FSSC 22000 Versiyon 6: Geçiş süreci ve revizyon değişiklikleri

Revizyonun temel sebepleri

FSSC, revizyonun ana nedenleri olarak şunları gösteriyor:

• ISO 22003-1:2022 gereklilikleriyle uyum
• Kuruluşları BM Sürdürülebilir Kalkınma Hedeflerine (SDG'ler) ulaşma çabalarında desteklemek için gereksinimlerin güçlendirilmesi
• Sürekli iyileştirmenin bir parçası olarak editoryal değişiklikler ve düzeltmeler

Program, tek bir dökümanda toplanmış beş Bölümden ve iki Ekten oluşur. Ayrıca, beş Ek vardır. Bu dökümanların tümü zorunlu Program gerekliliklerini içerir. BOS Listesi (Paydaşlar Kurulu Karar Listesi) olarak adlandırılan zorunlu gereklilikler, belgelendirme için temel teşkil etmeye devam etmektedir.

Ayrıca, ek destek sağlamak için çeşitli konularda kılavuz dökümanlar mevcuttur.

Tüm dökümanlar FSSC 22000 web sitesinden ücretsiz olarak indirilebilir.

FSSC 22000 Versiyon 6: Sertifikalı şirketlerin bilmesi gereken değişiklikler

Yeni gereksinimlerden bazıları çok geniş bir konu yelpazesini kapsamaktadır. Bu konuların eleştirel bir şekilde gözden geçirilmesi önemlidir. Bu akılda tutularak, etkili ve verimli bir uygulama stratejisinin geliştirilmesi gerekmektedir. Ek kaynakların gerekli olabileceğini unutmayın.

Sertifikaların FSSC 22000 versiyon 5.1'den versiyon 6'ya geçmesi gereken, 1 Nisan 2024'ten 31 Mart 2025'e kadar olan zorunlu yükseltme dönemi, şirketlerin değişiklikleri ve özellikle standarda eklenen yeni gereksinimleri uygulamayı ertelemesine neden olabilir. Ancak, bazıları zorlu kabul edilebileceğinden, yeni gereksinimlerin uygulanması üzerinde mümkün olan en kısa sürede çalışmanızı öneririz.

Ana değişiklikler şunlardır:

• Etiketlerin ve basılı ambalajların (ikincil ambalajlar dahil) son kullanma tarihi, alerjenler ve besin değerleri gibi gıda güvenliğiyle ilgili bilgilerle niteliksel ve niceliksel izlenebilirliği
• Eğitim, beyan, doğrulama ve doğrulama dahil olmak üzere kapsamlı alerjen yönetimi
• Gıda ve kalite kültürü
• Kalite kontrole sistematik yaklaşım
• Yabancı cisim yönetimi ve tüm kırıkların yönetimi
• Ekipman yönetimi
• Gıda kaybı ve israfı
• İletişim gereksinimleri

Geçiş sürecine erken başlamanızı öneririz. En önemli değişikliklere genel bir bakış bu makalede bulunabilir. Okuma kolaylığı açısından standardın yapısına göre değişiklikler aşağıda sunulmuştur.

FSSC 22000 versiyon 5.1'e kıyasla versiyon 6'daki en önemli değişiklik ve eklemeler nelerdir?

Bölüm 1 Şemaya Genel Bakış

Burada, versiyon 5.1'de olduğu gibi, FSSC 22000 sertifika sisteminin yapısı özetlenmiştir. Şema hala aşağıdaki bölümlerden oluşmaktadır:

• ISO 22000:2018: Gıda güvenliği yönetim sistemleri - Gıda zincirindeki kuruluşlar için gereklilikler.
• Gıda güvenliği için önleyici programlar (PRP'ler) - ilgili alan için teknik spesifikasyonlara dayalıdır (örn. ISO/TS 22002-x; PAS xyz).
• Ek FSSC 22000 gereklilikleri;

1. Bu FSSC standart dökümanının 2. Bölümü ve
2. BoS-List (Paydaşlar Kurulu Karar Listesi); FSSC kurulu yorumlama listesi.

FSSC, ISO 22003-1:2022'de açıklanan gıda zinciri sınıflandırmasına dayanmaktadır. Şema dökümanının ikinci bölümündeki ek FSSC 22000 gerekliliklerini uygularken bunun dikkate alınması özellikle önemlidir.

V5.1'e kıyasla V6'nın gıda zinciri kategorilerindeki değişiklikler dikkat çekicidir:

• Hayvansal ve bitkisel ürünlerin birincil üretimi (kategori A) kaldırılmış ve BIII "Hasat edilmiş bitkiler üzerindeki faaliyetler" kategorisi ile değiştirilmiştir ve
• kategori C0 "Karkasların ileri işleme için dönüştürülmesi..." dahil edilmiştir.
• DIIa ve DIIb evcil hayvan yemi kategorileri kaldırılmıştır ve evcil hayvan yemi, CI'den CIV'e kadar olan gıda kategorilerine dahil edilmiştir.
• Taşıma ve depolama kategorisi tek bir G kategorisi altında birleştirilmiştir.
• FII aracılık faaliyetleri kategorisi yeni eklendi.

Kategorilerin açıklaması daha ayrıntılı olarak belirtilmiş ve genel olarak daha kesin hale getirilmiştir. Özel beslenme ihtiyaçları için gıdalar ve özel tıbbi amaçlar için gıdalar, üretildiği ülkede yasal olarak gıda olarak sınıflandırıldığında, gıda zinciri kategorisi C'ye dahil edilebilir. Yasal olarak farmasötik veya tıbbi ürün olarak sınıflandırılan ürünler, FSSC 22000 kapsamına girmez.

Kategori I, Ambalaj, gıda endüstrisinde kullanılan yemek servisi peçetelerini ve ambalaj malzemelerini (alüminyum folyo, pişirme kağıdı, plastik sargı gibi) içerir. Evlerde kullanılan özel ambalaj malzemeleri ve peçeteler kapsam dışındadır.

Geçmişte GFSI kıyaslaması olmayan birleşik FSSC 22000 ve ISO 9001 süreci artık FSSC 22000 Programına dahil edilmemektedir.

Bölüm 2 Denetlenecek Kuruluşlara İlişkin Gereklilikler

Ek gereksinimler, Programın 2.5 bölümünde hala listelenmektedir. Bunların bir kısmı artık daha kesin ve bir dizi yeni konu ve yön eklendi:

2.5.1 Hizmetlerin ve Satın Alınan Malzemelerin Yönetimi

Bu bölüm tüm kategoriler için geçerlidir.

Kategori I (paketleme) artık şunları içermektedir:

e) Geri dönüştürülmüş ambalajın, bitmiş ambalaj malzemesi üretiminde hammadde girdisi olarak kullanılmasına ilişkin yasal ve müşteri gerekliliklerine uygunluk kriterlerini oluşturmak ve sağlamak.

2.5.2 Ürün Etiketleri ve Basılı Malzemeler

c) Alerjenler, beslenme, üretim yöntemi, gözetim zinciri, ham madde durumu gibi iddialar doğrulanabilir şekilde doğrulanacaktır. Etiketler veya basılı materyaller, kütle dengesi dahil olmak üzere izlenebilir olmalıdır. Bu, şüphesiz, sertifikalı firmaların büyük bir kısmı için önemli bir zorluktur.

d) Kategori I (ambalajlama) artık sanat eserlerinin onaylanması ve baskı kontrolü için, değişiklikleri ve eski sanat eseri ve baskı malzemelerinin yönetimini kapsayan bir sistemin yürürlükte olmasını gerektirmektedir. Üzerinde anlaşmaya varılan standart veya ana numuneye göre her bir baskı çalışması için bir onay olacaktır. Baskı hatalarını saptamak ve belirlemek için bir prosedür oluşturulmalıdır. Farklı baskı varyantları etkili bir şekilde ayrılacaktır. Kullanılmayan baskı ürünleri hesaba katılır.

2.5.3 Gıda Savunması

Burada gereksinimler daha açık bir şekilde formüle edilmiştir.

Örneğin,

- tehdit değerlendirmesi, tanımlanmış bir metodolojiye göre izlenebilir bir şekilde belgelendirilmelidir,
- gıda savunma planı, tehdit değerlendirmesine dayanmalıdır ve
- risk azaltma önlemleri ve doğrulama prosedürleri, gıda savunma planında belirtilmelidir.

Yeni FII - Komisyoncu kategorisi için, komisyoncuların tedarikçilerinin bir gıda savunma planına sahip olmasını sağlamaları için ek gereklilik vardır.

2.5.4 Gıda Sahtekarlığının Azaltılması

Gıda Savunması için olanlarla karşılaştırılabilir değişiklikler burada yapılmıştır:

Güvenlik açığı değerlendirmesine atıfta bulunarak etki azaltma önlemlerinin tanımlanmış metodolojisi ve dokümantasyonu.

Yeni FII - Broker kategorisi için, tedarikçilerinizin yürürlükte bir gıda sahtekarlığını azaltma planına sahip olmasını sağlamanız için ek gereklilik vardır.

2.5.5 Sertifikalı Kuruluşlar İçin FSSC Logosunun Kullanımı

FSSC logosunun ürünlerde, etiketlerde ve ambalajlarda kullanılmasına halen izin verilmemektedir. Ayrıca logo, analiz sertifikalarında (CoA'lar) veya uygunluk sertifikalarında (CoC'ler) kullanılmayacaktır.

2.5.6 Alerjen Yönetimi

FSSC Versiyon 6'daki en kapsamlı değişiklikler, alerjenlerin yönetimi bölümünde yapılmıştır.

Aşağıdaki gereksinimler eklendi:

a) Hammaddeler ve bitmiş ürünler dahil olmak üzere tesiste işlenen tüm alerjenlerin bir listesi

d) Çapraz kontaminasyonu azaltmak için kontrol önlemlerinin doğrulanması (örneğin, yüzey testi, hava örneklemesi ve/veya ürün testi) hakkında dökümante bilgi.

e) Gerekli tüm kontrol önlemleri etkili bir şekilde uygulanmış olsa bile, yalnızca risk değerlendirmesinin sonucunun alerjenlerle çapraz kontaminasyon riskini fiilen tanımladığı durumlarda, ambalaj üzerinde önlem veya uyarı etiketlerinin kullanılması.

f) Tüm personel, alerjen farkındalığı konusunda eğitim ve kendi çalışma alanlarıyla ilgili alerjen kontrol önlemleri konusunda özel eğitim alacaktır.

g) Alerjen yönetim planının yıllık olarak gözden geçirilmesi ve ayrıca önemli değişiklikler, alerjenle ilgili geri çağırmalar veya geri çekmeler ve ayrıca endüstride alerjen sorunları ortaya çıktığında gözden geçirmeler.

h) Gıda zinciri kategorisi D, hayvan yemi ve evcil hayvan yemi için, alerjenle ilgili bölüm, tanımlanmış koşullar altında "uygulanamaz" olarak belirtilebilir.

2.5.7 Çevresel İzleme

Çevresel izleme ile ilgili bölüm artık çevresel izlemenin etkinliğinin ve yeterliliğinin gözden geçirilmesi gerekliliğini içermektedir. Bu gözden geçirme en az yıllık olarak veya önemli değişiklikler olması durumunda yapılmalıdır. Çevresel izlemenin etkinliği ve yeterliliği ayrıca, çevresel, ara ürün ve bitmiş ürün analizlerindeki eğilimler gibi anormallikler durumunda veya karşılık gelen geri çekme veya geri çağırma durumlarında da gözden geçirilmelidir.

2.5.8 Gıda Güvenliği ve Kalite Kültürü

Bu bölüm yeni. Şimdiye kadar, FSSC'nin bakış açısı, gıda güvenliği kültürü konusunun - uygun şekilde uygulandığı takdirde - ISO 22000'e yeterince dahil edildiği yönündeydi.

Yeni versiyonda konuya daha fazla dikkat edilebilmesi için ek gereksinimlere tamamen yeni bir bölüm eklenmiştir.

Artık Codex Alimentarius ve 03.03.2021 tarihli (AB) 2021/382 sayılı Yönetmeliğin iyi bilinen yönlerine ek olarak bir kalite kültürünü kapsamaktadır. Kuruluşun pozitif bir kalite ve gıda güvenliği kültürü geliştirme taahhüdünün bir parçası olarak, üst yönetim gıda güvenliği ve kalite kültürü hedefleri oluşturmalı, uygulamalı ve sürdürmelidir. Kalite ve gıda güvenliği kültüründe dikkate alınması gereken hususlar iletişim, eğitim/ilk eğitim, çalışan geri bildirimi ve katılım ve performans ölçümüdür.

Açıkça, sürekli iyileştirme ve yönetimin gözden geçirmesindeki değerlendirmeyi gösteren hedefler ve son tarihler ile dökümante edilmiş bir kalite ve gıda güvenliği kültürü planı gerektirir.

2.5.9 Kalite Kontrol

Bu da yeni bir bölüm. Bitmiş ürün spesifikasyonları ve ürün serbest bırakılması doğrultusunda kalite parametrelerinin oluşturulması, uygulanması ve sürdürülmesi dahil olmak üzere sistematik bir kalite kontrol prosedürü gerektirir. Ek olarak, kalite kontrol parametrelerinin sonuçlarının bir analizi ve gözden geçirmesi yapılmalı ve yönetimin gözden geçirmesi için bir girdi olarak kullanılmalıdır. Kalite kontrol prosedürü iç denetimlere dahil edilmelidir. Yasal ve müşteri gerekliliklerine göre miktar kontrol prosedürleri de bu bölümde yer almaktadır.

Başka bir gereklilik eklendi: Hat başlatma ve değiştirme prosedürlerinin oluşturulması ve uygulanması. Bu, önceki çalıştırmadaki etiketleme ve paketlemenin hattan çıkarılmasını sağlamak için yerinde kontrollere sahip olmayı içerecektir.

2.5.10 Taşıma, Depolama ve Depolama

Burada sadece gemilerle yapılan taşımalara ilişkin değişiklikler bulunmaktadır.

2.5.11 Tehlike Kontrolü ve Çapraz Bulaşmayı Önlemeye Yönelik Tedbirler

Bu bölümdeki ana değişiklik, yabancı cisim algılama ekipmanına (mıknatıslar, metal dedektörleri, X-ışını ekipmanı, filtreler ve elekler gibi) olan ihtiyacın belirlenmesi için bir risk analizinin kullanılması gerekliliğidir.

Yabancı cisim ekipmanı kullanımının gerekli olmadığı durumlarda, gerekçe yazılı olarak muhafaza edilmelidir.

Yabancı cisim ekipmanının yönetimi ve kullanımı için belgelenmiş bir prosedür yürürlükte olmalıdır.

Ayrıca yabancı madde yönetimi ve potansiyel kontaminasyonla bağlantılı tüm kırılmaların yönetimi (örneğin; metal, seramik, sert plastik) için yeni zorunlu gereklilik vardır.

2.5.13 Ürün Tasarımı ve Geliştirme

Gereksinimler, gıda güvenliğini sağlamak için ürünlerin raf ömrünün risk bazlı doğrulanması ve pişirmeye hazır ürünler için pişirme talimatlarının doğrulanması ile desteklenmiştir.

2.5.15 Ekipman Yönetimi

Bu yeni bir bölüm. Hijyenik tasarım, geçerli yasal ve müşteri gerekliliklerine uygunluk ve taşınan ürün de dahil olmak üzere ekipmanın kullanım amacına yönelik ekipman spesifikasyonu gereklidir. Tedarikçi, ekipmanın kurulumundan önce bu spesifikasyonu karşıladığının kanıtını sağlayacaktır.

Yeni ekipman ve/veya mevcut ekipmandaki tüm değişiklikler için risk bazlı değişiklik yönetimi uygulanacaktır. Kanıtlar, başarılı bir şekilde devreye alma ve mevcut sistemler üzerindeki olası etkilerin değerlendirilmesini içerecektir. Yeterli kontrol önlemleri belirlenmeli ve uygulanmalıdır.

2.5.16 Gıda Kaybı ve İsrafı

Tamamen yeni olan başka bir bölüm. Kuruluşun ilgili tedarik zincirindeki gıda kaybını ve israfını azaltma stratejisi, dökümante edilmiş bir politika ve hedefler aracılığıyla tanımlanmalıdır.

Kâr amacı gütmeyen kuruluşlara, çalışanlara ve diğer kuruluşlara verilen yiyecekler güvenli olacaktır. Bu kontrol edilecek ve ürünler buna göre işlenecektir.

Hayvan yemi/gıdası olarak tasarlanan ürünler kontamine olmayacaktır.

2.5.17 İletişim Gereksinimleri

Bu yeni bir bölüm. Belgelendirme kuruluşu, gıda güvenliğini, yasallığı ve/veya belgelendirme bütünlüğünü etkileyen olay veya durumlardan üç gün içinde haberdar edilecektir (mücbir sebepler, doğal veya insan kaynaklı afetler (örneğin; savaş, grev, terör, suç, sel, deprem, kötü amaçlı bilgisayar korsanlığı gibi)). Ayrıca, belgelendirmenin bütünlüğünün risk altında olduğu ve/veya FSSC'nin itibarının zedelenebileceği ciddi durumlarda (örneğin; geri çağırmalar, geri çekmeler, felaketler, gıda güvenliği salgınları), belgelendirme kuruluşu üç gün içinde bilgilendirilmelidir. Bu ayrıca, ek izlemenin veya üretimin zorla durdurulmasının gerekli olduğu, gıda güvenliği sorunlarının bir sonucu olarak düzenleyici makamlar tarafından dayatılan eylemler için de geçerlidir örneğin; gıda güvenliği ile ilgili yasal işlem, kovuşturma, görevi kötüye kullanma ve ihmal durumunda; ve dolandırıcılık faaliyetleri ve yolsuzluk.

Bölüm 3 Belgelendirme Süreci Gereksinimleri

Bu bölüm, ISO 22003-1:2022'nin güncellenmiş gerekliliklerini içerir ve denetim planlamasına, PRP'ler için minimum denetim süresine, denetimin yürütülmesine ve raporlamaya yönelik bazı açıklamalar sağlar. Ayrıca, sertifikalandırılan tesiste bulunmayan merkezi işlevlere sahip kuruluşlarda veya çok tesisli kuruluşlarda denetimlerin nasıl yürütüldüğünü de açıklar. Bu gereklilikler öncelikle belgelendirme kuruluşlarına ve denetçilere yöneliktir.

Denetlenen kuruluş için, iki gözetim denetiminin, ilk denetim veya yeniden belgelendirme denetiminden en geç 12 ay sonra yapılabileceğini bilmek ilginçtir. Bir yeniden belgelendirme denetimi (yeni bir sertifikanın verilmesiyle birlikte) tercihen, sertifikanın sona erme tarihinden en az üç (3) ay önce yapılmalı ve sertifikanın süresi dolmadan önce belgelendirme sürecinin tamamlanması için yeterli süre sağlanmalıdır.

Habersiz denetimlere ilişkin düzenlemelerde önemli bir değişiklik bulunmamaktadır.

Minör, majör ve kritik uygunsuzlukların değerlendirilme sistemi ve uygunsuzlukların kapatılmasına yönelik tedbirlere ilişkin prosedür de aynı şekilde devam etmektedir.

Yeni olan, kuruluş tarafından imzalanacak denetim zamanlarıyla birlikte katılımcı listesine ek olarak, kuruluşun üst düzey temsilcisi ve denetçi(ler) tarafından bir bütünlük beyanı da imzalanacak olmasıdır.

Bu onaylar;
- denetimin tarafsızlığını sağlamak için fiili veya algılanan bir çıkar çatışması olmadığını,
- denetimin bütünlüğünden taviz verilmediğini ve
- denetimin etik bir şekilde yürütüldüğünü içerir.

Bölüm 4 Belgelendirme Kuruluşları için Gereksinimler

Bu bölümde güncellenmiş ISO 22003-1:2022'ye yer verilmiş ve belgelendirme kuruluşu ile FSSC Vakfı arasındaki ilişki ve denetçi yetkinlik süreci hakkında bazı açıklamalar yapılmıştır.

Bölüm 5 Akreditasyon Kuruluşları İçin Gereksinimler

Bu bölümde güncel ISO 22003-1:2022 ve ISO/IEC 17021-1:2015'e yer verilmiş ve bazı açıklamalar yapılmıştır.

Ek 1 Tanımlar

Bu bölümde, bazı tanımlar yeniden ifade edilmiş veya eklenmiştir.

Ek 2 Referanslar

Normatif referanslar, örneğin FSSC Etik Kuralları ve FSSC Tam Uzaktan Denetim Eki'ni içerecek şekilde güncellendi.

Diğer normatif dökümanlar:

Bunlar öncelikle belgelendirme ve akreditasyon kuruluşları ile ilgilidir.

Ek 1       Sertifika kapsam beyanlarının formüle edilmesine ilişkin açıklamalar

Ek 2      Denetim raporları ile ilgili Belgelendirme Kuruluşu Gereklilikleri

Ek 3      (Versiyon 5.1 Ek 4'te) Belgelendirme Kuruluşları için Sertifika Şablonları

Ek 4     (Versiyon 5.1'de Ek 5) Akreditasyon Kuruluşları için akreditasyon sertifikası şablonları

Ek 5     (Versiyon 5.1 Ek 9'da) Bilgi ve iletişim teknolojisinin (BİT) kullanımı için CB Gereksinimleri

FSSC ayrıca, FSSC 22000 belgelendirme denetimleriyle birlikte gerçekleştirilebilecek ek gönüllü eklere ve modüllere sahiptir. İlgili koşullar ve gereklilikler dahil olmak üzere bu isteğe bağlı ekler ve modüller (örneğin HAVI Global Quality and Safety; FSMA PCHF; Costco; ISO 23412; HPC 420) FSSC web sitesinde de mevcuttur.

FSSC 22000 Versiyon 5'ten Versiyon 6'ya Geçiş

FSSC 22000 versiyon 6'nın yayınlanmasıyla birlikte "Gereksinimler V6-Yükseltme-Süreci" dökümanı da yayınlandı.

Burada versiyon 5.1'den versiyon 6'ya geçiş aşaması şu şekilde açıklanmaktadır:

FSSC 22000 Versiyon 5.1'e yönelik denetimler yalnızca 31 Mart 2024 tarihine kadar gerçekleştirilebilir.

FSSC 22000 Versiyon 6'ya göre yükseltme denetimleri, 1 Nisan 2024'ten 31 Mart 2025'e kadar yapılacaktır.

"Gereksinimler V6-Yükseltme Süreci" dökümanı ayrıca birincil üretim/tarım, kategori A denetim alanlarının durdurulmasını da açıklar:

Kategori A kapsamlarına sahip kuruluşlar için V6'ya yönelik hiçbir FSSC 22000 denetimine izin verilmeyecektir. Bu, 1 Nisan 2024 tarihinden itibaren denetimler için geçerli olacaktır. Tarım kapsamına sahip FSSC 22000 sertifikaları, 31 Aralık 2024 itibarıyla geri çekilecek veya birden fazla kategorinin geçerli olduğu durumlarda kapsam azaltılacaktır.

"Gereksinimler V6-Yükseltme Süreci" ayrıca FSSC 22000-Quality programının (FSSC 22000 ve ISO 9001'in birleşimi) durdurulmasını da açıklar: 1 Nisan 2023'ten itibaren FSSC tarafından FSSC 22000-Quality kapsamında başka lisans verilmeyecektir. 1 Nisan 2024'ten itibaren artık FSSC 22000-Quality denetimi yapılmayacaktır.

DQS - FSSC 22000 belgelendirme partneriniz

DQS, FSSC 22000 sertifikasyonu için akredite bir belgelendirme kuruluşudur. Dünyanın her yerindeki yetkin denetçilerimizle hizmetinizdeyiz. Bizimle iletişime geçin - planlarınız hakkında görüşmekten memnuniyet duyarız!