EN 9100 -sertifiointi
Kansainvälisesti tunnustettu todiste laadusta ilmailu- ja avaruusteollisuudessa
OEM-vaatimusten täyttäminen
Luettelo pätevänä toimittajana IAQG OASIS -tietokannassa
Jäljitettävyys ja kokonaisvaltainen todentaminen
Mitä on EN 9100 / 9110 / 9120 -standardien mukainen laadunhallinta?
Ilmailu- ja avaruusteollisuuden standardisarja on jaettu seuraaviin kolmeen osaan:
EN 9100:2018 - kaikille valmistajille, jotka suunnittelevat, kehittävät ja/tai toimittavat ilmailu-, avaruus- ja puolustustuotteita ja -palveluja, sekä organisaatioille, jotka tarjoavat toimituksen jälkeisiä toimintoja, mukaan lukien huolto-, varaosa- tai materiaalitoiminnot omille tuotteilleen ja palveluilleen.
EN 9110:2018 - organisaatioille, joiden pääasiallinen liiketoiminta koostuu siviili- ja sotilasalan ilmailu- ja avaruustuotteiden ja -tuotteiden kunnossapito- tai jatkuvan lentokelpoisuuden ylläpitopalvelujen tarjoamisesta, sekä alkuperäisille laitevalmistajille, jotka suorittavat omalla vastuullaan tai tuotantotoiminnastaan olennaisesti poikkeavia kunnossapito-, korjaus- ja huoltotoimia.
EN 9120:2018 - jakelijat ja varastomyyjät, jotka ostavat osia, materiaaleja ja kokoonpanoja ja myyvät näitä tuotteita edelleen ilmailu- ja avaruusteollisuuden ja puolustusteollisuuden asiakkaille. EN 9120 kattaa myös organisaatiot, jotka ostavat tuotteita ja jakavat ne pienempiin määriin, sekä organisaatiot, jotka koordinoivat asiakkaan tai hallituksen ohjaamaa prosessia tuotteelle
Standardeissa määritellyt vaatimukset täydentävät sopimusperusteisia ja sovellettavia oikeudellisia ja sääntelyvaatimuksia, eivätkä ne ole vaihtoehto niille. Jos käsittelytoimintoja suoritetaan ilmailu- ja avaruustekniikan komponenteille, tarvitset EN 9100 tai EN 9110 -standardin mukaisen sertifioinnin.
Maailmanlaajuisesti tunnustetuissa 9100-sarjan standardeissa on standardin nimen edessä alueellisesti vastuussa olevien IAQG-sektoreiden nimitys: EN Eurooppaa varten, AS Amerikkaa varten (eli AS 9100), JISQ/SJAC Japania/Aasiaa/Tyynenmeren aluetta varten (eli JISQ 9100 tai SJAC 9100). Sisällöltään standardit ovat identtisiä ja tunnustetaan vastaaviksi maailmanlaajuisesti.
EN/AS 9100/9110/9120:n tarkistamisesta.
Tätä varten kaikki EN ISO 9001:2015 -standardin uudistukset on otettu käyttöön, mutta ylimmän johdon edustajaa tarvitaan edelleen. Laadunhallintaasi koskevat myös EN 9100 ff -standardien vaatimukset:
- Asianmukaisen konfiguraationhallintaprosessin toteuttaminen
- Alkuperäinen otantatarkastus
- Riskienhallinta
- Todentaminen ja merkintä/jäljitettävyys koko toimitusketjun ja elinkaaren ajan ilmailu- ja avaruusteollisuuden yrityksille
- Pakollinen raportointi ja varasuunnitelman laatiminen, jos toimitetuissa tuotteissa havaitaan virheitä
Kenelle EN 9100 -sertifiointi sopii?
Ilmailu-, avaruus- ja puolustusalan organisaatioiden on toimitettava asiakkailleen turvallisia ja luotettavia tuotteita ja palveluja, jotka täyttävät tai ylittävät asiakasvaatimukset ja sovellettavat lakisääteiset ja viranomaisvaatimukset, ja parannettava niitä jatkuvasti asiakastyytyväisyyden varmistamiseksi.
Kun otetaan huomioon alan kasvava vastuu, on tärkeämpää kuin koskaan ylläpitää luotettavaa ja korkeatasoista teknologiaa. Ilmailu- ja avaruusteollisuuden globalisoituminen ja siitä johtuva alueellisten ja kansallisten vaatimusten ja odotusten moninaisuus on vaikeuttanut tätä tavoitetta entisestään.
Organisaatioiden haasteena on hankkia tuotteita ja palveluja ulkoisilta toimittajilta ympäri maailmaa ja toimitusketjun kaikilla tasoilla. Ulkoisten toimittajien haasteena puolestaan on toimittaa tuotteita ja palveluja useille asiakkaille, joilla on erilaiset laatuvaatimukset ja -odotukset.
Tämän vuoksi on entistäkin tärkeämpää täyttää todistettavasti standardisarjan tiukat laatuvaatimukset.
Mitä hyötyä EN 9100 -sertifioinnista on?
EN 9100 ff -sertifioinnin edut yhdellä silmäyksellä:
- Näkyvä merkki alkuperäisten laitevalmistajien (OEM) vaatimusten noudattamisesta
- Yrityksesi merkitseminen päteväksi toimittajaksi IAQG:n Online Aerospace Supplier Information System (OASIS) -tietokantaan. Vain tämä merkintä on todiste kansainvälisesti tunnustetusta, akkreditoidusta sertifikaatista
- Taloudelliset hyödyt tuote- ja prosessitietojen selkeän jäsentämisen kautta laadunhallintajärjestelmän avulla
- Sitovat prosessit ja vastuut, jotka tukevat prosessien ja niiden tulosten jatkuvaa parantamista
- Riskiperusteisesta ajattelusta ja täydellisestä todentamisesta tulee osa yrityskulttuuria
- Normatiivisten ja lainsäädännöllisesti säänneltyjen alojen vaatimusten integrointi
- Asiakkaiden, liikekumppaneiden ja sidosryhmien vahva luottamus laadunhallintajärjestelmääsi
- Läpinäkyvyys vaatimusten/eritelmien ja tuotteiden selkeästi jäljitettävissä olevan jäsentelyn, vapauttamisen ja muuttamisen avulla, esimerkiksi konfiguraationhallinnan avulla
DQS-sertifikaatit ovat kansainvälisesti tunnustettuja, koska ne sisältävät kaikki asiaankuuluvat alakohtaiset merkinnät.
Kuka saa suorittaa EN 9100 -standardin mukaisen sertifioinnin?
Jotta ilmailun hallintajärjestelmä voidaan sertifioida, asianomaisen sertifiointielimen on oltava akkreditoitu EN 9104 -standardin mukaisesti ja IAQG:n OASIS-tietokannassa. DQS GmbH on DAkkS:n akkreditoima ja siten valtuutettu suorittamaan EN91xx:n mukaisia auditointeja ja sertifiointeja.
Miten EN 9100 -sertifiointi etenee?
Sertifioinnin saamiseksi prosessin ensimmäinen vaihe on keskustella kanssamme yrityksestäsi, nykyisestä laadunhallinnastasi ja EN 91xx -sertifioinnin tavoitteista. Näiden keskustelujen perusteella saat yksilöllisen tarjouksen, joka on räätälöity yrityksesi tarpeisiin ja vaatimuksiin.
Sertifiointiauditointi alkaa järjestelmänne analysoinnilla ja arvioinnilla, ja siinä määritetään, soveltuuko johtamisjärjestelmänne sertifiointiin. Seuraavassa vaiheessa DQS:n auditoija paikan päällä arvioi johtamisprosessien tehokkuuden käyttäen asianmukaista standardia. Tulokset esitellään loppukokouksessa. Tarvittaessa sovitaan toimintasuunnitelmista.
Auditoinnin jälkeen DQS:n riippumaton sertifiointilautakunta arvioi tulokset. Jos kaikki vaatimukset täyttyvät, saat EN 9100 ff -standardin mukaisen sertifikaatin.
Järjestelmäsi keskeiset osat auditoidaan vuosittain uudelleen paikan päällä. Näin johtamisjärjestelmänne ja liiketoimintaprosessienne jatkuvaa parantamista valvotaan asiantuntevasti.
EN 9100 ff -standardin mukainen sertifikaatti on voimassa enintään kolme vuotta. Hyvissä ajoin ennen sertifikaatin voimassaolon päättymistä suoritetaan uudelleensertifiointi, jolla varmistetaan, että sovellettavan standardin vaatimuksia noudatetaan jatkuvasti. Kun sertifikaatti on vaatimusten mukainen, myönnetään uusi sertifikaatti.
Mitä EN 9100 -sertifiointi maksaa?
Näistä syistä EN 9100 -standardin mukaisen sertifioinnin kustannuksia ilmailu- ja avaruusteollisuudessa ei voida ilmoittaa kertasummana. Teemme mielellämme yrityksellesi tai organisaatiollesi yksilöllisen tarjouksen.
Jotta voimme antaa sinulle yleiskatsauksen EN 9100 -sertifioinnin kustannuksista, tarvitsemme etukäteen tarkat tiedot organisaatiostasi ja AQMS:n laajuudesta. Näin voimme lähettää sinulle räätälöidyn tarjouksen. Ota meihin yhteyttä suoraan täällä, henkilökohtainen yhteyshenkilösi neuvoo sinua.
EN 9104-001 -standardin tarkistuksen jälkeen muun muassa seuraavat kriteerit ovat perustana, joiden perusteella johtamisjärjestelmänne EN 91xx -standardin mukaisen sertifioinnin kustannukset lasketaan. Arvioinnista riippuen nämä kriteerit perustuvat alennettuihin, normaaleihin ja korotettuihin kustannuksiin.
1. Kuinka monimutkainen johtamisjärjestelmäsi on?
Tässä yhteydessä otetaan huomioon toimipaikkojen lukumäärä ja rakenne sekä organisaation ja sen johtamisjärjestelmän monimutkaisuus.
2. Mitkä ovat yrityksenne ydinprosessit AQMS:n piirissä?Tässä vaiheessa kysymys siitä, osallistuuko yrityksenne tuotekehitykseen, on tärkeässä asemassa määriteltäessä tarvittavaa auditointipanostusta.
Mitkä ovat organisaationne riskit?
Riskianalyysi on tehtävä ennen ensimmäistä sertifiointia ja sitä on tarvittaessa päivitettävä ennen jokaista valvonta- tai uudelleensertifiointiauditointia.
Riskianalyysin on sisällettävä tietoja organisaation suorituskyvystä kunkin sertifioinnin piiriin kuuluvan toimipaikan osalta, mukaan lukien seuraavat tiedot:
- Organisaation tuotteen tai palvelun oikea-aikainen toimittaminen asiakkaalle
- Toimitetun tuotteen tai palvelun vastaavuus asiakkaan vaatimuksiin
- PEARit ja niihin liittyvät keskeiset suorituskykyindikaattorit (KPI)
- Asiakasvalitukset ja prosessin tehokkuuden taso(t), jos sovellettavissa
- Sääntelyvaatimusten taso
- Johtamisjärjestelmän kypsyys ja tehokkuus, mukaan lukien johdon arvioinnin ja sisäisten auditointien tulokset
- Tuotteisiin, prosesseihin tai toimintoihin liittyvät riskit, esimerkiksi suunnittelu, turvallisuus, luotettavuus tai monimutkaisuus
Mitä voit odottaa meiltä
- Henkilökohtaista, sujuvaa tukea asiantuntijoiltamme - alueellisesti, kansallisesti ja kansainvälisesti
- Yksilölliset tarjoukset joustavilla sopimusehdoilla ilman piilokustannuksia