FSSC 22000 verze 6: Harmonogram a změny

Jaké jsou důvody revize?

Jako hlavní důvody aktualizace uvádí FSSC následující:

• Zapracování požadavků normy ISO 22003-1:2022.
• Posílení požadavků na podporu organizací v jejich úsilí o dosažení Cílů udržitelného rozvoje OSN (SDGs).
• Redakční změny a úpravy v rámci neustálého zlepšování.

Schéma se skládá z pěti částí a dvou příloh, které jsou spojeny do jednoho dokumentu. Dále je zde pět příloh. Všechny tyto dokumenty obsahují povinné požadavky Systému. Povinné požadavky tzv. seznamu BOS (Board of Stakeholder Decision List) nadále slouží jako základ pro certifikaci.

Kromě toho jsou k dispozici dokumenty s pokyny k různým tématům, které poskytují další podporu.

Všechny dokumenty si můžete zdarma stáhnout z webových stránek FSSC 22000-Website.

FSSC 22000 verze 6: Změny, kterých si musí být certifikované společnosti vědomy

Některé z nových požadavků se týkají velmi široké škály otázek. Kritické přezkoumání těchto otázek je nezbytné. S ohledem na to je třeba vypracovat účinnou a efektivní strategii implementace. Mějte na paměti, že mohou být zapotřebí další zdroje.

Povinné období aktualizace od 1. dubna 2024 do 31. března 2025, během něhož musí být certifikáty aktualizovány z verze FSSC 22000 5.1 na verzi 6, by mohlo potenciálně způsobit, že společnosti odloží implementaci změn a zejména nových požadavků přidaných do normy. Doporučujeme však pracovat na implementaci nových požadavků co nejdříve, protože některé z nich lze považovat za náročné.

Hlavní změny jsou následující:

• kvalitativní a kvantitativní sledovatelnost etiket a tištěných obalů (včetně sekundárních obalů) s informacemi důležitými pro bezpečnost potravin, jako jsou data minimální trvanlivosti, alergeny a nutriční hodnoty
• komplexní řízení alergenů včetně školení, deklarace, validace a ověřování
• Kultura potravin a kvalita
• Systematický přístup ke kontrole kvality
• Řízení cizích těles a řízení všech poruch
• Řízení vybavení
• Ztráty potravin a plýtvání
• Požadavky na komunikaci

Doporučujeme vám, abyste s přechodem začali včas. Přehled nejdůležitějších změn najdete v tomto článku. Pro snazší čtení jsou změny níže uvedeny podle struktury normy.

FSSC 22000: Jaké jsou nejdůležitější změny a doplňky ve verzi 6 oproti verzi 5.1?

Část 1 Přehled schémat

Stejně jako ve verzi 5.1 je zde uvedena struktura certifikačního systému FSSC 22000. Systém se stále skládá z následujících částí:

• ISO 22000:2018: Systémy řízení bezpečnosti potravin - Požadavky na organizace v potravinovém řetězci.
• Preventivní programy (PRP) pro bezpečnost potravin - na základě technických specifikací pro příslušnou oblast (např. ISO/TS 22002-x; PAS xyz).
• Další požadavky FSSC 22000, stanovené v čl.
  • kapitole 2 tohoto normativního dokumentu FSSC a v dokumentu
  • BoS-List (seznam rozhodnutí rady zúčastněných stran); seznam výkladu rady FSSC.

FSSC vychází z kategorizace potravinového řetězce popsané v normě ISO 22003-1:2022 To je důležité zohlednit zejména při zavádění dodatečných požadavků FSSC 22000 uvedených ve druhé kapitole tohoto dokumentu systému.

Za povšimnutí stojí změny v kategoriích potravinového řetězce V6 ve srovnání s V5.1:

• Primární produkce (kategorie A) živočišných a rostlinných produktů byla odstraněna a nahrazena kategorií BIII "Činnosti na sklizených rostlinách" a
• byla zařazena kategorie C0 "Přeměna jatečně upravených těl k dalšímu zpracování...".
• Kategorie DIIa a DIIb "Potraviny pro domácí zvířata" byly odstraněny a potraviny pro domácí zvířata byly zařazeny do kategorií potravin CI až CIV.
• Kategorie přepravy a skladování byly sloučeny do jedné kategorie G.
• Nově byla přidána kategorie FII zprostředkovatelské činnosti.

Popis kategorií byl dále upřesněn a celkově zpřesněn. Potraviny pro zvláštní výživu a potraviny pro zvláštní lékařské účely, pokud jsou v zemi výroby právně klasifikovány jako potraviny, mohou být zařazeny do kategorie potravinového řetězce C. Výrobky právně klasifikované jako farmaceutické nebo zdravotnické výrobky nespadají do rozsahu certifikace FSSC 22000.

Kategorie I, Obaly, zahrnuje ubrousky pro potravinářské služby a obalové materiály (např. hliníková fólie, papír na pečení, plastové obaly) používané v potravinářském průmyslu. Obalové materiály a ubrousky používané v soukromých domácnostech jsou z oblasti působnosti vyloučeny.

Kombinovaný proces FSSC 22000 a ISO 9001, který v minulosti nebyl předmětem benchmarkingu GFSI, již není zahrnut do systému FSSC 22000.
.

Část 2 Požadavky na organizace, které mají být auditovány

Další požadavky jsou nadále uvedeny v kapitole 2.5 Schématu. Řada z nich je nyní zpřesněna a byla přidána řada nových témat a aspektů:

2.5.1 Řízení služeb a nakupovaných materiálů

Tato kapitola se vztahuje na všechny kategorie.

Kategorie I (obaly) nyní zahrnuje:

e) Stanovení a zajištění kritérií pro splnění zákonných a zákaznických požadavků pro použití recyklovaných obalů jako vstupní suroviny do výroby hotových obalových materiálů.

2.5.2 Označování výrobků a tištěné materiály

c) Tvrzení, jako jsou alergeny, výživové hodnoty, způsob výroby, řetězec kontroly, stav surovin, musí být ověřitelně validována. Etikety nebo tištěné materiály musí být sledovatelné, včetně hmotnostní bilance." To je pro velkou část certifikovaných společností nepochybně značný problém.

d) Kategorie I (obaly) nově vyžaduje také zavedení systému schvalování výtvarných návrhů a kontroly tisku, zahrnujícího změny a správu zastaralých výtvarných návrhů a tiskových materiálů. Musí existovat schvalování každé tiskové série oproti dohodnutému standardu nebo vzorovému vzorku. Musí být stanoven postup pro zjišťování a identifikaci tiskových chyb. Rozdílné varianty tisku musí být účinně odděleny. Nepoužité tiskové produkty musí být evidovány.

2.5.3 Ochrana potravin

Zde byly požadavky formulovány jasněji.
Například
- posouzení hrozeb musí být dokumentováno sledovatelným způsobem podle definované metodiky; a
- plán obrany potravin musí vycházet z posouzení hrozeb a
- v plánu obrany potravin musí být uvedena opatření ke zmírnění rizik a postupy ověřování.

Pro novou kategorii FII - Zprostředkovatel je stanoven další požadavek, aby zprostředkovatelé zajistili, že jejich dodavatelé mají plán ochrany potravin.

2.5.4 Zmírnění rizika podvodů s potravinami

Zde byly provedeny srovnatelné změny jako u obrany proti potravinám:

Definovaná metodika a dokumentace opatření ke zmírnění dopadů s odkazem na posouzení zranitelnosti.

Pro novou kategorii FII - Zprostředkovatel je zde dodatečný požadavek, abyste zajistili, že vaši dodavatelé mají plán zmírnění podvodů s potravinami.

2.5.5 Používání loga FSSC pro certifikované organizace

Nadále není povoleno používat logo FSSC na výrobcích, etiketách a obalech. Kromě toho se logo nesmí používat ani na certifikátech o analýzách (CoA ) nebo certifikátech o shodě (CoC).

2.5.6 Řízení alergenů

Nejrozsáhlejší změny ve verzi 6 normy FSSC byly provedeny v části týkající se řízení alergenů.

Byly doplněny následující požadavky:

a) seznam všech alergenů, se kterými se na pracovišti nakládá, včetně surovin a hotových výrobků.

d) Dokumentované informace o validaci a ověřování (např. povrchové zkoušky, odběr vzorků vzduchu a/nebo zkoušení výrobků) kontrolních opatření ke snížení křížové kontaminace.

e) Používání preventivních nebo varovných štítků na obalech pouze v případě, že výsledek posouzení rizik skutečně identifikuje riziko křížové kontaminace alergeny, přestože byla účinně provedena všechna nezbytná kontrolní opatření.

f) Všichni zaměstnanci musí absolvovat školení v oblasti povědomí o alergenech a specifické školení o opatřeních pro kontrolu alergenů souvisejících s jejich pracovními oblastmi.

g) Každoroční přezkoumání plánu řízení alergenů a také přezkoumání po významných změnách, staženích z trhu nebo staženích souvisejících s alergeny a také při výskytu problémů s alergeny v rámci odvětví.

h) U potravinového řetězce kategorie D, krmiv a krmiv pro zvířata v zájmovém chovu může být oddíl týkající se alergenů za definovaných podmínek označen jako "nepoužitelný".

2.5.7 Monitorování životního prostředí

Kapitola o monitorování životního prostředí nyní obsahuje požadavek na přezkoumání účinnosti a přiměřenosti monitorování životního prostředí. Toto přezkoumání musí proběhnout nejméně jednou ročně nebo v případě významných změn. Účinnost a přiměřenost monitorování životního prostředí musí být rovněž přezkoumána v případě anomálií, jako jsou trendy v analýzách životního prostředí, meziproduktů a hotových výrobků, nebo v případě odpovídajících stažení nebo stažení z trhu.

2.5.8 Kultura bezpečnosti a kvality potravin

Tato kapitola je nová. Doposud bylo stanovisko FSSC takové, že téma kultury bezpečnosti potravin - pokud je správně zavedeno - je dostatečně zahrnuto v normě ISO 22000.

Aby se tomuto tématu v nové verzi věnovala větší pozornost, byla do dodatečných požadavků zařazena zcela nová kapitola.

Ta nyní zahrnuje kulturu jakosti vedle známých aspektů z Codex Alimentarius a nařízení (EU) 2021/382 ze dne 3. 3. 2021. V rámci závazku organizace pěstovat pozitivní kulturu bezpečnosti a kvality potravin musí vrcholové vedení stanovit, zavést a udržovat cíle kultury bezpečnosti a kvality potravin. Aspekty, které je třeba zohlednit v kultuře bezpečnosti a kvality potravin, jsou komunikace, školení/základní školení, zpětná vazba a zapojení zaměstnanců a měření výkonnosti.

Výslovně se požaduje zdokumentovaný plán kultury bezpečnosti a kvality potravin s cíli a termíny prokazujícími neustálé zlepšování a hodnocení v rámci přezkoumání vedením.

2.5.9 Kontrola kvality

I tato kapitola je nová. Vyžaduje systematický postup kontroly kvality včetně stanovení, provádění a udržování parametrů kvality v souladu se specifikacemi hotového výrobku a uvolňováním výrobku. Kromě toho musí být provedena analýza a přezkoumání výsledků parametrů kontroly kvality, které se použijí jako vstup pro přezkoumání vedením. Postup kontroly kvality musí být zahrnut do interních auditů. V této kapitole jsou rovněž zahrnuty postupy kontroly množství podle právních předpisů a požadavků zákazníků.

Byl přidán další požadavek: stanovení a zavedení postupů pro uvedení linky do provozu a pro přejímku. To zahrnuje zavedení kontrolních mechanismů, které zajistí, že označení a obaly z předchozího cyklu budou z linky odstraněny.

2.5.10 Přeprava, skladování a skladování

Zde jsou pouze změny týkající se přepravy lodí.

2.5.11 Kontrola nebezpečí a opatření pro zabránění křížové kontaminaci

V tomto oddíle je hlavní změnou požadavek na použití analýzy rizik pro určení potřeby zařízení pro detekci cizích těles (jako jsou magnety, detektory kovů, rentgenová zařízení, filtry a síta).

Pokud není použití zařízení pro detekci cizích těles nezbytné, musí být zachováno písemné zdůvodnění.

Musí být zaveden dokumentovaný postup pro správu a používání zařízení pro detekci cizích těles.

Nově je také stanoven povinný požadavek na nakládání s cizími tělesy a nakládání se všemi rozbitými tě lesy spojenými s možnou kontaminací (např. kov, keramika, tvrdé plasty).

2.5.13 Návrh a vývoj výrobku

Požadavky byly doplněny o ověřování trvanlivosti výrobků na základě rizik a validaci pokynů pro vaření u výrobků připravených k vaření, aby byla zajištěna bezpečnost potravin.

2.5.15 Správa zařízení

Jedná se o novou kapitolu. Je požadována specifikace zařízení, která se zabývá hygienickým návrhem, souladem s platnými právními požadavky a požadavky zákazníka a zamýšleným použitím zařízení, včetně výrobků, s nimiž se manipuluje. Dodavatel předloží důkaz o splnění této specifikace před instalací zařízení.

Pro nové zařízení a/nebo všechny změny stávajícího zařízení musí být zavedeno řízení změn založené na riziku. Důkaz musí zahrnovat úspěšné uvedení do provozu a posouzení možných dopadů na stávající systémy. Musí být stanovena a zavedena odpovídající kontrolní opatření.

2.5.16 Ztráty potravin a odpad

Další kapitola, která je zcela nová. Strategie organizace pro snížení ztrát potravin a plýtvání potravinami v rámci souvisejícího dodavatelského řetězce musí být popsána prostřednictvím zdokumentované politiky a cílů.

Potraviny poskytované neziskovým organizacím, zaměstnancům a jiným organizacím musí být bezpečné. Musí být kontrolovány a s produkty musí být odpovídajícím způsobem nakládáno.

Produkty určené jako krmivo/potraviny pro zvířata nesmí být kontaminovány.

2.5.17 Požadavky na komunikaci

Jedná se o nový oddíl. Certifikační orgán musí být do tří dnů informován o událostech nebo situacích, které mají vliv na bezpečnost potravin, zákonnost a/nebo integritu certifikace (vyšší moc, přírodní katastrofy nebo katastrofy způsobené člověkem (např. válka, stávka, terorismus, trestný čin, záplavy, zemětřesení, zákeřný počítačový útok atd.) Rovněž v závažných situacích, kdy je ohrožena integrita certifikace a/nebo může dojít k znevážení FSSC (např. stahování z trhu, stažení z oběhu, katastrofy, vypuknutí epidemie bezpečnosti potravin), musí být certifikační orgán informován do tří dnů. To platí i pro nařízená opatření ze strany regulačních orgánů v důsledku problémů s bezpečností potravin, kdy je vyžadováno dodatečné monitorování nebo nucené zastavení výroby; v případě soudních řízení souvisejících s bezpečností potravin, trestního stíhání, nesprávného postupu a nedbalosti; a podvodných činností a korupce.

Část 3 Požadavky na proces certifikace

Tato kapitola zahrnuje aktualizované požadavky normy ISO 22003-1:2022 a poskytuje některá upřesnění, která se týkají plánování auditu, minimální doby auditu pro PRP, provádění auditu a podávání zpráv. Popisuje také způsob provádění auditů v organizacích s centrálními funkcemi, které se nenacházejí v certifikovaném místě, nebo v organizacích s více místy. Tyto požadavky jsou určeny především certifikačním orgánům a auditorům.

Pro auditovanou organizaci je zajímavá informace, že dva dozorové audity se nesmí uskutečnit později než 12 měsíců po prvním nebo recertifikačním auditu. Recertifikační audit (s vydáním nového certifikátu) by se měl přednostně konat alespoň tři (3) měsíce před vypršením platnosti certifikátu, aby byl dostatek času na dokončení certifikačního procesu před vypršením platnosti certifikátu.

V předpisech týkajících se neohlášených auditů nedošlo k žádným podstatným změnám.

Systém hodnocení u méně závažných, závažných a kritických neshod a postup týkající se opatření k odstranění neshod se rovněž nemění.

Novinkou je, že kromě seznamu účastníků s časy auditů, který musí organizace podepsat, musí prohlášení o bezúhonnosti podepsat také vedoucí představitel organizace a auditor(i). Tím se potvrzuje
- že neexistuje žádný skutečný ani domnělý střet zájmů, aby byla zajištěna nestrannost auditu,
- že nebyla ohrožena integrita auditu, a
- že audit byl proveden etickým způsobem.

Část 4 Požadavky na certifikační orgány

Do této kapitoly byla zahrnuta aktualizovaná norma ISO 22003-1:2022 a byla provedena některá upřesnění týkající se vztahu mezi certifikačním orgánem a nadací FSSC a procesu kvalifikace auditorů.

Část 5 Požadavky na akreditační orgány

Do této kapitoly byly zahrnuty aktualizované normy ISO 22003-1:2022 a ISO/IEC 17021-1:2015 a byla provedena některá upřesnění.

Dodatek 1 Definice

V této kapitole byly přeformulovány nebo doplněny některé definice.

Dodatek 2 Odkazy

Normativní odkazy byly aktualizovány tak, aby zahrnovaly například Etický kodex FSSC a Dodatek k úplnému auditu na dálku FSSC.

Další normativní dokumenty:

Tyto dokumenty se týkají především certifikačních a akreditačních orgánů.

Příloha 1 Vysvětlivky k formulaci prohlášení o rozsahu certifikátu

Příloha 2 Požadavky certifikačního orgánu týkající se zpráv o auditu

Příloha 3 (ve verzi 5.1 příloha 4) Vzory certifikátů pro certifikační orgány

Příloha 4 (ve verzi 5.1 Příloha 5) Vzory akreditačních certifikátů pro akreditační orgány

Příloha 5 (ve verzi 5.1 Příloha 9) Požadavky na CB týkající se používání informačních a komunikačních technologií (ICT)

FSSC má také další dobrovolné doplňky a moduly, které lze provádět v kombinaci s certifikačními audity FSSC 22000. Tyto dobrovolné doplňky a moduly (např. HAVI Global Quality and Safety; FSMA PCHF; Costco; ISO 23412; HPC 420), včetně souvisejících podmínek a požadavků, jsou rovněž k dispozici na webových stránkách FSSC.

Proces modernizace: Přechod z verze 5 na verzi 6

Se zveřejněním verze 6 normy FSSC 22000 byl zveřejněn také dokument "Requirements V6-Upgrade-Process".

Zde je fáze přechodu z verze 5.1 na verzi 6 popsána následovně:

Audity podle schématu FSSC 22000 V5.1 lze provádět pouze do 31. března 2024.

Audity upgradu podle schématu FSSC 22000 V6 lze provádět od 1. dubna 2024 do 31. března 2025.

V dokumentu "Požadavky V6 - proces aktualizace" je rovněž vysvětleno ukončení auditů oblastí prvovýroby/zemědělství, kategorie A:

Pro organizace, které jsou držiteli oblastí kategorie A, nebudou povoleny žádné audity FSSC 22000 podle V6. To se bude týkat auditů od 1. dubna 2024. Certifikáty FSSC 22000 s oblastí zemědělství budou odňaty nebo bude rozsah omezen, pokud se na ně vztahuje více kategorií, k 31. prosinci 2024.

"Proces aktualizace požadavků V6" rovněž vysvětluje ukončení programu FSSC 22000-Kvalita (kombinace FSSC 22000 a ISO 9001): od 1. dubna 2023 nebude FSSC vydávat žádné další licence podle FSSC 22000-Kvalita. Od 1. dubna 2024 nebudou vydávány žádné další audity programu FSSC 22000-Quality.

DQS - váš partner pro certifikaci FSSC 22000

Společnost DQS je akreditovaným certifikačním orgánem pro normu FSSC 22000. S kvalifikovanými auditory po celém světě jsme vám k dispozici. Kontaktujte nás - rádi s vámi probereme vaše plány!