FSSC 22000 Versão 6: Programa e alterações

Quais as razões para a revisão?

A FSSC cita o seguinte como as principais razões para a actualização:

• Incorporação dos requisitos da ISO 22003-1:2022
• Reforço dos requisitos para suportar as organizações nos seus esforços para atingir os Objectivos de Desenvolvimento Sustentável (SDGs) da UE.
• Alterações editoriais e emendas como parte da melhoria contínua

O Esquema consiste em cinco Partes e dois Apêndices agrupados num documento. Para além disso, existem cinco Anexos. Todos estes documentos contém requisitos obrigatórios do Esquema. Os requisitos obrigatórios da chamada lista BOS (Lista de decisões do Conselho de Partes Interessadas) continuam a servir como base para a certificação.

Adicionalmente, documentos orientadores sobre vários tópicos para suporte adicional estão disponíveis.

Todos os documentos podem ser descarregados gratuitamente do Website-FSSC 22000.

FSSC 22000 Versão 6: Alterações das quais as empresas certificadas necesitam de estar conscientes

Alguns dos novos requisitos cobrem uma vasta gama de assuntos. uma revisão crítica desses assuntos é essencial. Com isto em mente, uma estratégia de implementação eficaz e eficiente necessita de ser desenvolvida. Note que recursos adicionais podem ser necessários.

O período de transição obrigatório de 1 de Abril de 2024 a 31 de Março de 2025, durante o qual os certificados necessitam de ser actualizados da FSSC 22000 versão 5.1 para a versão 6, podem potencialmente causar ás empresas o adiamento da implementação das alterações  e especialmente  os novos requisitos adicionados à norma.  Contudo, nós recomendamos  que comecem a trabalhar na implementação dos novos requisitos logo que possível, visto que algumas delas podem ser consideradas um desafio.

As principais alterações são:

• Rastreabilidade qualitativa e quantitativa de etiquetas e embalagens com impressão (incluindo embalagens secundárias) com informação de segurança alimentar relevante, tal como datas de validade, alergénios e valores nutricionais
• Gestão de alergénios compreensiva incluindo formação, declaração, validação e verificação
• Alimentação e cultura de qualidade
• Abordagem sistemática ao controlo da qualidade
• Gestão de agentes estranhos e gestão de todas as quebras
• Gestão de Equipamentos
• Perdas e desperdícios alimentares
• Requisitos de Comunicação

Nós encorajamo-lo a iniciar a transição o quanto antes. Um sumários das alterações mais importantes pode ser encontrado neste artigo. Para facilidade de leitura, as alterações são apresentadas em baixo de acordo com a estrutura da norma.

FSSC 22000: Quais as alterações mais importantes e adições na versão 6 comparadas com a versão 5.1?

Parte 1 Resumo do Esquema

Aqui, como na versão 5.1, a estrutura do sistema de certificação FSSC 22000 está delineada. O esquema consiste ainda das seguintes partes:

• ISO 22000:2018: Sistemas de Gestão de segurança alimentar - Requisitos para organizações na cadeia alimentar.
• Programas preventivos (PRPs) para segurança alimentar - baseados em especificações técnicas para a área relevante  (ex., ISO/TS 22002-x; PAS xyz).
• Os requisitos FSSC 22000 adicionais, no
  • capítulo 2 deste documento standard FSSC na
  • Lista-BoS (Lista de decisões do Conselho de Partes Interessadas); Lista de interpretação do Conselho FSSC.

A FSSC é baseada na categorização da cadeia alimentar descrita na ISO 22003-1:2022. É particularmente importante considerar isto aquando da implementação  dos requisitos adicionais da FSSC 22000 do capítulo dois do documento do Esquema.

Notáveis são as alterações nas categorias da cadeia alimentar da V6 comparada com a V5.1:

• Produção primária (categoria A) de produtos animais e vegetais foi removida  e substituída pela categoria BIII "Actividades sobre plantas colhidas" e
• categoria C0 "Transformação de carcaças para processamento adicional..." foram incluídas.
• As categorias DIIa e DIIb alimentação para animais foram removidas e a alimentação para animais foi incluída nas categorias alimentares CI a CIV.
• A categoria de transporte e armazenamento foi fundida numa única categoria G.
• A categoria de actividades de mediação FII foi recentemente adicionada.

A descrição das categorias foi mais especificada e tornou-se mais precisa de forma geral. Alimentos para necessidades dietéticas especiais e alimentos para propósitos médicos especiais, foram legalmente classificadas  como alimentos no país de fabrico, podem ser incluídas na categoria C da cadeia de alimentos. Produtos legalmente classificados como farmacêuticos ou produtos médicos não entram no âmbito  da certificação FSSC 22000.

Categoria I, embalamento, inclui guardanapos e materiais de embalamento para serviços alimentares (tais como papel de alumínio, papel vegetal, película plástica) utilizados na indústria alimentar. Materiais de embalamento e guardanapos utilizados em casas privadas estão excluídos do âmbito.

O processo combinado FSSC 22000 e ISO 9001, que não era GFSI benchmarked no passado, já não está incluído no esquema FSSC 22000.
 

Parte 2 Requisitos para Organizações a serem Auditadas

Os requisitos adicionais estão ainda listados no capítulo 2.5 do Esquema. Um número dos mesmos são agora mais precisos e foram adicionados uma série de novos tópicos e aspectos:

2.5.1  Gestão de Serviços e Materiais Adquiridos

Este capítulo aplica-se a todas as categorias.

categoria I (embalamento) inclui agora:

e)  Estabelecer e assegurar critérios de conformidade com os requisitos legais e de clientes para a utilização de embalagens recicladas como matéria-prima para a produção de material de embalagem acabado.

2.5.2 Rotulagem de Produtos e Materiais Impressos

c)  Alegações, tais como alergénios, nutricionais, método de produção, cadeia de custódia, estado das matérias-primas, devem ser validadas de forma verificável. Os rótulos ou materiais impressos devem ser rastreáveis, incluindo o balanço de massa, o que constitui sem dúvida um desafio significativo para uma grande parte das empresas certificadas.

d)  Categoria I (embalamento) requere agora também a existência de um sistema de aprovação de obras de arte e controlo de impressão, abrangendo alterações e gestão de obras de arte e materiais de impressão obsoletos. Deve haver uma aprovação de cada tiragem em relação à norma acordada ou amostra principal. Deve ser estabelecido um procedimento para detectar e identificar erros de impressão. As diferentes variantes de impressão devem ser efectivamente segregadas. Os produtos de impressão não utilizados devem ser contabilizados.

2.5.3 Defesa Alimentar

Aqui, os requisitos foram formulados com mais clareza.
Por examplo,
- a avaliação da ameaça deve ser documentada de forma rastreável, de acordo com uma metodologia definida; e

- o plano de defesa alimentar deve ser baseado na avaliação da ameaça e
- as medidas de mitigação do risco e os procedimentos de verificação devem ser especificados no plano de defesa alimentar.

Para a nova categoria FII - Broker, existe um requisito adicional de que os corretores assegurem que os seus fornecedores tenham um plano de defesa alimentar.

2.5.4 Mitigação de Fraude Alimentar

Aqui foram feitas aqui alterações comparáveis às da Defesa Alimentar:

Definição de metodologia e documentação de medidas de mitigação com referência à avaliação da vulnerabilidade.

Para a nova categoria FII - Corretor, existe o requisito adicional de assegurar que os seus fornecedores têm um plano de mitigação da fraude alimentar em vigor.

2.5.5 Utilização do Logo FSSC para Organizações Certificadas

Ainda não é permitida a utilização do logótipo FSSC em produtos, rótulos e embalagens. Além disso, o logotipo também não pode ser utilizado nos certificados de análises (CoA's) ou nos certificados de conformidade (CdC's).

2.5.6 Gestão de alergénios

As alterações mais extensas na Versão 6 do FSSC foram feitas na secção de gestão de alergénios.

Os seguintes requisitos foram adicionados:

a) Uma lista de todos os alergénios manipulados no local, incluindo matérias-primas e produtos acabados

d) Informação documentada sobre validação e verificação (por exemplo, testes de superfície, amostragem de ar e/ou testes de produtos) de medidas de controlo para reduzir as contaminações cruzadas.

e) A utilização de rótulos de precaução ou de advertência nas embalagens apenas quando o resultado da avaliação do risco identificar efectivamente um risco de contaminação cruzada com alergénios, apesar de todas as medidas de controlo necessárias terem sido efectivamente implementadas.

f) Todo o pessoal deve receber formação em consciência dos alergénios e formação específica sobre medidas de controlo de alergénios associadas às suas áreas de trabalho.

g) Revisão anual do plano de gestão de alergénios, bem como revisões na sequência de alterações significativas, recolhas ou retiradas relacionadas com alergénios e também quando ocorrem problemas com alergénios na indústria.

h) Para a categoria D da cadeia alimentar, alimentação animal e alimentos para animais de companhia, a secção relacionada com alergénios pode ser indicada como "não aplicável" em condições definidas.

2.5.7 Monitorização Ambiental

O capítulo sobre monitorização ambiental inclui agora um requisito de revisão da eficácia e adequação do controlo ambiental. Esta revisão deve ter lugar pelo menos anualmente ou no caso de alterações significativas. A eficácia e adequação do controlo ambiental também deve ser revista em caso de anomalias, tais como tendências nas análises ambientais, intermédias e do produto acabado, ou no caso de retiradas ou recolhas correspondentes.

2.5.8 Segurança Alimentar e Cultura de Qualidade

Este capítulo é novo. Até agora, a posição da FSSC era que o tópico da cultura de segurança alimentar - se devidamente implementado - estava suficientemente incluído na ISO 22000.

A fim de prestar mais atenção ao tópico na nova versão, foi incluído um capítulo completamente novo nos requisitos adicionais.

Abrange agora uma cultura de qualidade para além dos aspectos bem conhecidos do Codex Alimentarius e do Regulamento (UE) 2021/382 de 03.03.2021. Como parte do compromisso da organização de cultivar uma cultura positiva de segurança alimentar e de qualidade, a direcção deve estabelecer, implementar e manter objectivos de segurança alimentar e de cultura de qualidade. Aspectos a considerar na segurança alimentar e na cultura de qualidade são a comunicação, a formação/instrução, o feedback dos funcionários e o empenho e a medição do desempenho.

Exige explicitamente um plano documentado de segurança alimentar e de cultura de qualidade com objectivos e prazos mostrando uma melhoria contínua e a avaliação na revisão da gestão.

2.5.9 Controlo de Qualidade

Este é também um capítulo novo. Requer um procedimento sistemático de controlo de qualidade, incluindo o estabelecimento, implementação e manutenção de parâmetros de qualidade em conformidade com as especificações do produto acabado e a libertação do produto. Além disso, deve ser efectuada uma análise e revisão dos resultados dos parâmetros de controlo de qualidade, a qual deve ser utilizada como input para a revisão da gestão. O procedimento de controlo de qualidade deve ser incluído em auditorias internas. Os procedimentos de controlo de quantidade de acordo com os requisitos legais e do cliente estão também incluídos neste capítulo.

Foi acrescentado outro requisito: estabelecer e implementar procedimentos de arranque e mudança de linha. Isto inclui o estabelecimento de controlos para assegurar que a rotulagem e a embalagem da corrida anterior sejam removidas da linha.

2.5.10 Transporte, Armazenamento

Aqui existem apenas emendas relativas aos transportes por navios.

2.5.11 Controlo de Perigos e Medidas para Prevenção de Contaminação Cruzada

Nesta secção, a principal alteração é a exigência de utilizar uma análise de risco para identificar a necessidade de equipamento de detecção de corpos estranhos (tais como ímanes, detectores de metais, equipamento de raios X, filtros e peneiras)

Quando a utilização de equipamento de corpo estranho não for necessária, a justificação deve ser mantida por escrito

Deve existir um procedimento documentado para a gestão e utilização do equipamento de organismo estranhos.

Existe também um novo requisito obrigatório para a gestão de matéria estranha e gestão de todas as quebras ligadas a potenciais contaminações (ex., metal, cerâmica, plásticos rigídos).

2.5.13 Design e Desenvolvimento de Produto

Os requisitos foram complementados pela verificação baseada no risco do prazo de validade dos produtos e validação das instruções de cozedura dos produtos prontos a cozer para garantir a segurança alimentar.

2.5.15 Gestão de Equipamentos

Este é um novo capítulo. É necessária a especificação do equipamento, abordando a concepção higiénica, o cumprimento dos requisitos legais e do cliente aplicáveis, e a utilização prevista do equipamento, incluindo o produto manuseado. O fornecedor deve fornecer provas do cumprimento desta especificação antes da instalação do equipamento.

Deve ser implementada uma gestão de alterações baseada no risco para o novo equipamento e/ou todas as alterações ao equipamento existente. As provas devem incluir a entrada em funcionamento bem sucedida e a avaliação de possíveis efeitos nos sistemas existentes. Deverão ser determinadas e implementadas medidas de controlo adequadas.

2.5.16 Perda e Desperdício Alimentar

Outro capitulo que é totalmente novo. A estratégia da organização para reduzir as perdas e desperdícios alimentares dentro da cadeia de abastecimento relacionada deve ser descrita através de uma política e objectivos documentados.

Os alimentos dados a organizações sem fins lucrativos, empregados e outras organizações devem ser seguros. Isto deve ser controlado e os produtos devem ser manuseados em conformidade.

Os produtos destinados à alimentação animal/alimentar não devem ser contaminados.

2.5.17 Requisitos de Comunicação

Esta é uma nova secção. O organismo de certificação deve ser informado no prazo de três dias de eventos ou situações com impacto na segurança alimentar, legalidade e/ou integridade da certificação (força maior, catástrofes naturais ou provocadas pelo homem (por exemplo, guerra, greve, terrorismo, crime, inundações, terramoto, pirataria informática maliciosa, etc.)). Além disso, em situações graves em que a integridade da certificação esteja em risco e/ou o FSSC possa ser desacreditado (por exemplo, retiradas, retiradas, catástrofes, surtos de segurança alimentar), o organismo de certificação deve ser informado no prazo de três dias. Isto também se aplica a acções impostas pelas autoridades reguladoras como resultado de questões de segurança alimentar, onde é necessário um controlo adicional ou o encerramento forçado da produção; em caso de procedimentos legais relacionados com a segurança alimentar, acção judicial, negligência e negligência; e actividades fraudulentas e corrupção.

Parte 3 Requisitos para o Processo de Certificação

Este capítulo incorpora os requisitos actualizados da ISO 22003-1:2022 e fornece alguns esclarecimentos que abordam o planeamento da auditoria, o tempo mínimo de auditoria para os PRPs, a execução da auditoria e a elaboração de relatórios. Também descreve como as auditorias são realizadas em organizações com funções centrais que não estão localizadas no local a ser certificado ou em organizações multi-site. Estes requisitos destinam-se principalmente a organismos de certificação e auditores.

Para a organização auditada é interessante saber que as duas auditorias de vigilância não podem ter lugar mais tarde do que 12 meses após a auditoria inicial ou recertificação. Uma auditoria de recertificação (com emissão de um novo certificado) deve ter lugar de preferência pelo menos três (3) meses antes da data de expiração do certificado, dando tempo suficiente para completar o processo de certificação antes de o certificado expirar.

Não há alterações substanciais aos regulamentos sobre auditorias não anunciadas.

O sistema de avaliação com as não conformidades menores, maiores e críticas e o procedimento relativo às medidas para encerrar as não conformidades também se mantêm inalterados.

A novidade é que, para além de uma lista de participantes com os tempos de auditoria a serem assinados pela organização, uma declaração de integridade será também assinada pelo representante superior da organização e pelo(s) auditor(es). Isto confirma.
- que não existe nenhum conflito de interesses real ou aparente para assegurar a imparcialidade da auditoria,
- que a integridade da auditoria não tenha sido comprometida, e
- que a auditoria foi conduzida de uma forma ética.

Parte 4 Requisitos para Entidades Certificadoras

Neste capítulo, foi incluída a ISO 22003-1:2022 actualizada e foram feitos alguns esclarecimentos sobre a relação entre o organismo de certificação e a Fundação FSSC e o processo de qualificação dos auditores.

Parte 5 Requisitos para Entidades Acreditadoras

Neste capítulo, foram incluídas as actualizações ISO 22003-1:2022 e ISO/IEC 17021-1:2015, tendo sido feitos alguns esclarecimentos.

Apêndice 1 Definições

Neste capítulo, algumas definições foram reformuladas ou acrescentadas.

Apêndice 2 Referências

As referências normativas foram actualizadas para incluir, por exemplo, o Código de Ética do FSSC e a Adenda à Auditoria Remota Completa do FSSC. 

Outros documentos normativos :

Estes são principalmente relevantes para os organismos de certificação e acreditação.

Anexo 1    Explicações sobre a formulação de declarações de âmbito de certificados

Anexo 2     Requisitos de Entidades Certificadoras acerca de relatórios de auditoria

Anexo 3     (na Versão 5.1 Anexo 4) Templates de Certificados para Entidades Certificadoras

Anexo 4     (na Versão 5.1 Anexo 5) Templates de certificados de acreditação para Entidades Acreditadoras

Anexo 5     (na versão 5.1 Anexo 9) Requisitos de CB's para utilização de tecnologias de informação e comunicação (ICT)

O FSSC também tem suplementos e módulos voluntários adicionais que podem ser realizados em combinação com auditorias de certificação FSSC 22000.  Estes suplementos e módulos voluntários (ex., HAVI Global Quality and Safety; FSMA PCHF; Costco; ISO 23412; HPC 420), incluíndo condições e requisitos associados, estão também disponíveis no website FSSC.  

O processo de actualização: Transição da Versão 5 para a Versão 6

Com a publicação da versão 6 da FSSC 22000, o documento "Requisitos V6-Processo-PActualização" foi também publicado.

Aqui a fase de transição da versão 5.1 para a versão 6 é descrita como se segue:

As auditorias contra o esquema FSSC 22000 V5.1 só podem ser realizadas até 31 de Março de 2024.

As auditorias de actualização contra o Esquema V6 do FSSC 22000 serão realizadas de 1 de Abril de 2024 até 31 de Março de 2025.

O documento "Requisitos V6-Processo de actualização" também explica a descontinuação das áreas de auditoria produção/agricultura primária, categoria A:

Não serão permitidas auditorias FSSC 22000 à V6 para organizações com escopos de categoria A. Isto aplicar-se-á às auditorias a partir de 1 de Abril de 2024. Os certificados FSSC 22000 com o âmbito da Agricultura serão retirados, ou o âmbito reduzido quando se aplicam múltiplas categorias, a partir de 31 de Dezembro de 2024.

O "Processo de Requisitos V6-Upgrade" também explica a interrupção do programa FSSC 22000-Quality (combinação do FSSC 22000 e ISO 9001): a partir de 1 de Abril de 2023 não serão emitidas mais licenças contra o FSSC 22000-Quality pelo FSSC.  A partir de 1 de Abril de 2024, não serão entregues mais auditorias de qualidade FSSC 22000-Quality.

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