UE - Règlement 2017/745 sur les dispositifs médicaux (MDR).

Pour une procédure d'évaluation de la conformité au titre du RIM, les coûts sont calculés individuellement sur une base horaire, en tenant compte de la taille de l'entreprise, du nombre de sites et de la complexité des produits.

Les taux horaires au 1er mars 2023 pour les services de DQS Medizinprodukte GmbH en Allemagne sont les suivants, plus la TVA légale :

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CE Marking

Vous voulez en savoir plus sur l'approbation des dispositifs médicaux pour la vente ou la distribution dans l'Espace économique européen ?

Auteur
Szymon Kurdyn
Chef de l'organisme notifié

Chef de produit ISO 13485

Szymon.Kurdyn@dqs-med.de

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