UE - Règlement 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (MDR).

Pour une procédure d'évaluation de la conformité selon le MDR, les coûts sont calculés individuellement sur une base horaire, en tenant compte de la taille de l'entreprise, du nombre de sites et de la complexité des produits.

Les taux horaires au 1er mars 2023 pour les services de DQS Medizinprodukte GmbH en Allemagne sont les suivants, plus la TVA légale :

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Marquage CE

Vous voulez en savoir plus sur l'homologation des dispositifs médicaux pour la vente ou la distribution dans l'Espace économique européen ?

Auteur
Szymon Kurdyn
Chef de l'organisme notifié

Chef de produit ISO 13485

Szymon.Kurdyn@dqs-med.de

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