FSSC 22000 Wersja 6: Harmonogram i zmiany

Jakie są powody wprowadzenia zmian?

Jako główne powody aktualizacji FSSC podaje następujące kwestie:

• Włączenie wymagań normy ISO 22003-1:2022
• Wzmocnienie wymagań w celu wsparcia organizacji w ich wysiłkach na rzecz realizacji Celów Zrównoważonego Rozwoju ONZ (SDGs).
• Zmiany redakcyjne i poprawki w ramach ciągłego doskonalenia

Program składa się z pięciu części i dwóch dodatków, które są połączone w jeden dokument. Ponadto istnieje pięć załączników. Wszystkie te dokumenty zawierają obowiązkowe wymogi systemu. Obowiązkowe wymagania tzw. Listy BOS (Board of Stakeholder Decision List) nadal służą jako podstawa do certyfikacji.

Ponadto dostępne są wytyczne dotyczące różnych tematów, które mają zapewnić dodatkowe wsparcie.

Wszystkie dokumenty można pobrać bezpłatnie ze strony internetowej FSSC 22000. 

FSSC 22000 Wersja 6: Zmiany, o których muszą wiedzieć certyfikowane firmy

Niektóre z nowych wymogów obejmują bardzo szeroki zakres zagadnień. Niezbędny jest krytyczny przegląd tych zagadnień. Mając to na uwadze, należy opracować skuteczną i efektywną strategię wdrażania. Należy pamiętać, że mogą być potrzebne dodatkowe zasoby.

Obowiązkowy okres aktualizacji od 1 kwietnia 2024 r., do 31 marca 2025 r., w którym certyfikaty muszą zostać zaktualizowane z wersji 5.1 FSSC 22000 do wersji 6, może potencjalnie spowodować, że firmy będą odkładać wdrożenie zmian, a zwłaszcza nowych wymagań dodanych do normy.  Zalecamy jednak jak najszybsze podjęcie prac nad wdrożeniem nowych wymagań, gdyż niektóre z nich można uznać za wymagające.

Główne zmiany to:

• Jakościowa i ilościowa identyfikowalność etykiet i opakowań drukowanych (w tym opakowań wtórnych) z informacjami istotnymi dla bezpieczeństwa żywności, takimi jak data przydatności do spożycia, alergeny i wartości odżywcze
• Kompleksowe zarządzanie alergenami, w tym szkolenia, deklaracje, walidacja i weryfikacja
• Kultura żywności i jakości
• Systematyczne podejście do kontroli jakości
• Zarządzanie ciałami obcymi i zarządzanie wszystkimi pęknięciami
• Zarządzanie sprzętem
• Straty i odpady żywnościowe
• Wymagania dotyczące komunikacji

Zachęcamy do wczesnego rozpoczęcia transformacji. Przegląd najważniejszych zmian można znaleźć w tym artykule. Dla ułatwienia czytania, zmiany zostały przedstawione poniżej zgodnie ze strukturą standardu.

FSSC 22000: Jakie są najważniejsze zmiany i uzupełnienia w wersji 6 w porównaniu do wersji 5.1?
Część 1 Przegląd systemu

Tutaj, podobnie jak w wersji 5.1, przedstawiono strukturę systemu certyfikacji FSSC 22000. System ten nadal składa się z następujących części:

• The additional FSSC 22000 requirements, set out in
• ISO 22000:2018: Systemy zarządzania bezpieczeństwem żywności - Wymagania dla organizacji w łańcuchu żywnościowym.
• Programy prewencyjne (PRP) dla bezpieczeństwa żywności - oparte na specyfikacjach technicznych dla danego obszaru (np. ISO/TS 22002-x; PAS xyz).
• Dodatkowe wymagania FSSC 22000, określone w
  • Rozdział 2 niniejszego dokumentu standardowego FSSC oraz w
  • BoS-List (Board of Stakeholder Decision List); lista interpretacji zarządu FSSC.

FSSC opiera się na kategoryzacji łańcucha żywnościowego opisanej w normie ISO 22003-1:2022 Jest to szczególnie ważne do rozważenia przy wdrażaniu dodatkowych wymagań FSSC 22000 zawartych w rozdziale drugim dokumentu Systemu.

Na uwagę zasługują zmiany w kategoriach łańcucha pokarmowego w V6 w stosunku do V5.1:

• Usunięto produkcję pierwotną (kategoria A) produktów zwierzęcych i roślinnych i zastąpiono ją kategorią BIII "Działalność na zebranych roślinach" oraz
• włączono kategorię C0 "Przetwarzanie tusz do dalszego przetwarzania...".
• Usunięto kategorie DIIa i DIIb karma dla zwierząt domowych, a karma dla zwierząt domowych została włączona do kategorii żywności od CI do CIV.
• Kategoria transport i magazynowanie została połączona w jedną kategorię G.
• Dodano nową kategorię FII - działalność maklerska.

Opis kategorii został doprecyzowany i stał się ogólnie bardziej precyzyjny. Żywność przeznaczona do specjalnych potrzeb żywieniowych oraz żywność przeznaczona do specjalnych celów medycznych, jeżeli w kraju produkcji jest prawnie sklasyfikowana jako żywność, może być włączona do kategorii łańcucha żywnościowego C. Produkty prawnie sklasyfikowane jako produkty farmaceutyczne lub medyczne nie wchodzą w zakres certyfikacji FSSC 22000.

Kategoria I, Opakowania, obejmuje serwetki gastronomiczne i materiały opakowaniowe (takie jak folia aluminiowa, papier do pieczenia, folia plastikowa) stosowane w przemyśle spożywczym. Materiały opakowaniowe i serwetki używane w prywatnych gospodarstwach domowych są wyłączone z zakresu.

Połączony proces FSSC 22000 i ISO 9001, który w przeszłości nie był poddany benchmarkingowi GFSI, nie jest już uwzględniony w Systemie FSSC 22000.

Część 2 Wymagania dotyczące organizacji podlegających audytowi

Dodatkowe wymagania są nadal wymienione w rozdziale 2.5 Systemu. Wiele z nich jest teraz bardziej precyzyjnych i dodano kilka nowych tematów i aspektów:

2.5.1 Zarządzanie usługami i zakupionymi materiałami

Ten rozdział dotyczy wszystkich kategorii.

Kategoria I (opakowania) obejmuje obecnie:

e) Ustanowienie i zapewnienie kryteriów zgodności z wymaganiami prawnymi i wymaganiami klienta w zakresie stosowania opakowań z recyklingu jako surowców wejściowych do produkcji gotowych materiałów opakowaniowych.

2.5.2 Etykietowanie produktów i materiały drukowane

c) Oświadczenia, takie jak alergeny, wartości odżywcze, metoda produkcji, łańcuch dowodowy, status surowca, są weryfikowalne. Etykiety lub materiały drukowane są identyfikowalne, w tym bilans masowy. Jest to niewątpliwie znaczące wyzwanie dla dużej części certyfikowanych firm.

d) Kategoria I (opakowania) wymaga obecnie również posiadania systemu zatwierdzania grafik i kontroli druku, obejmującego zmiany i zarządzanie przestarzałymi grafikami i materiałami do druku. Każda seria druku musi być zatwierdzona w stosunku do uzgodnionego standardu lub wzorca. Ustanawia się procedurę wykrywania i identyfikacji błędów drukarskich. Różne warianty druku są skutecznie rozdzielane. Niewykorzystane produkty poligraficzne są rozliczane.

2.5.3 Food Defense

Tutaj wymagania zostały sformułowane bardziej jednoznacznie.
Na przykład,
- ocena zagrożenia jest dokumentowana w sposób możliwy do prześledzenia zgodnie z określoną metodologią; oraz
- plan obrony żywności opiera się na ocenie zagrożenia oraz
- środki ograniczania ryzyka i procedury weryfikacji są określone w planie obrony żywności.

W przypadku nowej kategorii FII - Broker, istnieje dodatkowy wymóg, aby brokerzy zapewnili swoim dostawcom posiadanie planu obrony żywności.

2.5.4 Ograniczanie oszustw żywnościowych

Wprowadzono tu zmiany porównywalne z tymi, które dotyczą Food Defense:

Zdefiniowana metodologia i dokumentacja środków łagodzących w odniesieniu do oceny podatności.

Dla nowej kategorii FII - Broker wprowadzono dodatkowy wymóg, że należy zapewnić, aby dostawcy posiadali plan łagodzenia skutków oszustw żywnościowych.

2.5.5 Używanie logo FSSC przez organizacje certyfikowane

Nadal nie wolno używać logo FSSC na produktach, etykietach i opakowaniach. Ponadto, logo nie może być również używane na certyfikatach analiz (CoA) lub certyfikatach zgodności (CoC).

2.5.6 Postępowanie z alergenami

Najszersze zmiany w FSSC Wersja 6 wprowadzono w sekcji zarządzanie alergenami.

Dodano następujące wymagania:

a) Lista wszystkich alergenów obsługiwanych w zakładzie, w tym surowców i wyrobów gotowych.

d) Udokumentowane informacje dotyczące walidacji i weryfikacji (np. badanie powierzchni, pobieranie próbek powietrza i/lub badanie produktu) środków kontroli w celu zmniejszenia zanieczyszczeń krzyżowych.

e) Stosowanie etykiet zapobiegawczych lub ostrzegawczych na opakowaniach tylko w przypadku, gdy wynik oceny ryzyka rzeczywiście wskazuje na ryzyko zanieczyszczenia krzyżowego alergenami, mimo że wszystkie niezbędne środki kontroli zostały skutecznie wdrożone.

f) Cały personel przechodzi szkolenie w zakresie świadomości alergenów oraz specjalne szkolenie w zakresie środków kontroli alergenów związanych z ich obszarami pracy.

g) Coroczny przegląd planu zarządzania alergenami, jak również przeglądy po istotnych zmianach, wycofaniu lub odzyskaniu produktów związanych z alergenami, a także w przypadku wystąpienia problemów związanych z alergenami w branży.

h) Dla kategorii łańcucha pokarmowego D, paszy dla zwierząt i karmy dla zwierząt domowych, sekcja dotycząca alergenów może być oznaczona jako "nie dotyczy" w określonych warunkach.

2.5.7 Environmental Monitoring

Rozdział dotyczący monitorowania środowiska zawiera obecnie wymóg dokonywania przeglądu skuteczności i adekwatności monitorowania środowiska. Przegląd ten musi odbywać się co najmniej raz w roku lub w przypadku istotnych zmian. Skuteczność i adekwatność monitorowania środowiska jest również poddawana przeglądowi w przypadku nieprawidłowości, takich jak tendencje w analizach środowiskowych, analizach produktów pośrednich i gotowych, lub w przypadku odpowiedniego wycofania lub odzyskania produktu.

2.5.8 Kultura bezpieczeństwa i jakości żywności

Ten rozdział jest nowy. Do tej pory stanowisko FSSC było takie, że temat kultury bezpieczeństwa żywności - jeśli jest właściwie wdrożony - jest wystarczająco zawarty w ISO 22000.

Aby w nowej wersji poświęcić więcej uwagi temu tematowi, w wymaganiach dodatkowych pojawił się zupełnie nowy rozdział.

Obecnie obejmuje ona kulturę jakości oprócz znanych aspektów z Kodeksu Żywnościowego i Rozporządzenia (UE) 2021/382 z 03.03.2021 r. W ramach zaangażowania organizacji w kultywowanie pozytywnej kultury bezpieczeństwa i jakości żywności, kierownictwo wyższego szczebla ustanawia, wdraża i utrzymuje cele w zakresie kultury bezpieczeństwa i jakości żywności. Aspekty do rozważenia w kulturze bezpieczeństwa i jakości żywności to komunikacja, szkolenia/szkolenia wstępne, informacja zwrotna i zaangażowanie pracowników oraz pomiar wyników.

Wyraźnie wymaga udokumentowanego planu kultury bezpieczeństwa i jakości żywności z celami i terminami wskazującymi na ciągłe doskonalenie i ocenę w ramach przeglądu zarządzania.

2.5.9 Kontrola jakości

To również jest nowy rozdział. Wymaga on systematycznej procedury kontroli jakości, obejmującej ustanowienie, wdrożenie i utrzymanie parametrów jakościowych zgodnie ze specyfikacją wyrobu gotowego i dopuszczeniem wyrobu do obrotu. Ponadto przeprowadza się analizę i przegląd wyników parametrów kontroli jakości i wykorzystuje się je jako wkład do przeglądu zarządzania. Procedura kontroli jakości jest uwzględniana w audytach wewnętrznych. Procedury kontroli ilości zgodnie z wymaganiami prawnymi i wymaganiami klienta są również zawarte w tym rozdziale.

Dodano kolejne wymaganie: ustanowienie i wdrożenie procedur uruchomienia i zmiany linii. Obejmuje to posiadanie środków kontroli zapewniających usunięcie z linii etykiet i opakowań z poprzedniego przebiegu.

2.5.10 Transport, magazynowanie i przechowywanie

Tutaj są tylko poprawki dotyczące przewozów statkami.

2.5.11 Kontrola zagrożeń i środki zapobiegające zanieczyszczeniu krzyżowemu

W tej sekcji główną zmianą jest wymóg stosowania analizy ryzyka w celu określenia potrzeby stosowania urządzeń do wykrywania ciał obcych (takich jak magnesy, wykrywacze metalu, urządzenia rentgenowskie, filtry i sita). 

W przypadku gdy użycie sprzętu do wykrywania ciał obcych nie jest konieczne, należy zachować pisemne uzasadnienie.

Wprowadza się udokumentowaną procedurę zarządzania i stosowania sprzętu do wykrywania ciał obcych.

Istnieje również nowy obowiązkowy wymóg zarządzania ciałami obcymi i zarządzania wszystkimi złamaniami związanymi z potencjalnym zanieczyszczeniem (np. metal, ceramika, twarde tworzywa sztuczne).

2.5.13 Projektowanie i rozwój produktów

Wymagania te zostały uzupełnione o opartą na ryzyku weryfikację okresu trwałości produktów oraz walidację instrukcji gotowania dla produktów gotowych do spożycia w celu zapewnienia bezpieczeństwa żywności.

2.5.15 Zarządzanie sprzętem

Jest to nowy rozdział. Wymagana jest specyfikacja wyposażenia, uwzględniająca higieniczny projekt, zgodność z obowiązującymi wymaganiami prawnymi i wymaganiami klienta oraz zamierzone zastosowanie wyposażenia, w tym obsługiwany produkt. Dostawca powinien przedstawić dowody na spełnienie tej specyfikacji przed instalacją wyposażenia.

W przypadku nowego wyposażenia lub wszystkich zmian w istniejącym wyposażeniu należy wdrożyć zarządzanie zmianami oparte na analizie ryzyka. Dowody obejmują udany rozruch i ocenę możliwego wpływu na istniejące systemy. Należy określić i wdrożyć odpowiednie środki kontroli.

2.5.16 Straty i odpady żywnościowe

Kolejny rozdział, który jest zupełnie nowy. Strategia organizacji w zakresie redukcji strat i marnotrawstwa żywności w ramach powiązanego łańcucha dostaw powinna być opisana poprzez udokumentowaną politykę i cele.

Żywność przekazywana organizacjom non-profit, pracownikom i innym organizacjom powinna być bezpieczna. Jest to kontrolowane, a produkty odpowiednio traktowane.

Produkty przeznaczone na paszę/żywność dla zwierząt nie mogą być zanieczyszczone.

2.5.17 Wymagania dotyczące komunikacji

Jest to nowa sekcja. Jednostka certyfikująca jest informowana w ciągu trzech dni o zdarzeniach lub sytuacjach, które mają wpływ na bezpieczeństwo żywności, legalność i/lub integralność certyfikacji (siła wyższa, klęski żywiołowe lub spowodowane przez człowieka (np. wojna, strajk, terroryzm, przestępstwo, powódź, trzęsienie ziemi, złośliwe włamania komputerowe itp.) ). Również w poważnych sytuacjach, gdy integralność certyfikacji jest zagrożona i/lub FSSC może zostać narażony na szwank (np. wycofanie z rynku, wycofanie, katastrofy, epidemie związane z bezpieczeństwem żywności), jednostka certyfikująca powinna zostać poinformowana w ciągu trzech dni. Dotyczy to również narzuconych działań przez organy regulacyjne w wyniku kwestii związanych z bezpieczeństwem żywności, gdzie wymagany jest dodatkowy monitoring lub przymusowe wstrzymanie produkcji; w przypadku postępowań sądowych związanych z bezpieczeństwem żywności, ścigania, złych praktyk i zaniedbań; oraz działań oszukańczych i korupcji.

Część 3 Wymagania dotyczące procesu certyfikacji

Niniejszy rozdział uwzględnia zaktualizowane wymagania normy ISO 22003-1:2022 oraz zawiera pewne wyjaśnienia dotyczące planowania auditów, minimalnego czasu trwania auditu dla PRP, przeprowadzania auditów oraz raportowania. Opisano również sposób prowadzenia auditów w organizacjach z funkcjami centralnymi, które nie znajdują się w certyfikowanym obiekcie lub w organizacjach wielozakładowych. Wymagania te są skierowane przede wszystkim do jednostek certyfikujących i auditorów.

Dla auditowanej organizacji interesująca jest informacja, że dwa audity nadzoru nie mogą odbyć się później niż 12 miesięcy po audicie wstępnym lub audicie ponownej certyfikacji. Audit recertyfikujący (z wydaniem nowego certyfikatu) powinien odbyć się najlepiej co najmniej trzy (3) miesiące przed datą wygaśnięcia certyfikatu, co daje wystarczająco dużo czasu na zakończenie procesu certyfikacji przed wygaśnięciem certyfikatu.

Nie ma istotnych zmian w przepisach dotyczących niezapowiedzianych audytów.

Bez zmian pozostaje również system oceny z niezgodnościami drobnymi, poważnymi i krytycznymi oraz procedura dotycząca działań mających na celu zamknięcie niezgodności.

Nowością jest to, że oprócz listy uczestników z godzinami auditu, którą podpisuje organizacja, deklaracja uczciwości powinna być również podpisana przez starszego przedstawiciela organizacji i auditora(ów). Potwierdza to
- że nie istnieje rzeczywisty lub postrzegany konflikt interesów, aby zapewnić bezstronność audytu,
- że uczciwość audytu nie została naruszona, oraz
- że audyt został przeprowadzony w sposób etyczny.

Część 4 Wymagania dla jednostek certyfikujących

W tym rozdziale uwzględniono zaktualizowaną normę ISO 22003-1:2022 oraz wprowadzono pewne wyjaśnienia dotyczące relacji pomiędzy jednostką certyfikującą a Fundacją FSSC oraz procesu kwalifikacji auditorów.

Część 5 Wymagania dotyczące centrów akredytacji

W niniejszym rozdziale uwzględniono zaktualizowane normy ISO 22003-1:2022 i ISO/IEC 17021-1:2015 oraz dokonano pewnych wyjaśnień.

Załącznik 1 Definicje

W tym rozdziale niektóre definicje zostały przeformułowane lub dodane.

Załącznik 2 Odniesienia

Odniesienia normatywne zostały zaktualizowane, aby uwzględnić na przykład Kodeks Etyki FSSC i Uzupełnienie FSSC Full Remote Audit.

Inne dokumenty normatywne:

Mają one znaczenie przede wszystkim dla jednostek certyfikujących i akredytujących.

Załącznik 1 Objaśnienia dotyczące formułowania oświadczeń o zakresie certyfikatu

Załącznik 2 Wymagania jednostki certyfikującej dotyczące sprawozdań z auditu

Załącznik 3 (w wersji 5.1 załącznik 4) Wzory certyfikatów dla jednostek certyfikujących

Załącznik 4 (w wersji 5.1 Załącznik 5) Wzory certyfikatów akredytacji dla jednostek akredytujących

Załącznik 5 (w wersji 5.1 Załącznik 9) Wymagania BC dotyczące stosowania technologii informacyjno-komunikacyjnych (ICT)

FSSC posiada również dodatkowe dobrowolne suplementy i moduły, które mogą być prowadzone w połączeniu z audytami certyfikacyjnymi FSSC 22000.  Te dobrowolne suplementy i moduły (np. HAVI Global Quality and Safety; FSMA PCHF; Costco; ISO 23412; HPC 420), w tym powiązane warunki i wymagania, są również dostępne na stronie internetowej FSSC.

Proces aktualizacji: Przejście z wersji 5 do wersji 6

Wraz z publikacją wersji 6 FSSC 22000 opublikowany został również dokument "Requirements V6-Upgrade-Process".

Tutaj faza przejścia z wersji 5.1 do wersji 6 została opisana w następujący sposób:

Audyty przeciwko systemowi FSSC 22000 Schemat V5.1 mogą być przeprowadzane tylko do dnia 31 marca 2024 r.

Audyty aktualizacyjne w stosunku do FSSC 22000 Schemat V6 będą prowadzone od 1 kwietnia 2024 r. do 31 marca 2025 r.

The document "Requirements V6-Upgrade Process" also explains the discontinuation of the audit areas primary production/agriculture, category A:

Organizacje posiadające zakresy kategorii A nie będą mogły przeprowadzać audytów FSSC 22000 na V6. Będzie to miało zastosowanie do audytów od 1 kwietnia 2024 r. Certyfikaty FSSC 22000 z zakresem Farming zostaną wycofane lub zakres zostanie zmniejszony w przypadku zastosowania wielu kategorii, od 31 grudnia 2024 r.

Proces aktualizacji wymagań V6" wyjaśnia również zakończenie programu FSSC 22000-Quality (połączenie FSSC 22000 i ISO 9001): od 1 kwietnia 2023 r. FSSC nie będzie wydawać żadnych dalszych licencji w odniesieniu do FSSC 22000-Quality.  Od 1 kwietnia 2024 r. nie będą przeprowadzane kolejne audyty FSSC 22000-Quality.

DQS - Twój partner w certyfikacji FSSC 22000

DQS jest akredytowaną jednostką certyfikującą dla standardu FSSC 22000. Dzięki wykwalifikowanym audytorom na całym świecie jesteśmy do Państwa dyspozycji. Skontaktuj się z nami - chętnie omówimy Twoje plany!