Calidad en la industria aeroespacial
Prueba de calidad reconocida internacionalmente en la industria aeroespacial
Cumplimiento de los requisitos de los OEM
Inclusión como proveedor competente en la base de datos IAQG OASIS
Trazabilidad y verificación de principio a fin
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¿Qué es la gestión de la calidad según la norma EN 9100 / 9110 / 9120?
El conjunto de normas para la gestión de calidad dentro de la industria aeroespacial se divide en las tres partes siguientes
EN 9100:2018 - para todos los fabricantes que diseñan, desarrollan y/o suministran productos y servicios aeroespaciales, espaciales y de defensa, y para las organizaciones que realizan actividades posteriores a la entrega, incluido el suministro de mantenimiento, piezas de repuesto o materiales para sus propios productos y servicios
EN 9110:2018 - para organizaciones cuya actividad principal consiste en proporcionar servicios de mantenimiento o de mantenimiento de la aeronavegabilidad para artículos y productos aeroespaciales civiles y militares, y para fabricantes de equipos originales [OEM] que realizan actividades de mantenimiento, reparación y revisión bajo su propia responsabilidad o sustancialmente diferentes de sus actividades de producción
EN 9120:2018 - para distribuidores y almacenistas que compran piezas, materiales y conjuntos y revenden estos productos a clientes de la industria aeroespacial y de defensa. La norma EN 9120 también cubre a las organizaciones que compran productos y los dividen en cantidades más pequeñas, así como a las que coordinan un proceso dirigido por el cliente o el gobierno sobre el producto
Los requisitos especificados en las normas son adicionales, y no una alternativa, a los requisitos contractuales y legales y reglamentarios aplicables. Si las actividades de procesamiento se realizan en componentes aeroespaciales, necesita la certificación según la norma EN 9100 o EN 9110.
Las normas reconocidas a nivel mundial de la serie 9100 llevan la designación de los sectores IAQG responsables a nivel regional antes del nombre de la norma: EN para Europa, AS para América (es decir, AS 9100), JISQ/SJAC para Japón/Asia/Pacífico (es decir, JISQ 9100 o SJAC 9100). En términos de contenido, las normas son idénticas y se reconocen como equivalentes en todo el mundo.
Nota: No se trata de normas ISO. La serie de normas ISO 9100 trata de los cierres para envases de vidrio.
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Sobre la revisión de las normas EN/AS 9100/9110/9120
Para ello, se han adoptado todas las innovaciones de la norma EN ISO 9001:2015, pero el representante de la alta dirección sigue siendo necesario. Los requisitos de las normas EN 9100 ff para su gestión de la calidad también lo son:
- Implantación de un proceso de gestión de la configuración adecuado
- Inspección inicial de muestras
- Gestión de riesgos
- Verificación y marcado/trazabilidad a lo largo de la cadena de suministro y el ciclo de vida para las empresas del sector aeroespacial
- Notificación obligatoria y establecimiento de un plan de contingencia en caso de detección de productos defectuosos entregados
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¿Para quién es adecuada la certificación EN 9100?
Las organizaciones aeroespaciales y de defensa deben ofrecer a sus clientes productos y servicios seguros y fiables que cumplan o superen los requisitos del cliente y los requisitos legales y reglamentarios aplicables, y mejorarlos continuamente para garantizar la satisfacción del cliente.
Dadas las crecientes responsabilidades de la industria, es más importante que nunca mantener una tecnología fiable del más alto nivel. La globalización de la industria aeroespacial y la consiguiente diversidad de requisitos y expectativas regionales y nacionales ha complicado aún más este objetivo.
Las organizaciones se enfrentan al reto de adquirir productos y servicios de proveedores externos de todo el mundo y en todos los niveles de la cadena de suministro. Los proveedores externos, por su parte, se enfrentan al reto de tener que entregar productos y servicios a múltiples clientes que tienen diferentes requisitos y expectativas de calidad.
Esto hace que sea aún más importante demostrar que se cumplen las estrictas normas de calidad de la serie de normas.
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¿Cuáles son las ventajas de la certificación EN 9100?
Las ventajas de la certificación EN 9100 ff de un vistazo
- Señal visible del cumplimiento de los requisitos de los OEM (fabricantes de equipos originales)
- Inclusión de su empresa como proveedor competente en la base de datos del Sistema de Información de Proveedores Aeroespaciales en Línea (OASIS) de la IAQG. Sólo esta entrada proporciona la prueba de un certificado acreditado y reconocido internacionalmente.
- Beneficios económicos gracias a la estructuración clara de la información sobre productos y procesos mediante un sistema de gestión de la calidad
- Procesos y responsabilidades vinculantes que apoyan la mejora continua de los procesos y sus resultados
- El pensamiento basado en el riesgo y la verificación completa se convierten en parte de su cultura empresarial
- Integración de los requisitos de las áreas normativas y legalmente reguladas
- Fuerte confianza de sus clientes, socios comerciales y partes interesadas en su sistema de gestión de la calidad
- Transparencia a través de una estructuración, liberación y modificación claramente trazables de los requisitos/especificaciones y productos, por ejemplo, a través de la gestión de la configuración
Los certificados DQS son reconocidos internacionalmente porque incluyen todas las marcas relevantes del sector.
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¿Quién puede realizar la certificación según la norma EN 9100?
Para certificar un sistema de gestión aeroespacial, el propio organismo de certificación correspondiente debe estar acreditado conforme a la norma EN 9104 y figurar en la base de datos OASIS de la IAQG. Debido a la amplia revisión de la norma EN 9104, las organizaciones certificadas del sector verán algunos cambios fundamentales en el futuro. Esto se aplica principalmente a las estructuras de certificación, el cálculo de los tiempos de auditoría y la presentación de informes a través de la nueva base de datos OASIS, versión 3
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¿Cómo se desarrolla una certificación EN 9100?
Para obtener la certificación, el primer paso del proceso es discutir con nosotros su empresa, su actual gestión de la calidad y los objetivos de una certificación EN 91xx. A partir de estas conversaciones, recibirá una oferta individual adaptada a las necesidades y requisitos de su empresa.
La auditoría de certificación comienza con un análisis y evaluación de su sistema y determina si su sistema de gestión es adecuado para la certificación. En el siguiente paso, su auditor DQS in situ evalúa la eficacia de los procesos de gestión utilizando la norma correspondiente. Los resultados se presentan en una reunión final. Si es necesario, se acuerdan planes de acción.
Tras la auditoría, los resultados son evaluados por la junta de certificación independiente de DQS. Si se cumplen todos los requisitos, recibirá un certificado según la norma EN 9100 y siguientes.
Los componentes esenciales de su sistema se vuelven a auditar anualmente in situ. De este modo, se supervisa de forma competente la mejora continua de su sistema de gestión y sus procesos empresariales.
El certificado según la norma EN 9100 ff tiene una validez máxima de tres años. Con la debida antelación antes de que expire el certificado, se lleva a cabo una recertificación para garantizar el cumplimiento continuado de los requisitos de la norma aplicable. Si se cumple, se emite un nuevo certificado.
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¿Cuánto cuesta la certificación EN 9100?
Por estas razones, los costes de certificación en el sector aeroespacial y de aviación según la norma EN 9100 no pueden indicarse como suma global. Estaremos encantados de hacerle una oferta individual para su empresa u organización.
Para que podamos ofrecerle una visión general de los costes de la certificación EN 9100, necesitamos de antemano información precisa sobre su organización y el alcance de su SGCA. Esto nos permitirá enviarle una oferta a la medida. Póngase en contacto con nosotros directamente aquí, su persona de contacto personal le asesorará.
Base de costes de una certificación EN 9100 según la revisión de la EN 9104-001
Con la revisión de la norma EN 9104-001, se han producido algunos cambios con respecto a los costes de una certificación según EN 9100 ff. Los 4 puntos siguientes son relevantes a este respecto:
1. ¿Cuál es la complejidad de su sistema de gestión?
Aquí se tiene en cuenta el número y la estructura de los centros, así como la complejidad de la organización y de su sistema de gestión. En lo que respecta a la estructura, en el futuro sólo habrá dos estructuras dentro del ámbito de aplicación de la norma AS/EN 9104: "Single-site" o "Multi-site". Las organizaciones que pertenecían a las anteriores estructuras "Complejo", "Campus" o "Varios" se asignarán ahora a la nueva estructura "Multi-site".
2. ¿Cuáles son los procesos principales de su empresa dentro del ámbito del SGCA?
A la hora de determinar el esfuerzo de auditoría necesario, la cuestión de si su organización se dedica al desarrollo de productos desempeña un papel especialmente importante.
3. ¿Cuáles son los riesgos de su organización?
Se realizará un análisis de riesgos antes de la certificación inicial y se actualizará si es necesario antes de cada auditoría de vigilancia o recertificación.
El análisis de riesgos incluye información sobre el desempeño de la organización para cada ubicación dentro del alcance de la certificación, incluyendo:
- Entrega puntual del producto o servicio de la organización al cliente.
- Conformidad del producto o servicio entregado con los requisitos del cliente.
- PEAR e indicadores clave de rendimiento (KPI) asociados.
- Reclamaciones de los clientes y nivel(es) de eficacia de los procesos, si procede.
- Nivel de requisitos reglamentarios
- Madurez y eficacia del sistema de gestión, incluidos los resultados de la revisión de la gestión y las auditorías internas
- Riesgos asociados a los productos, procesos o actividades, por ejemplo, diseño, seguridad, fiabilidad o complejidad
4. ¿Cómo calcular el tiempo de auditoría?
El tiempo de auditoría se calcula en cuatro pasos, con la participación de la organización (a certificar):
Paso 1: Determinación de la duración básica de la auditoría basada en la Tabla 8 de la norma EN 9104-001 (tipo de auditoría + número de empleados).
Paso 2: Posible consideración de aumento o reducción del riesgo (basado en el análisis de riesgos OCAP, +/- 10 por ciento).
Paso 3: Aplicación de reducciones según la tabla 10 de la norma EN 9104-001.
Paso 4: Consideración del tiempo de auditoría adicional , por ejemplo, uso de traductores, puntualidad de las revisiones previas de las medidas correctoras y requisitos contractuales.
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Qué puede esperar de nosotros
- Asistencia personal y fluida de nuestros especialistas, a nivel regional, nacional e internacional
- Presupuestos individuales con condiciones contractuales flexibles y sin costes ocultos
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