EN 15224 Sertifikacija

Spoj kvaliteta i zdravlja

DIN EN 15224 definiše evropski standard za upravljanje kvalitetom u sektoru zdravstvene zaštite. Standard je zasnovan na zahtevima ISO 9001 i prenosi ih na specifične zahteve kvaliteta za zdravstvenu zaštitu. Takođe sadrži dodatne zahteve, specifikacije i tumačenja, kao i aspekte za upravljanje rizicima zdravstvene zaštite.

Održivo povećanje bezbednosti pacijenata u vašoj ustanovi

Integrisano upravljanje kvalitetom i kliničkim rizicima

Kontinuirano unapređenje procesa i kvaliteta nege

Posebni podsticaj za vašu kulturu bezbednosti i grešaka

Zašto EN 15224? Opšte informacije o regulativi

Kao industrijski specifičan standard za zdravstveni sektor, EN 15224 nudi korisnicima brojne opcije razvoja, primere i pomoć. Fokus standarda je na „kliničkim procesima” i „upravljanju kliničkim rizicima”. Na ovaj način, EN 15224 nudi integraciju upravljanja rizicima i kvalitetom sa samo jednim skupom pravila.

Standard, koji je priznat širom Evrope, definiše ukupno jedanaest karakteristika kvaliteta za zdravstvenu zaštitu i fokusira se na integraciju menadžmenta kliničkim rizikom u sve procese planiranja, izvršenja i upravljanja. Bezbednost pacijenata je naglašena kao najvažniji kriterijum kvaliteta.

Ograničavajući potrebu za regulacijom na kliničke procese koji su neophodni ili stvarno izvedeni, standard je dizajniran tako da bude lak za upotrebu. Zahvaljujući integrativnom pristupu kvalitetu i upravljanju rizicima, izbegavaju se viškovi i duple strukture.

Sa revizijom standarda ISO 9001 u septembru 2015. (ISO 9001:2015), EN 15224 je takođe morao da dobije izvesne izmene. Sadašnja, revidirana verzija EN 15224:2017-05 sada takođe prati zajedničku osnovnu strukturu savremenih standarda ISO sistema menadžmenta, takozvanu strukturu visokog nivoa (HLS). Novi standard zamenjuje prethodnu verziju EN 15224:2012 i može se dobiti na ISO veb lokaciji.

Prikaži više

Prikaži manje

Upravljanje rizicima i bezbednost pacijenata

EN 15224 zahteva sveobuhvatno upravljanje kliničkim rizicima, mnogo više od razmišljanja zasnovanog na riziku. Upravljanje kliničkim rizicima je ključna komponenta sistema menadžmenta kvalitetom. Zahtevi za upravljanje rizicima su zasnovani na visokom nivou ISO 31000 - idealna kombinacija za veću bezbednost pacijenata.

Termin "klinički" odnosi se na sve vrste interakcija između pacijenata i zdravstvenog osoblja (medicinskog osoblja). „Klinički rizici“ se definišu kao svaki rizik koji bi mogao imati negativan uticaj na ishode relevantne za zahtev kvaliteta koji je povezan sa jedanaest osnovnih kriterijuma kvaliteta zdravstvene zaštite.

Ovde faktori rizika mogu biti neklinički, kao što je nestanak struje. Ovaj rizik je takođe klinički rizik ako ima negativan uticaj na jedan od zahteva QM-a, u ovom primeru rizik za bezbednost pacijenata u slučaju nestanka struje.

Prikaži više

Prikaži manje

Jedanaest karakteristika kvaliteta standarda EN 15224

Kao sektorski standard, EN 15224 identifikuje jedanaest osnovnih aspekata kvaliteta za koje se zna da su relevantni na osnovu kliničkog iskustva i da ih zdravstveni radnici moraju ispuniti u svakom slučaju. Ovo čini kvalitet merljivim i proverljivim. Karakteristike kvaliteta su:

Odgovarajuća, ispravna nega
Dostupnost
Kontinuitet nege
Efikasnost
Efektivnost
Kapital
Briga zasnovana na dokazima/znanju
Nega usmerena na pacijenta, uključujući fizički, psihološki i društveni integritet
Uključivanje pacijenata
Sigurnost pacijenata
Pravovremenost/pristupačnost

Prikaži više

Prikaži manje

Za koga je EN 15224 pogodan?

Grupa korisnika standarda kvaliteta razvijenih za zdravstveni sektor je široka. Ona se kreće od ambulantne i bolničke zdravstvene zaštite, uključujući psihijatrijsku negu, preko ustanova za negu, do rehabilitacije. Uključene su i ordinacije, apoteke, stomatolozi, fizioterapeuti i starački domovi.

Sve zdravstvene ustanove imaju realnu potrebu i pravo na sertifikaciju. Svaka ustanova čiji se klijent može nazvati "pacijent" ispunjava uslove za ovaj obim i može imati koristi od brojnih prednosti standarda zdravstvene zaštite, koji je priznat širom Evrope.

Prikaži više

Prikaži manje

Koje su prednosti EN 15224 sertifikacije?

Centralni aspekt zdravstvene zaštite je kvalitet nege – a time i upravljanje kliničkim rizicima. Sertifikacija EN 15224 dokazuje da se oba aspekta mogu postići sa samo jednim skupom pravila.

Sertifikacija donosi i ove prednosti:

Fokusirajući se na kliničke procese, fokus je na bezbednosti pacijenata.
EN 15224 je zasnovan na zahtevima dokazanog QM standarda ISO 9001 i stoga nudi prednosti koje dolaze sa dobro strukturiranim i efikasnim sistemom menadžmenta kvalitetom.
Merljiv klinički kvalitet kroz dokazanu usaglašenost sa jedanaest aspekata kvaliteta.
Obavezno adresiranje kliničkih rizika smanjuje rizik od odgovornosti.
Validna je za sve zdravstvene organizacije.

Prikaži više

Prikaži manje

Kako funkcioniše sertifikacija EN 15224?

U prvom koraku ćemo razgovarati o vašoj kompaniji, sistemu upravljanja i ciljevima DIN EN 15224 sertifikacije. Na osnovu toga, uradićemo detaljnu i transparentnu ponudu, prilagođenu vašim individualnim potrebama.

Posebno za veće projekte sertifikacije, sastanak za planiranje je dragocena prilika da se razvije individualni program provere za sva uključena odeljenja i lokacije. Za početnu proveru, preporučujemo predocenjivanje. Utvrdiće šta ste već implementirali u svom objektu u pogledu zahteva i šta još treba da se uradi. Postojeći QM sistem u skladu sa ISO 9001 će vam olakšati implementaciju.

Sertifikaciona provera počinje analizom sistema (faza audit 1) i proverom vaše dokumentacije, ciljeva, rezultata pregleda menadžmenta i internih provera. U sledećoj proveri sistema (faza audita 2), vaš DQS auditor proverava usaglašenost vašeg sistema menadžmenta sa zahtevima EN 15224 na osnovu inspekcije na licu mesta orijentisane na proces i intervju.

Nakon sertifikacione provere, rezultate ocenjuje nezavisni sertifikacioni odbor DQS-a. Dobićete detaljni izveštaj sa provere koji dokumentuje rezultate provere. Ukoliko su ispunjeni svi zahtevi standarda, izdaje se sertifikat EN 15224.

U cilju kontinuiranog poboljšanja i stalne efikasnosti vašeg sistema menadžmenta kvalitetom, provere ključnih komponenti vašeg sistema na licu mesta se sprovode najmanje jednom godišnje, tokom kojih se ponovo verifikuje usaglašenost sa zahtevima referentnog standarda i identifikuje potencijal za poboljšanje.

Sertifikat EN 15224 važi najviše tri godine. Ponovna sertifikacija se sprovodi blagovremeno pre isteka da bi se obezbedila stalna usaglašenost sa važećim standardima i kontinuitet u sertifikaciji. Nakon uspešno realizovane resertifikacione provere izdaje se novi sertifikat za novi trogodišnji sertifikacioni ciklus.

Koliko košta sertifikacija EN 15224?

Cena sertifikacije EN 15224 zavisi od različitih faktora. Na primer, igra važnu ulogu da li je sertifikovan sistem menadžmenta, na primer da li je već uspostavljen prema EN ISO 9001. Pored toga, veličina vaše organizacije i složenost sistema menadžmenta kvalitetom utiču na trajanje provere i cenu.

Iz ovih razloga, troškovi sertifikacije se ne mogu dati kao paušalni iznos. Biće nam zadovoljstvo da Vam napravimo individualnu ponudu.

Prikaži više

Prikaži manje