EU - Quy định về Thiết bị Y tế 2017/745 (MDR).

Đối với quy trình đánh giá sự phù hợp theo MDR, chi phí được tính riêng lẻ theo giờ, có tính đến quy mô công ty, số lượng địa điểm và độ phức tạp của sản phẩm.

Mức phí theo giờ kể từ ngày 1 tháng 3 năm 2023 đối với các dịch vụ của DQS Medizinprodukte GmbH ở Đức như sau, cộng với thuế GTGT theo luật định:

Loading...
MDR einreichen
Loading...

Dấu CE

Bạn có muốn biết thêm về việc phê duyệt các thiết bị y tế để bán hoặc phân phối trong Khu vực Kinh tế Châu Âu không?

Tác giả
Szymon Kurdyn
Người đứng đầu cơ quan được thông báo

Giám đốc sản phẩm ISO 13485

Szymon.Kurdyn@dqs-med.de

Loading...