási sorozatot jóvá kell hagyni az elfogadott szabvány vagy törzsminta alapján. A nyomdai hibák felderítésére és azonosítására eljárást kell kidolgozni. Az eltérő nyomtatási változatokat hatékonyan el kell különíteni. A fel nem használt nyomdatermékekkel el kell számolni.

2.5.3. Élelmiszer-védelem

Itt a követelményeket egyértelműbben fogalmazták meg.
Például,
- a fenyegetések értékelését nyomon követhető módon, meghatározott módszertan szerint kell dokumentálni; és
- az élelmiszer-védelmi tervnek a fenyegetésértékelésen kell alapulnia, és
- a kockázatcsökkentő intézkedéseket és az ellenőrzési eljárásokat az élelmiszer-védelmi tervben kell meghatározni.

Az új FII - bróker kategória esetében további követelmény, hogy a brókerek gondoskodjanak arról, hogy beszállítóik rendelkezzenek élelmiszer-védelmi tervvel.

2.5.4. Élelmiszercsalás elleni védekezés

Itt az élelmiszer-védelemmel kapcsolatos módosításokhoz hasonló módosítások történtek:

Meghatározott módszertan és az enyhítő intézkedések dokumentálása a sebezhetőségi értékelésre való hivatkozással.

Az új FII - Bróker kategória esetében további követelmény, hogy biztosítani kell, hogy beszállítói rendelkezzenek élelmiszercsalás-csökkentési tervvel.

2.5.5. Az FSSC logó használata a tanúsított szervezetek esetében

Továbbra sem megengedett az FSSC logó használata a termékeken, címkéken és csomagolásokon. Ezenkívül a logó nem használható az elemzési tanúsítványokon (CoA) vagy a megfelelőségi tanúsítványokon (CoC) sem.

2.5.6 Az allergének kezelése

Az FSSC 6. verziójában a legkiterjedtebb módosítások az allergének kezeléséről szóló részben történtek.

A következő követelményekkel egészült ki:

a) A helyszínen kezelt összes allergén listája, beleértve a nyersanyagokat és a késztermékeket is.

d) Dokumentált információk a keresztszennyeződések csökkentését célzó ellenőrző intézkedések validálásáról és ellenőrzéséről (pl. felületi vizsgálat, levegőmintavétel és/vagy termékvizsgálat).

e) Az elővigyázatossági vagy figyelmeztető címkék használata a csomagoláson csak abban az esetben, ha a kockázatértékelés eredménye ténylegesen az allergénekkel való keresztszennyeződés kockázatát állapítja meg, még akkor is, ha minden szükséges ellenőrző intézkedést hatékonyan végrehajtottak.

f) Az egész személyzetnek képzésben kell részesülnie az allergénekkel kapcsolatos tudatosságról, valamint a munkaterületéhez kapcsolódó allergén-ellenőrzési intézkedésekről szóló speciális képzésben.

g) Az allergénkezelési terv éves felülvizsgálata, valamint a jelentős változásokat, az allergénnel kapcsolatos visszahívásokat vagy visszavonásokat követő felülvizsgálatok, valamint az iparágon belül felmerülő allergénproblémák esetén.

h) A D élelmiszerlánc-kategória, az állati takarmányok és a kedvtelésből tartott állatok eledelének esetében az allergénnel kapcsolatos rész meghatározott feltételek mellett "nem alkalmazható" jelzéssel is megjelölhető.

2.5.7. Környezeti felügyelet

A környezeti monitoringról szóló fejezet mostantól tartalmazza a környezeti monitoring hatékonyságának és megfelelőségének felülvizsgálatára vonatkozó követelményt. Ezt a felülvizsgálatot legalább évente vagy jelentős változások esetén kell elvégezni. A környezeti monitoring hatékonyságát és megfelelőségét felül kell vizsgálni rendellenességek, például a környezeti, a köztes és a késztermék-elemzések tendenciái, illetve a megfelelő kivonások vagy visszahívások esetén is.

2.5.8 Élelmiszerbiztonsági és minőségi kultúra

Ez a fejezet új. Eddig az FSSC álláspontja az volt, hogy az élelmiszerbiztonsági kultúra témája - megfelelő megvalósítás esetén - kellőképpen szerepel az ISO 22000-ben.

Annak érdekében, hogy az új változatban nagyobb figyelmet fordítsunk a témára, a kiegészítő követelmények között egy teljesen új fejezetet iktattunk be.

Ez most már a Codex Alimentariusból és az (EU) 2021/382 03.03.2021-es rendeletből ismert szempontok mellett a minőségi kultúrát is tárgyalja. A szervezet pozitív élelmiszerbiztonsági és minőségi kultúra ápolása iránti elkötelezettségének részeként a felsővezetésnek meg kell határoznia, végre kell hajtania és fenn kell tartania az élelmiszerbiztonsági és minőségi kultúra célkitűzéseit. Az élelmiszerbiztonsági és minőségi kultúrában figyelembe veendő szempontok a kommunikáció, a képzés/alapképzés, a munkavállalói visszajelzés és elkötelezettség, valamint a teljesítménymérés.

Kifejezetten megköveteli egy dokumentált élelmiszerbiztonsági és minőségi kultúrára vonatkozó terv elkészítését célokkal és határidőkkel, amelyek a folyamatos javulást és a vezetői értékelésben történő értékelést mutatják.

2.5.9 Minőségellenőrzés

Ez is egy új fejezet. Szisztematikus minőségellenőrzési eljárást igényel, beleértve a minőségi paraméterek megállapítását, végrehajtását és fenntartását a késztermék specifikációjával és a termék kiadásával összhangban. Ezen kívül el kell végezni a minőségellenőrzési paraméterek eredményeinek elemzését és felülvizsgálatát, és azt a vezetői felülvizsgálat alapjául kell használni. A minőségellenőrzési eljárást a belső auditokba is be kell vonni. A jogszabályi és vevői követelményeknek megfelelő mennyiségellenőrzési eljárások szintén szerepelnek ebben a fejezetben.

Egy másik követelményt is hozzáadtak: a vonalindítási és átállási eljárások kidolgozása és végrehajtása. Ennek tartalmaznia kell az olyan ellenőrzéseket, amelyek biztosítják, hogy az előző menetből származó címkézést és csomagolást eltávolítják a vonalról.

2.5.10 Szállítás, raktározás és raktározás

Itt csak a hajószállításra vonatkozó módosítások vannak.

2.5.11 Veszélyellenőrzés és a keresztszennyeződés megelőzésére irányuló intézkedések

Ebben a szakaszban a fő módosítás az a követelmény, hogy kockázatelemzést kell alkalmazni az idegen testek felderítésére szolgáló berendezések (például mágnesek, fémdetektorok, röntgenberendezések, szűrők és sziták) szükségességének megállapítására. 

Amennyiben nincs szükség idegen testek kimutatására szolgáló berendezések használatára, az indoklást írásban kell fenntartani.

Dokumentált eljárást kell bevezetni az idegen testeket kimutató berendezések kezelésére és használatára.

Új kötelező követelmény az idegen testek kezelése és a potenciális szennyeződéssel (pl. fém, kerámia, kemény műanyag) kapcsolatos valamennyi törés kezelése is.

2.5.13 Terméktervezés és fejlesztés

A követelmények kiegészültek a termékek eltarthatósági idejének kockázatalapú ellenőrzésével és a főzésre kész termékek főzési utasításainak validálásával az élelmiszerbiztonság biztosítása érdekében.

2.5.15 Berendezésmenedzsment

Ez egy új fejezet. A berendezések specifikációját írják elő, kitérve a higiénikus kialakításra, az alkalmazandó jogi és fogyasztói követelményeknek való megfelelésre, valamint a berendezés rendeltetésszerű használatára, beleértve a kezelt terméket is. A szállítónak a berendezés üzembe helyezése előtt bizonyítania kell, hogy megfelel ennek a specifikációnak.

Az új berendezésekre és/vagy a meglévő berendezések valamennyi módosítására vonatkozóan kockázatalapú változásmenedzsmentet kell alkalmazni. A bizonyítéknak tartalmaznia kell a sikeres üzembe helyezést és a meglévő rendszerekre gyakorolt lehetséges hatások értékelését. Megfelelő ellenőrzési intézkedéseket kell meghatározni és végrehajtani.

2.5.16. Élelmiszer-veszteség és -hulladék

Egy újabb fejezet, ami teljesen új. A szervezetnek a kapcsolódó ellátási láncon belüli élelmiszerveszteség és -pazarlás csökkentésére irányuló stratégiáját dokumentált szabályzaton és célkitűzéseken keresztül kell leírni.

A nonprofit szervezeteknek, alkalmazottaknak és más szervezeteknek adott élelmiszereknek biztonságosnak kell lenniük. Ezt ellenőrizni kell, és a termékeket ennek megfelelően kell kezelni.

Az állati takarmánynak/eledelnek szánt termékek nem lehetnek szennyezettek.

2.5.17. Kommunikációs követelmények

Ez egy új szakasz. A tanúsító szervezetet három napon belül tájékoztatni kell az élelmiszerbiztonságot, a jogszerűséget és/vagy a tanúsítás integritását befolyásoló eseményekről vagy helyzetekről (vis maior, természeti vagy ember okozta katasztrófák (pl. háború, sztrájk, terrorizmus, bűncselekmény, árvíz, földrengés, rosszindulatú számítógépes hacker támadás stb.)). Továbbá olyan súlyos helyzetekben, amikor a tanúsítás integritása veszélybe kerül és/vagy az FSSC rossz hírnévbe kerülhet (pl. visszahívás, visszavonás, katasztrófák, élelmiszer-biztonsági kitörések), a tanúsító szervezetet három napon belül tájékoztatni kell. Ez vonatkozik a szabályozó hatóságok által az élelmiszerbiztonsági problémák miatt elrendelt intézkedésekre is, amikor további ellenőrzésre vagy a termelés kényszerű leállítására van szükség; az élelmiszerbiztonsággal kapcsolatos bírósági eljárások, büntetőeljárások, hivatali visszaélések és gondatlanság esetén; valamint csalárd tevékenységek és korrupció esetén.

 

3. rész: A tanúsítási eljárás követelményei

Ez a fejezet tartalmazza az ISO 22003-1:2022 frissített követelményeit, és néhány pontosítást tartalmaz, amelyek az audit tervezésével, a PRP-k minimális auditálási idejével, az audit végrehajtásával és a jelentéstétellel foglalkoznak. Azt is leírja, hogyan kell az auditokat elvégezni olyan szervezetekben, amelyek központi funkciói nem a tanúsítandó telephelyen találhatók, vagy több telephelyes szervezetekben. Ezek a követelmények elsősorban a tanúsító szervezeteknek és az auditoroknak szólnak.

Az auditált szervezet számára érdekes tudni, hogy a két felügyeleti auditra nem kerülhet sor az első vagy az újratanúsítási auditot követő 12 hónapon belül. Az újratanúsítási auditot (új tanúsítvány kiadásával) lehetőleg legalább három (3) hónappal a tanúsítvány lejárati időpontja előtt kell elvégezni, hogy elegendő idő álljon rendelkezésre a tanúsítási folyamat befejezésére a tanúsítvány lejárta előtt.

Az előre be nem jelentett auditokra vonatkozó előírások nem változnak lényegesen.

A kisebb, nagyobb és kritikus meg nem felelések értékelési rendszere és a meg nem felelések megszüntetésére vonatkozó intézkedésekkel kapcsolatos eljárás szintén változatlan marad.

Újdonság, hogy a szervezet által aláírandó, az auditálás időpontjait tartalmazó résztvevői lista mellett a szervezet vezető képviselőjének és az auditor(ok)nak is alá kell írnia egy integritási nyilatkozatot. Ez megerősíti
- hogy nincs tényleges vagy vélt összeférhetetlenség az audit pártatlanságának biztosítása érdekében,
- hogy az audit integritása nem sérült, és
- hogy az auditot etikus módon hajtották végre.

 

4. rész: A tanúsító szervezetekre vonatkozó követelmények

Ez a fejezet tartalmazza a frissített ISO 22003-1:2022 szabványt, és néhány pontosítást tartalmaz a tanúsító szervezet és az FSSC Alapítvány közötti kapcsolatra, valamint az auditorok minősítési folyamatára vonatkozóan.

 

5. rész: Az akkreditáló testületekre vonatkozó követelmények

Ez a fejezet tartalmazza a frissített ISO 22003-1:2022 és ISO/IEC 17021-1:2015 szabványokat, valamint néhány pontosítást tartalmaz.

 

1. függelék: Fogalommeghatározások

Ebben a fejezetben néhány fogalommeghatározást átfogalmaztak vagy kiegészítettek. 

 

2. függelék: Hivatkozások

A normatív hivatkozások frissítésre kerültek, például az FSSC etikai kódexe és az FSSC teljes távoli auditálási kiegészítése.

 

További normatív dokumentumok:

Ezek elsősorban a tanúsító és akkreditáló szervezetek számára fontosak.

1. melléklet: Magyarázatok a tanúsítványok hatályára vonatkozó nyilatkozatok megfogalmazásához

2. melléklet: A tanúsító szervezetnek az auditjelentésekre vonatkozó követelményei

3. melléklet: (az 5.1. változat 4. mellékletében) Tanúsítványminták tanúsító szervezetek számára

4. melléklet: (az 5.1. változat 5. mellékletében) Akkreditálási bizonyítványminták akkreditáló testületek számára

5. melléklet: (az 5.1. változat 9. mellékletében) KB-követelmények az információs és kommunikációs technológia (IKT) használatára vonatkozóan

Az FSSC további önkéntes kiegészítésekkel és modulokkal is rendelkezik, amelyeket az FSSC 22000 tanúsítási auditokkal együtt lehet elvégezni.  Ezek az önkéntes kiegészítések és modulok (pl. HAVI Global Quality and Safety; FSMA PCHF; Costco; ISO 23412; HPC 420), beleértve a kapcsolódó feltételeket és követelményeket, szintén elérhetők az FSSC honlapján.

A frissítési folyamat: Az 5. verzióról a 6. verzióra való áttérés

Az FSSC 22000 6. verziójának közzétételével egyidejűleg megjelent a "Requirements V6-Upgrade-Process" című dokumentum is.

Ebben az 5.1-es verzióról a 6-os verzióra való átmenet fázisa a következőképpen van leírva:

Az FSSC 22000 V5.1 rendszerrel szembeni auditok csak 2024. március 31-ig végezhetők.

Az FSSC 22000 V6-os rendszer szerinti frissítő auditok 2024. április 1-jétől 2025. március 31-ig végezhetők.

A "Követelmények V6-frissítési folyamata" című dokumentum azt is kifejti, hogy az A kategóriájú elsődleges termelés/művelődés ellenőrzési területeket megszüntették:

A V6-os FSSC 22000 rendszer szerinti auditok nem lesznek megengedettek az A kategóriájú területekkel rendelkező szervezetek számára. Ez a 2024. április 1-jétől kezdődő auditokra vonatkozik. A Mezőgazdaság alkalmazási körrel rendelkező FSSC 22000 tanúsítványok 2024. december 31-től visszavonásra kerülnek, vagy amennyiben több kategória is alkalmazandó, a hatály csökken.

A "Követelmények V6-frissítési folyamata" az FSSC 22000-Quality program (az FSSC 22000 és az ISO 9001 kombinációja) megszüntetését is megmagyarázza: 2023. április 1-jétől az FSSC nem ad ki több FSSC 22000-Quality-hez kapcsolódó engedélyt.  2024. április 1-jétől nem kerül sor több FSSC 22000-Quality auditálásra.

 

DQS - az Ön partnere az FSSC 22000 tanúsításhoz

A DQS az FSSC 22000 szabvány akkreditált tanúsító szervezete. A világ minden táján képzett auditorokkal állunk az Ön rendelkezésére. Vegye fel velünk a kapcsolatot - szívesen megbeszéljük terveit!

Szerző
Martin Seitz

Martin Seitz a szakácsképzést követően élelmiszer-technológiai tanulmányait diplomás mérnökként (FH) végezte. Több mint 20 éves gyakorlati tapasztalattal rendelkezik az élelmiszer- és csomagolóipar vezető pozícióiban. Több mint 25 éve különböző minőségirányítási és élelmiszerbiztonsági szabványok elismert vezető auditora. Emellett független tanácsadó, előadó és oktató.

Loading...