Certificazione EN 9100

Il set di standard per la gestione della qualità nell'industria aerospaziale è diviso nelle seguenti tre parti:

EN 9100:2018 - per tutti i produttori che progettano, sviluppano e/o forniscono prodotti e servizi aerospaziali, spaziali e di difesa, e per le organizzazioni che forniscono attività post-consegna, compresa la fornitura di manutenzione, pezzi di ricambio o materiali per i propri prodotti e servizi

EN 9110:2018 - per le organizzazioni la cui attività principale consiste nel fornire servizi di manutenzione o aeronavigabilità continua per articoli e prodotti aerospaziali civili e militari, e per i produttori di apparecchiature originali [OEM] che svolgono attività di manutenzione, riparazione e revisione sotto la propria responsabilità o sostanzialmente diverse dalle loro attività di produzione

EN 9120:2018 - per distributori e stockisti che acquistano parti, materiali ed assemblaggi, e che rivendono questi prodotti a clienti dell'industria aerospaziale e della difesa. La EN 9120 copre anche le organizzazioni che acquistano prodotti e li dividono in quantità più piccole, così come le organizzazioni che coordinano un processo diretto dal cliente o dal governo sul prodotto

I requisiti specificati nelle norme sono in aggiunta e non in alternativa ai requisiti contrattuali e legali e normativi applicabili. Se le attività di lavorazione vengono eseguite su componenti aerospaziali, è necessaria la certificazione secondo le norme EN 9100 o EN 9110.

Le norme riconosciute a livello mondiale della serie 9100 portano prima del nome della norma la denominazione dei settori IAQG responsabili a livello regionale: EN per l'Europa, AS per l'America (cioè AS 9100), JISQ/SJAC per il Giappone/Asia/Pacifico (cioè JISQ 9100 o SJAC 9100). In termini di contenuto, le norme sono identiche e riconosciute come equivalenti in tutto il mondo.

NOTA BENE: Questi non sono standard ISO. La serie di norme ISO 9100 riguarda le chiusure per contenitori in vetro.

A tal fine, sono state adottate tutte le innovazioni della EN ISO 9001:2015, ma è ancora richiesto il rappresentante dell'Alta direzione. Questi i requisiti delle norme EN 9100 per la vostra gestione della qualità:

• Attuazione di un adeguato processo di gestione della configurazione
• Ispezione iniziale a campione
• Gestione del rischio
• Verifica e marcatura/tracciabilità lungo la catena di fornitura e il ciclo di vita per le aziende del settore aerospaziale
• Segnalazione obbligatoria e creazione di un piano di emergenza in caso di rilevamento di prodotti difettosi consegnati

Le organizzazioni del settore aerospaziale e della difesa devono fornire ai loro clienti prodotti e servizi sicuri ed affidabili che soddisfino o superino i requisiti dei clienti ed i requisiti legali e normativi applicabili, e migliorarli continuamente per garantire la soddisfazione del cliente.

Date le crescenti responsabilità del settore, è più importante che mai mantenere una tecnologia affidabile e di altissimo livello. La globalizzazione dell'industria aerospaziale e la conseguente diversità di requisiti ed aspettative regionali e nazionali ha ulteriormente complicato questo obiettivo.

Le organizzazioni devono affrontare la sfida di acquisire prodotti e servizi da fornitori esterni in tutto il mondo ed a tutti i livelli della supply chain. I fornitori esterni, d'altra parte, affrontano la sfida di dover consegnare prodotti e servizi a più clienti che hanno diversi requisiti ed aspettative di qualità.

Questo rende ancora più importante dimostrare di soddisfare i rigorosi standard di qualità della serie di norme.

I vantaggi della certificazione EN 9100 in sintesi:

• Segno visibile della conformità ai requisiti OEM (Original Equipment Manufacturers).
• Inserimento della vostra azienda come fornitore competente nel database OASIS (Online Aerospace Supplier Information System) di IAQG. Solo questa voce fornisce la prova di un certificato accreditato e riconosciuto a livello internazionale.
• Vantaggi economici grazie alla chiara strutturazione delle informazioni di prodotto e di processo tramite un sistema di gestione della qualità.
• Processi e responsabilità vincolanti che sostengono il miglioramento continuo dei processi e dei loro risultati.
• Il pensiero basato sul rischio e la verifica completa diventano parte della vostra cultura aziendale.
• Integrazione di requisiti provenienti da aree normative e regolamentate dalla legge.
• Forte fiducia dei vostri clienti, partner commerciali e stakeholder nel vostro sistema di gestione della qualità.
• Trasparenza attraverso la strutturazione, il rilascio e la modifica chiaramente tracciabili di requisiti/specifiche e prodotti, ad esempio attraverso la gestione della configurazione.

I certificati DQS sono riconosciuti a livello internazionale perché comprendono tutti i marchi di settore rilevanti.

Per certificare un sistema di gestione dell'aviazione, il rispettivo ente di certificazione stesso deve essere accreditato secondo EN 9104 ed elencato nel database OASIS da IAQG. A causa dell'ampia revisione dello standard EN 9104, le organizzazioni certificate del settore vedranno alcuni cambiamenti fondamentali nel futuro. Ciò vale principalmente per le strutture di certificazione, il calcolo dei tempi di audit e il reporting tramite il nuovo database OASIS, versione 3.

Per questi motivi, i costi per la certificazione nel settore aerospaziale e aeronautico secondo la norma EN 9100 non possono essere stabiliti a priori. Saremo lieti di farvi un'offerta individuale per la vostra azienda o organizzazione.

Per potervi dare una panoramica dei costi per la certificazione EN 9100, abbiamo bisogno in anticipo di informazioni precise sulla vostra organizzazione e sullo scopo del vostro AQMS. Questo ci permetterà di inviarvi un'offerta su misura. Contattateci direttamente qui.

Base di costo di una certificazione EN 9100 secondo la revisione della EN9104-001

Con la revisione della norma EN 9104-001 sono intervenute alcune modifiche per quanto riguarda i costi di una certificazione secondo EN 9100 ss. Di seguito i 4 punti rilevanti:

1. Quanto è complesso il vostro sistema di gestione?

Devono essere considerati il numero e la struttura dei siti nonché la complessità dell'organizzazione e del suo sistema di gestione. Per quanto riguarda la struttura, in futuro ci saranno solo due strutture nell'ambito di AS/EN 9104: "Single-site" o "Multi-site". Le organizzazioni che appartenevano alle precedenti strutture “Complesso”, “Campus” o “Più” saranno ora assegnate alla nuova struttura “Multisito”.

2. Quali sono i processi principali della vostra azienda nell'ambito dell'AQMS?

Nel determinare lo sforzo di audit necessario, la questione se la tua organizzazione sia impegnata nello sviluppo del prodotto gioca un ruolo particolarmente importante.

3. Quali sono i rischi nella vostra organizzazione?

Un'analisi dei rischi deve essere eseguita prima della certificazione iniziale e aggiornata, se necessario, prima di ogni audit di sorveglianza o di ricertificazione.

L'analisi dei rischi deve includere informazioni sulle prestazioni dell'organizzazione per ogni sito nell'ambito della certificazione, tra cui:

• Consegna puntuale del prodotto o servizio dell'organizzazione al cliente.
• Conformità del prodotto o servizio consegnato ai requisiti del cliente.
• I PEAR e i relativi indicatori chiave di prestazione (KPI).
• Reclami del cliente e livello/i di efficacia del processo, se applicabile.
• Livello dei requisiti normativi.
• Maturità ed efficacia del sistema di gestione, compresi i risultati del riesame della gestione e degli audit interni.
• Rischi associati a prodotti, processi o attività, ad esempio progettazione, sicurezza, affidabilità o complessità.

4. Come calcolare il tempo di audit?

Il tempo di audit viene calcolato in collaborazione con l'organizzazione che sarà oggetto di certificazione, seguendo le seguenti fasi di valutazione:

Fase 1: Determinazione della durata dell'audit standard in base alla Tabella 8 della norma EN 9104-001 (tipo di audit + numero di dipendenti).

Fase 2: Possibile considerazione dell'aumento o della riduzione del rischio (sulla base dell'analisi del rischio OCAP, +/- 10 percento).

Fase 3: applicazione delle riduzioni secondo la tabella 10 della norma EN 9104-001.

Fase 4: Considerazione del tempo di audit aggiuntivo, ad es. utilizzo di traduttori, tempestività delle revisioni preventive delle azioni correttive e dei requisiti contrattuali

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