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Alles rund um Normen, Ma­nage­ment­sys­te­me und Audits

Zwischen Praxis und Vision: Ein­schät­zun­gen von DQS-Ex­per­ten zum ISO 9001 Update

Rund eine Million Or­ga­ni­sa­tio­nen weltweit arbeiten mit einem Qua­li­täts­ma­nage­ment­sys­tem nach ISO 9001 ...
Sept. 28, 2026
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Zur Historie von ISO 9001 – eine Er­folgs­ge­schich­te

ISO 9001 bleibt in Be­we­gungAm 16. Sep­tem­ber 2026 wurde ISO 9001:2026 ver­öf­fent­licht. Die be­kann­tes­te ...
Sept. 18, 2026
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Software als Me­di­zin­pro­dukt (SaMD) gemäß EU-MDR: Klas­si­fi­zie­rung und Zer­ti­fi­zie­rung, er­läu­tert

Aus der Sicht einer Be­nann­ten Stelle: Was Her­stel­ler wirklich über Klas­si­fi­zie­rung, kli­ni­sche Nach­wei­se ...
Sept. 18, 2026
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Der sichere Über­gang auf ISO 9001:2026

ISO 9001:2026 ist daWarum früh­zei­ti­ges Handeln sinnvoll istISO 9001:2026 ist keine grund­le­gen­de Neu­aus­rich­tung, ...
Sept. 16, 2026
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Har­mo­ni­sier­te Normen für Me­di­zin­pro­duk­te

Was sind har­mo­ni­sier­te Nor­men?Ge­mäß der Ver­ord­nung (EU) Nr. 1025/2012 ist eine "har­mo­ni­sier­te Norm" eine ...
Sept. 07, 2026
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Wie man Me­di­zin­pro­duk­te in Kanada ver­kauft: Ein Leit­fa­den zu den An­for­de­run­gen von Health Canada und MDSAP

Wenn Ihr Un­ter­neh­men bereits Me­di­zin­pro­duk­te in Europa oder den USA ver­treibt, dürften Ihnen die ka­na­di­schen ...
Sept. 03, 2026
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