У квітні 2023 року була опублікована версія 6 стандарту FSSC 22000. Наразі понад 31 000 компаній у всьому світі сертифіковані за стандартом FSSC 22000. У цій статті провідний аудитор DQS Мартін Зайтц підсумував зміни, до яких слід готуватися сертифікованим компаніям, а також терміни їх впровадження.

Які причини перегляду?

FSSC називає наступні основні причини оновлення:

  • Включення вимог стандарту ISO 22003-1:2022
  • Посилення вимог для підтримки організацій в їх зусиллях по досягненню Цілей сталого розвитку ООН (ЦСР).
  • Редакційні зміни та поправки в рамках постійного вдосконалення

Схема складається з п'яти Частин та двох Додатків, які об'єднані в один документ. Крім того, є п'ять додатків. Всі ці документи містять обов'язкові вимоги Схеми. Обов'язкові вимоги так званого Переліку рішень Ради зацікавлених сторін (BOS List) продовжують слугувати основою для сертифікації.

Крім того, доступні керівні документи на різні теми для надання додаткової підтримки.

Всі документи можна безкоштовно завантажити з веб-сайту FSSC 22000.

 

FSSC 22000 версія 6: Зміни, про які необхідно знати сертифікованим компаніям

Деякі з нових вимог охоплюють дуже широке коло питань. Критичний огляд цих питань є дуже важливим. Маючи це на увазі, необхідно розробити ефективну та дієву стратегію впровадження. Зверніть увагу, що можуть знадобитися додаткові ресурси.

Період обов'язкового оновлення з 1 квітня 2024 року по 31 березня 2025 року, протягом якого сертифікати повинні бути оновлені з версії 5.1 до версії 6 FSSC 22000, може змусити компанії відкласти впровадження змін, особливо нових вимог, доданих до стандарту. Однак ми рекомендуємо працювати над впровадженням нових вимог якомога швидше, оскільки деякі з них можна вважати складними.

Основні зміни полягають у наступному:

  • Якісна та кількісна простежуваність етикеток та друкованої упаковки (включаючи вторинну упаковку) з інформацією, важливою для безпеки харчових продуктів, такою як термін придатності, алергени та поживна цінність
  • Комплексне управління алергенами, включаючи навчання, декларування, валідацію та верифікацію
  • Культура харчових продуктів та якості
  • Систематичний підхід до контролю якості
  • Управління сторонніми предметами та управління всіма поломками
  • Управління обладнанням
  • Втрати та відходи харчових продуктів
  • Вимоги до комунікації

Ми заохочуємо вас розпочати перехід якомога раніше. Огляд найважливіших змін можна знайти в цій статті. Для зручності читання зміни представлені нижче відповідно до структури стандарту.

 

FSSC 22000: Які найважливіші зміни та доповнення у версії 6 порівняно з версією 5.1?

Частина 1 Огляд схеми

Тут, як і у версії 5.1, описана структура системи сертифікації FSSC 22000. Схема, як і раніше, складається з наступних частин:

  • ISO 22000:2018: Системи управління безпечністю харчових продуктів - Вимоги до організацій в харчовому ланцюгу.
  • Превентивні програми (PRPs) з безпеки харчових продуктів - на основі технічних специфікацій для відповідної області (наприклад, ISO/TS 22002-x; PAS xyz).
  • Додаткові вимоги FSSC 22000, викладені в
    • Главі 2 цього стандартного документа FSSC та в
    • BoS-List (Список рішень Ради зацікавлених сторін); список інтерпретацій Ради FSSC.

FSSC базується на категоризації харчового ланцюга, описаній в ISO 22003-1:2022 Це особливо важливо враховувати при впровадженні додаткових вимог FSSC 22000, викладених у другій главі документа Схеми.

Заслуговують на увагу зміни в категоріях харчового ланцюга V6 порівняно з V5.1:

  • Первинне виробництво (категорія А) продуктів тваринного і рослинного походження було вилучено і замінено на категорію BIII "Діяльність щодо зібраних рослин" та
  • включено категорію C0 "Перетворення туш для подальшої обробки...".
  • Категорії DIIa та DIIb "Корми для домашніх тварин" були вилучені, а корми для домашніх тварин були включені до категорій CI - CIV.
  • Категорія транспортування та зберігання була об'єднана в одну категорію G.
  • Додано нову категорію FII "Брокерська діяльність".

Опис категорій було уточнено і загалом став більш точним. Продукти харчування для особливих дієтичних потреб і продукти харчування для спеціальних медичних цілей, якщо вони юридично класифікуються як продукти харчування в країні-виробнику, можуть бути включені в категорію харчового ланцюга C. Продукти, юридично класифіковані як фармацевтична або медична продукція, не підпадають під сферу дії сертифікації FSSC 22000.

Категорія I, "Упаковка", включає серветки для харчових продуктів і пакувальні матеріали (такі як алюмінієва фольга, папір для випічки, поліетиленова плівка), що використовуються в харчовій промисловості. Пакувальні матеріали та серветки, що використовуються в приватних домогосподарствах, не входять до цієї категорії.

Комбінований процес FSSC 22000 та ISO 9001, який раніше не перевірявся GFSI, більше не включений до схеми FSSC 22000.

Частина 2 Вимоги до організацій, що підлягають аудиту

Додаткові вимоги, як і раніше, перераховані в розділі 2.5 Схеми. Деякі з них стали більш точними, а також додано ряд нових тем та аспектів:

2.5.1 Управління послугами та закупленими матеріалами

Ця глава застосовується до всіх категорій.

Тепер до неї включено категорію I (пакування):

e) Встановлення та забезпечення критеріїв відповідності законодавчим вимогам та вимогам споживачів щодо використання переробленої упаковки як сировини для виробництва готового пакувального матеріалу.

2.5.2 Маркування продукції та друковані матеріали

c) Заяви, такі як алергени, поживність, спосіб виробництва, ланцюг поставок, статус сировини, повинні бути підтверджені перевіркою. Етикетки або друковані матеріали повинні бути простежуваними, включаючи баланс маси.Це, безсумнівно, є значним викликом для значної частини сертифікованих компаній.

г) Категорія I (пакування) тепер також вимагає наявності системи затвердження художнього оформлення та контролю друку, що охоплює зміни та управління застарілими художніми зображеннями та друкованими матеріалами. Кожен тираж повинен бути затверджений відповідно до узгодженого стандарту або еталонного зразка. Повинна бути встановлена процедура виявлення та ідентифікації друкарських помилок. Різні варіанти друку повинні бути ефективно відокремлені. Невикористана поліграфічна продукція повинна бути облікована.

2.5.3 Захист харчових продуктів

Тут вимоги сформульовані більш чітко.
Наприклад,
- оцінка загроз повинна бути задокументована у відстежуваний спосіб відповідно до визначеної методології; та
- план захисту харчових продуктів повинен базуватися на оцінці загроз та
- заходи щодо зменшення ризиків та процедури перевірки повинні бути визначені в плані захисту харчових продуктів.

Для нової категорії ІСІ - Брокер, існує додаткова вимога, щоб брокери забезпечували наявність плану продовольчого захисту у своїх постачальників.

2.5.4 Запобігання харчовому шахрайству

Тут було внесено зміни, які можна порівняти з тими, що стосуються продовольчого захисту:

Визначено методологію та документацію щодо заходів із запобігання шахрайству з посиланням на оцінку вразливості.

Для нової категорії FII - Брокер, існує додаткова вимога, що ви повинні переконатися, що ваші постачальники мають план запобігання шахрайству з харчовими продуктами.

2.5.5 Використання логотипу FSSC для сертифікованих організацій

Використання логотипу FSSC на продуктах, етикетках та упаковці все ще заборонено. Крім того, логотип також не повинен використовуватися на сертифікатах аналізу (CoA ) або сертифікатах відповідності (CoC).

2.5.6 Поводження з алергенами

Найбільш значні зміни у 6-й версії FSSC були внесені до розділу щодо поводження з алергенами.

Були додані наступні вимоги:

a) Перелік усіх алергенів, з якими працюють на підприємстві, включаючи сировину та готову продукцію; b) Перелік усіх алергенів, з якими працюють на підприємстві

d) Задокументована інформація про валідацію та верифікацію (наприклад, тестування поверхні, відбір проб повітря та/або тестування продукції) заходів контролю для зменшення перехресної контамінації.

e) Використання застережних або попереджувальних етикеток на упаковці лише тоді, коли результати оцінки ризику дійсно вказують на ризик перехресної контамінації алергенами, навіть якщо всі необхідні заходи контролю були ефективно впроваджені.

f) Весь персонал повинен пройти навчання щодо обізнаності про алергени та спеціальне навчання щодо заходів контролю алергенів, пов'язаних з їхніми сферами діяльності.

g) Щорічний перегляд плану управління алергенами, а також перегляд після значних змін, відкликання або вилучення алергенів, а також у разі виникнення проблем з алергенами в галузі.

h) Для харчового ланцюга категорії D, кормів для тварин і кормів для домашніх тварин, розділ, пов'язаний з алергенами, може бути позначений як "не застосовується" за певних умов.

2.5.7 Моніторинг навколишнього середовища

Розділ, присвячений моніторингу навколишнього середовища, тепер включає вимогу щодо перегляду ефективності та адекватності моніторингу навколишнього середовища. Такий перегляд має відбуватися щонайменше раз на рік або у разі значних змін. Ефективність та адекватність екологічного моніторингу також повинні переглядатися у разі виявлення аномалій, таких як тенденції в аналізах навколишнього середовища, проміжної та готової продукції, або у разі відповідних вилучень чи відкликань.

2.5.8 Безпечність та культура якості харчових продуктів

Цей розділ є новим. До цього часу позиція FSSC полягала в тому, що тема культури безпечності харч ових продуктів - за умови належного впровадження - була достатньою мірою включена в ISO 22000.

Для того, щоб приділити більше уваги цій темі в новій версії, в додаткові вимоги було включено абсолютно нову главу.

Тепер вона охоплює культуру якості на додаток до добре відомих аспектів з Кодексу Аліментаріус і Регламенту (ЄС) 2021/382 від 03.03.2021. В рамках зобов'язань організації розвивати позитивну культуру безпечності та якості харчових продуктів, вище керівництво повинно встановити, впровадити та підтримувати цілі культури безпечності та якості харчових продуктів. Аспекти, які слід враховувати в культурі безпечності та якості харчових продуктів, - це комунікація, навчання/початкова підготовка, зворотний зв'язок та залучення працівників, а також вимірювання ефективності.

Це чітко вимагає наявності задокументованого плану з безпечності та культури якості харчових продуктів з цілями та термінами, що демонструє постійне вдосконалення та оцінку в рамках аналізу з боку керівництва.

2.5.9 Контроль якості

Це також новий розділ. Він вимагає систематичної процедури контролю якості, включаючи встановлення, впровадження та підтримання параметрів якості відповідно до специфікацій готової продукції та випуску продукції. Крім того, необхідно проводити аналіз та огляд результатів контролю параметрів якості, які використовуються як вхідні дані для аналізу з боку керівництва. Процедура контролю якості повинна бути включена у внутрішній аудит. Процедури контролю кількості відповідно до вимог законодавства та замовника також включені до цього розділу.

Було додано ще одну вимогу: встановлення та впровадження процедур запуску та переналагодження лінії. Це повинно включати наявність засобів контролю для забезпечення видалення з лінії етикеток і упаковки з попередньої партії.

2.5.10 Транспортування, зберігання та складування

Тут є тільки поправки, що стосуються транспортування морськими суднами.

2.5.11 Контроль небезпеки та заходи щодо запобігання перехресному забрудненню

У цьому розділі основною поправкою є вимога використовувати аналіз ризиків для визначення потреби в обладнанні для виявлення сторонніх предметів (таких як магніти, металодетектори, рентгенівське обладнання, фільтри і сита).

Якщо використання обладнання для виявлення сторонніх тіл не є необхідним, обґрунтування має бути надане в письмовій формі.

Повинна існувати задокументована процедура управління та використання обладнання для виявлення сторонніх тіл.

Існує також нова обов'язкова вимога щодо управління сторонніми предметами та управління всіма поломками, пов'язаними з потенційним забрудненням (наприклад, метал, кераміка, твердий пластик).

2.5.13 Проектування та розробка продукції

Вимоги були доповнені перевіркою терміну придатності продуктів на основі оцінки ризиків та валідацією інструкцій з приготування готових страв для забезпечення безпечності харчових продуктів.

2.5.15 Управління обладнанням

Це новий розділ. Необхідно надати специфікацію обладнання з урахуванням гігієнічного дизайну, відповідності чинному законодавству та вимогам замовника, а також передбачуваного використання обладнання, в тому числі продукту, що обробляється. Постачальник повинен надати докази відповідності цій специфікації до встановлення обладнання.

Повинно бути впроваджено управління змінами на основі оцінки ризиків для нового обладнання та/або всіх змін в існуючому обладнанні. Докази повинні включати успішне введення в експлуатацію та оцінку можливого впливу на існуючі системи. Повинні бути визначені та впроваджені адекватні заходи контролю.

2.5.16 Втрати харчових продуктів та відходи

Ще один розділ, який є абсолютно новим. Стратегія організації щодо зменшення втрат харчових продуктів та відходів у відповідному ланцюгу постачання повинна бути описана через задокументовану політику та цілі.

Харчування неприбуткових організацій, працівників та інших організацій має бути безпечним. Це повинно контролюватися, а продукти повинні оброблятися відповідним чином.

Продукти, призначені для корму/харчування тварин, не повинні бути забрудненими.

2.5.17 Вимоги до комунікації

Це новий розділ. Орган з сертифікації повинен бути проінформований протягом трьох днів про події або ситуації, які впливають на безпечність харчових продуктів, законність та/або цілісність сертифікації (форс-мажорні обставини, природні або техногенні катастрофи (наприклад, війна, страйк, тероризм, злочин, повінь, землетрус, зловмисний комп'ютерний злом тощо)). Крім того, у серйозних ситуаціях, коли цілісність сертифікації знаходиться під загрозою та/або FSSC може бути дискредитована (наприклад, відкликання, вилучення, стихійні лиха, спалахи харчової безпеки), орган з сертифікації повинен бути проінформований протягом трьох днів. Це також стосується примусових дій регуляторних органів у зв'язку з проблемами безпеки харчових продуктів, коли необхідний додатковий моніторинг або примусова зупинка виробництва; у разі судових процесів, пов'язаних з безпечністю харчових продуктів, судового переслідування, зловживань і недбалості; а також шахрайських дій і корупції.

 

Частина 3 Вимоги до процесу сертифікації

Ця глава включає оновлені вимоги стандарту ISO 22003-1:2022 і надає деякі роз'яснення, які стосуються планування аудиту, мінімального часу аудиту для ОРП, проведення аудиту та звітування. Вона також описує, як проводяться аудити в організаціях з центральними функціями, які не розташовані на об'єкті, що сертифікується, або в організаціях з декількома об'єктами. Ці вимоги в першу чергу спрямовані на органи з сертифікації та аудиторів.

Для організації, що перевіряється, цікаво знати, що два наглядові аудити не можуть відбутися пізніше, ніж через 12 місяців після первинного або ресертифікаційного аудиту. Ресертифікаційний аудит (з видачею нового сертифіката) бажано проводити щонайменше за три (3) місяці до закінчення терміну дії сертифіката, щоб мати достатньо часу для завершення процесу сертифікації до закінчення терміну дії сертифіката.

Не внесено суттєвих змін до положень щодо проведення позапланових перевірок.

Система оцінювання з незначними, значними та критичними невідповідностями та процедура щодо заходів для усунення невідповідностей також залишаються незмінними.

Новим є те, що на додаток до списку учасників із зазначенням часу проведення аудиту, який має бути підписаний організацією, декларація доброчесності також має бути підписана високопоставленим представником організації та аудитором (аудиторами). Це підтверджує
- відсутність фактичного або передбачуваного конфлікту інтересів для забезпечення неупередженості аудиту,
- що цілісність аудиту не була скомпрометована, і
- що аудит був проведений з дотриманням етичних принципів.

 

Частина 4 Вимоги до органів сертифікації

До цієї глави включено оновлений стандарт ISO 22003-1:2022 та внесено деякі роз'яснення щодо взаємовідносин між органом сертифікації та Фондом FSSC, а також щодо процесу кваліфікації аудиторів.

 

Частина 5 Вимоги до органів з акредитації

До цієї глави включено оновлені стандарти ISO 22003-1:2022 та ISO/IEC 17021-1:2015, а також внесено деякі роз'яснення.

 

Додаток 1 Визначення

У цій главі деякі визначення були переформульовані або додані.

 

Додаток 2 Посилання

Нормативні посилання були оновлені, щоб включити, наприклад, Кодекс етики FSSC та Повне доповнення FSSC щодо дистанційного аудиту.

 

Інші нормативні документи:

Ці документи в першу чергу стосуються органів з сертифікації та акредитації.

Додаток 1 Пояснення щодо формулювання заяв про сферу дії сертифіката

Додаток 2 Вимоги органів сертифікації до аудиторських звітів

Додаток 3 (у версії 5.1 Додаток 4) Шаблони сертифікатів для органів з сертифікації

Додаток 4 (у версії 5.1 Додаток 5) Шаблони сертифікатів про акредитацію для органів з акредитації

Додаток 5 (у версії 5.1 Додаток 9) Вимоги ООВ до використання інформаційно-комунікаційних технологій (ІКТ)

FSSC також має додаткові добровільні доповнення та модулі, які можуть бути проведені в поєднанні з сертифікаційними аудитами FSSC 22000. Ці добровільні доповнення та модулі (наприклад, HAVI Global Quality and Safety; FSMA PCHF; Costco; ISO 23412; HPC 420), включаючи відповідні умови та вимоги, також доступні на веб-сайті FSSC.


Процес оновлення: Перехід від версії 5 до версії 6

З публікацією 6-ї версії FSSC 22000 був також опублікований документ "Requirements V6-Upgrade-Process" ( Requirements V6-Upgrade-Process).

Тут описано перехідний етап від версії 5.1 до версії 6:

Аудити на відповідність вимогам FSSC 22000 за схемою V5.1 можуть проводитися лише до 31 березня 2024 року.

Аудити на відповідність схемі FSSC 22000 V6 проводитимуться з 1 квітня 2024 року до 31 березня 2025 року.

Документ "Вимоги V6-Процес оновлення" також пояснює припинення проведення аудитів у сфері первинного виробництва/сільського господарства, категорія А:

Для організацій, що мають сферу застосування категорії А, не буде дозволено проведення аудитів за стандартом FSSC 22000 до версії 6. Це стосуватиметься аудитів, починаючи з 1 квітня 2024 року. Сертифікати FSSC 22000 зі сферою застосування "Сільське господарство" будуть анульовані або сфера застосування буде зменшена, якщо застосовується декілька категорій, починаючи з 31 грудня 2024 року.

"Процес оновлення вимог V6" також пояснює припинення програми FSSC 22000-Якість (поєднання FSSC 22000 та ISO 9001): з 1 квітня 2023 року FSSC більше не видаватиме ліцензії на FSSC 22000-Якість. З 1 квітня 2024 року більше не будуть проводитися аудити FSSC 22000-Quality.

 

DQS - ваш партнер для сертифікації за стандартом FSSC 22000

DQS є акредитованим органом з сертифікації за стандартом FSSC 22000. З кваліфікованими аудиторами по всьому світу ми у вашому розпорядженні. Зв'яжіться з нами - ми будемо раді обговорити ваші плани!