Jakość w przemyśle lotniczym
Uznawany na całym świecie dowód jakości w przemyśle lotniczym i kosmicznym
Spełnienie wymagań producentów OEM
Wpisanie na listę kompetentnych dostawców w bazie danych IAQG OASIS
Identyfikowalność i weryfikacja typu "end-to-end".
Czym jest zarządzanie jakością zgodnie z normą EN 9100 / 9110 / 9120?
Zestaw norm dotyczących zarządzania jakością w przemyśle lotniczym podzielony jest na następujące trzy części:
EN 9100:2018 - dla wszystkich producentów, którzy projektują, opracowują i/lub dostarczają produkty i usługi z zakresu przemysłu lotniczego, kosmicznego i obronnego oraz dla organizacji, które prowadzą działania po dostawie, w tym zapewniają obsługę techniczną, części zamienne lub materiały dla własnych produktów i usług
EN 9110:2018 - dla organizacji, których podstawowa działalność polega na zapewnianiu obsługi technicznej lub świadczeniu usług w zakresie ciągłej zdatności do lotu dla wyrobów i produktów lotniczych stosowanych w lotnictwie cywilnym i wojskowym, oraz dla producentów wyposażenia oryginalnego [OEM], którzy prowadzą działalność w zakresie obsługi technicznej, napraw i remontów na własną odpowiedzialność lub zasadniczo różniącą się od działalności produkcyjnej
EN 9120:2018 - dla dystrybutorów i hurtowników, którzy kupują części, materiały i zespoły oraz odsprzedają te produkty klientom z branży lotniczej i obronnej. Norma EN 9120 obejmuje również organizacje, które kupują wyroby i dzielą je na mniejsze ilości, a także te, które koordynują procesy dotyczące wyrobu zlecane przez klienta lub rząd.
Wymagania określone w normach stanowią uzupełnienie, a nie alternatywę dla wymagań umownych oraz obowiązujących wymagań prawnych i regulacyjnych. Jeśli czynności związane z obróbką są wykonywane na komponentach lotniczych, wymagana jest certyfikacja zgodnie z normami EN 9100 lub EN 9110.
Globalnie uznane normy serii 9100 noszą oznaczenie odpowiedzialnych regionalnie sektorów IAQG przed nazwą normy: EN dla Europy, AS dla Ameryki (np. AS 9100), JISQ/SJAC dla Japonii/Azji/Pacyfiku (np. JISQ 9100 lub SJAC 9100). Pod względem treści normy te są identyczne i uznawane za równoważne na całym świecie.
Uwaga: Nie są to normy ISO. Seria norm ISO 9100 dotyczy zamknięć do pojemników szklanych.
W sprawie nowelizacji norm EN/AS 9100/9110/9120
W tym celu przyjęto wszystkie innowacje z normy EN ISO 9001:2015, ale nadal wymagany jest przedstawiciel najwyższego kierownictwa. Wymagania normy EN 9100 ff dotyczące zarządzania jakością są również spełnione:
- Wdrożenie odpowiedniego procesu zarządzania konfiguracją
- Wstępna kontrola próbek
- Zarządzanie ryzykiem
- Weryfikacja i znakowanie/śledzenie w całym łańcuchu dostaw i cyklu życia dla firm z branży lotniczej i kosmonautycznej
- Obowiązkowe raportowanie i ustanowienie planu awaryjnego w przypadku wykrycia wadliwych wyrobów.
Dla kogo przeznaczona jest certyfikacja EN 9100?
Organizacje z branży lotniczej i kosmonautycznej oraz obronnej muszą dostarczać swoim klientom bezpieczne i niezawodne produkty i usługi, które spełniają lub przewyższają wymagania klientów oraz obowiązujące wymagania prawne i regulacyjne, a także stale je doskonalić w celu zapewnienia zadowolenia klientów.
Biorąc pod uwagę rosnące obowiązki branży, utrzymanie niezawodnej technologii o najwyższym standardzie jest ważniejsze niż kiedykolwiek wcześniej. Globalizacja przemysłu lotniczego i wynikająca z niej różnorodność regionalnych i krajowych wymagań i oczekiwań jeszcze bardziej skomplikowała ten cel.
Organizacje stoją przed wyzwaniem pozyskiwania produktów i usług od dostawców zewnętrznych z całego świata i na wszystkich poziomach łańcucha dostaw. Z kolei dostawcy zewnętrzni stają przed wyzwaniem dostarczenia produktów i usług do wielu klientów, którzy mają różne wymagania i oczekiwania dotyczące jakości.
Tym ważniejsze jest więc udowodnienie, że spełniają oni rygorystyczne normy jakościowe serii norm.
Jakie są korzyści z certyfikacji EN 9100?
Zalety certyfikacji EN 9100 ff w skrócie:
- Widoczny znak zgodności z wymaganiami OEM (producentów sprzętu oryginalnego)
- Umieszczenie firmy jako kompetentnego dostawcy w bazie danych internetowego systemu informacji o dostawcach dla przemysłu lotniczego (OASIS) IAQG. Tylko ten wpis stanowi dowód posiadania uznawanego na całym świecie, akredytowanego certyfikatu.
- Korzyści ekonomiczne dzięki jasnemu ustrukturyzowaniu informacji o wyrobach i procesach za pomocą systemu zarządzania jakością
- Wiążące procesy i obowiązki, które wspierają ciągłe doskonalenie procesów i ich wyników
- Myślenie oparte na ryzyku i pełna weryfikacja stają się częścią kultury korporacyjnej
- Integracja wymagań z obszarów normatywnych i regulowanych prawnie
- Silne zaufanie klientów, partnerów biznesowych i zainteresowanych stron do systemu zarządzania jakością
- Przejrzystość dzięki wyraźnie identyfikowalnej strukturze, udostępnianiu i modyfikowaniu wymagań/specyfikacji i produktów, na przykład poprzez zarządzanie konfiguracją
Certyfikaty DQS są uznawane na całym świecie, ponieważ zawierają wszystkie istotne oznaczenia sektorowe.
Kto jest uprawniony do przeprowadzania certyfikacji zgodnie z EN 9100?
Aby certyfikować system zarządzania w lotnictwie, odpowiednia jednostka certyfikująca musi być akredytowana zgodnie z normą EN 9104 i wymieniona w bazie danych OASIS przez IAQG. Ze względu na szeroko zakrojoną rewizję normy EN 9104, certyfikowane organizacje w branży zobaczą pewne fundamentalne zmiany w przyszłości. Dotyczy to głównie struktur certyfikacji, obliczania czasu audytu i raportowania za pośrednictwem nowej bazy danych OASIS w wersji 3.
Jak przebiega proces certyfikacji EN 9100?
Aby uzyskać certyfikat, pierwszym krokiem w procesie jest omówienie z nami Państwa firmy, obecnego systemu zarządzania jakością oraz celów certyfikacji EN 91xx. W oparciu o te rozmowy otrzymają Państwo indywidualną ofertę dostosowaną do potrzeb i wymagań Państwa firmy.
Te kroki przygotowują do właściwego audytu w celu uzyskania certyfikacji. Planowanie projektu może być przydatne w przypadku większych projektów, aby skoordynować harmonogramy i realizację audytów dla zakładów lub obszarów. Ponadto audyt wstępny daje możliwość wcześniejszego zidentyfikowania mocnych stron systemu i możliwości jego udoskonalenia.
Audyt certyfikacyjny rozpoczyna się od analizy i oceny systemu i określa, czy system zarządzania nadaje się do certyfikacji. W kolejnym etapie audytor DQS na miejscu ocenia skuteczność procesów zarządzania, stosując odpowiednią normę. Wyniki są przedstawiane na spotkaniu końcowym. W razie potrzeby uzgadnia się plany działania.
Po zakończeniu audytu wyniki są oceniane przez niezależną komisję certyfikacyjną DQS. Jeśli wszystkie wymagania są spełnione, otrzymuje się certyfikat zgodny z normą EN 9100 ff.
Istotne elementy systemu są co roku ponownie audytowane na miejscu. W ten sposób kompetentnie monitorowane jest ciągłe doskonalenie systemu zarządzania i procesów biznesowych.
Certyfikat zgodny z normą EN 9100 ff jest ważny maksymalnie przez trzy lata. W odpowiednim czasie przed wygaśnięciem certyfikatu przeprowadza się ponowną certyfikację, aby zapewnić ciągłą zgodność z wymaganiami obowiązującej normy. Po uzyskaniu zgodności wydawany jest nowy certyfikat.
Ile kosztuje certyfikacja zgodnie z normą EN 9100?
Abyśmy mogli przedstawić przegląd kosztów certyfikacji EN 9100, potrzebujemy z wyprzedzeniem dokładnych informacji o Twojej organizacji i zakresie Twojego AQMS. Umożliwi nam to przesłanie oferty dostosowanej do indywidualnych potrzeb. Skontaktuj się z nami bezpośrednio tutaj, a Twoja osobista osoba kontaktowa udzieli Ci porady.
Podstawa kosztowa certyfikacji EN 9100 zgodnie z nowelizacją normy EN 9104-001
Wraz z rewizją normy EN 9104-001 nastąpiły pewne zmiany w odniesieniu do kosztów certyfikacji zgodnie z EN 9100 ff. Istotne są tu następujące 4 punkty:
1. Jak złożony jest system zarządzania?
W tym przypadku brana jest pod uwagę liczba i struktura zakładów, a także złożoność organizacji i jej systemu zarządzania. Jeśli chodzi o strukturę, w przyszłości w zakresie AS/EN 9104 będą istniały tylko dwie struktury: "Single-site" lub "Multi-site". Organizacje, które należały do poprzednich struktur "Complex", "Campus" lub "Several" zostaną teraz przypisane do nowej struktury "Multi-site".
2. Jakie są podstawowe procesy w firmie objęte zakresem AQMS?
Przy określaniu niezbędnego wysiłku audytowego szczególnie ważną rolę odgrywa pytanie, czy organizacja angażuje się w rozwój produktu.
3. Jakie ryzyko występuje w organizacji?
Analiza ryzyka powinna zostać przeprowadzona przed pierwszą certyfikacją i w razie potrzeby zaktualizowana przed każdym audytem nadzoru lub recertyfikacji.
Analiza ryzyka obejmuje informacje na temat wyników organizacji dla każdej lokalizacji objętej zakresem certyfikacji, w tym:
- Terminowość dostawy produktu lub usługi organizacji do klienta.
- Zgodność dostarczonego produktu lub usługi z wymaganiami klienta.
- PEAR i powiązane kluczowe wskaźniki wydajności (KPI).
- Reklamacje klientów i poziom(y) efektywności procesów, jeśli dotyczy
- Poziom wymagań regulacyjnych
- Dojrzałość i skuteczność systemu zarządzania, w tym wyniki przeglądu zarządzania i audytów wewnętrznych
- Ryzyko związane z produktami, procesami lub działaniami, na przykład projekt, bezpieczeństwo, niezawodność lub złożoność.
4. Jak obliczyć czas audytu?
Czas audytu jest obliczany w czterech krokach, z udziałem organizacji (która ma być) certyfikowana:
Krok 1: Określenie podstawowego czasu trwania audytu w oparciu o tabelę 8 z normy EN 9104-001 (rodzaj audytu + liczba pracowników).
Krok 2: Ewentualne rozważenie zwiększenia lub zmniejszenia ryzyka (na podstawie analizy ryzyka OCAP, +/- 10 procent).
Krok 3: Zastosowanie redukcji zgodnie z tabelą 10 z normy EN 9104-001.
Krok 4: Uwzględnienie dodatkowego czasu audytu, np. wykorzystanie tłumaczy, terminowość wcześniejszych przeglądów działań naprawczych i wymogów umownych.
Czego możesz od nas oczekiwać
- Osobiste, bezproblemowe wsparcie ze strony naszych specjalistów - na poziomie regionalnym, krajowym i międzynarodowym
- Indywidualne oferty z elastycznymi warunkami umowy i bez ukrytych kosztów