An auditor talking to a doctor in a white coat with a tablet in his hand

EN 15224 Certyfikacja

Twoje zapytanie


Jakość łączy się z ochroną zdrowia

Norma DIN EN 15224 definiuje ogólnoeuropejski standard zarządzania jakością w sektorze opieki zdrowotnej. Norma ta opiera się na wymaganiach normy ISO 9001 i przenosi je na specyficzne wymagania jakościowe dla opieki zdrowotnej. Zawiera ona również dodatkowe wymagania, specyfikacje i interpretacje, jak również aspekty zarządzania ryzykiem klinicznym.

Trwały wzrost bezpieczeństwa pacjentów w Państwa placówce

Zintegrowane zarządzanie jakością i ryzykiem klinicznym

Ciągłe doskonalenie procesów i jakości opieki

Szczególne zachęcanie do popełniania błędów i rozwijanie kultury bezpieczeństwa

Beschreibung Standard/Regelwerk

Dlaczego norma EN 15224? Informacje o rozporządzeniu

Jako norma branżowa dla sektora opieki zdrowotnej, EN 15224 oferuje użytkownikom liczne opcje projektowe, przykłady i pomoc. Norma koncentruje się na "procesach klinicznych" i "zarządzaniu ryzykiem klinicznym". W ten sposób norma EN 15224 oferuje integrację zarządzania ryzykiem i jakością za pomocą tylko jednego zestawu zasad.

Norma, która jest uznawana w całej Europie, definiuje łącznie jedenaście cech jakościowych dla opieki zdrowotnej i koncentruje się na integracji zarządzania ryzykiem klinicznym we wszystkich procesach planowania, realizacji i sterowania. Bezpieczeństwo pacjentów jest podkreślane jako najważniejsze kryterium jakości.

Ograniczając potrzebę regulacji do niezbędnych lub faktycznie wykonywanych procesów klinicznych, norma została zaprojektowana w taki sposób, aby była przyjazna dla użytkownika. Dzięki integracyjnemu podejściu do zarządzania jakością i ryzykiem, unika się zbędnych i dublujących się struktur.

Wraz z rewizją normy ISO 9001 we wrześniu 2015 (ISO 9001:2015), norma EN 15224 również musiała zostać poddana rewizji. Aktualna, zrewidowana wersja EN 15224:2017-05 teraz również jest zgodna ze wspólną podstawową strukturą nowoczesnych norm ISO dotyczących systemów zarządzania, tzw. High Level Structure (HLS). Nowa norma zastępuje poprzednią wersję EN 15224:2012 i można ją uzyskać na stronie internetowej ISO .

Pokaż więcej
Pokaż mniej
Ecology11.png

Zarządzanie ryzykiem i bezpieczeństwo pacjenta

Norma EN 15224 wymaga kompleksowego zarządzania ryzykiem klinicznym, a więc znacznie więcej niż myślenia opartego na ryzyku. Zarządzanie ryzykiem klinicznym jest kluczowym elementem w ramach systemu zarządzania jakością. Wymagania dotyczące ryzyka są oparte na wysokim poziomie ISO 31000 - idealne połączenie dla większego bezpieczeństwa pacjentów.

Termin "kliniczny" odnosi się do wszystkich rodzajów interakcji pomiędzy pacjentami a personelem medycznym (personelem lekarskim i pielęgniarskim). Ryzyko kliniczne" definiuje się jako każde ryzyko, które może mieć negatywny wpływ na wyniki istotne z punktu widzenia wymogu jakościowego związanego z jedenastoma podstawowymi kryteriami jakości w opiece zdrowotnej.

W tym przypadku czynniki ryzyka mogą mieć charakter niekliniczny, jak np. przerwa w dostawie prądu. Ryzyko to jest również ryzykiem klinicznym, jeśli ma negatywny wpływ na jedno z wymagań jakościowych, w tym przykładzie jest to ryzyko dla bezpieczeństwa pacjenta w przypadku awarii zasilania.

Pokaż więcej
Pokaż mniej
SEO6.png

Jedenaście cech jakościowych normy EN 15224

Jako norma branżowa, EN 15224 określa jedenaście podstawowych aspektów jakościowych, które są znane jako istotne na podstawie doświadczeń klinicznych i muszą być spełnione przez podmioty świadczące usługi medyczne w każdym przypadku. Dzięki temu jakość jest mierzalna i weryfikowalna. Cechy jakościowe to:

  • Odpowiednia, prawidłowa opieka
  • Dostępność
  • Ciągłość opieki
  • Efektywność
  • Wydajność
  • Sprawiedliwość
  • Opieka oparta na dowodach naukowych/wiedzy
  • Opieka skoncentrowana na pacjencie, w tym integralność fizyczna, psychologiczna i społeczna
  • Zaangażowanie pacjentów
  • Bezpieczeństwo pacjenta
  • Terminowość/dostępność
Pokaż więcej
Pokaż mniej
SEO10.png

Dla kogo jest odpowiednia norma EN 15224?

Grupa użytkowników normy jakości opracowanej dla sektora opieki zdrowotnej jest szeroka. Obejmuje ona ambulatoryjną i stacjonarną opiekę zdrowotną, w tym opiekę psychiatryczną, zakłady pielęgnacyjne i opiekuńcze, a także rehabilitację. Obejmuje również praktyki lekarskie, apteki, stomatologów, fizjoterapeutów, hospicja i domy opieki.

Do certyfikacji kwalifikują się wszystkie zakłady opieki zdrowotnej. Każda placówka, której klienta można nazwać "pacjentem", kwalifikuje się do objęcia zakresem normy i może korzystać z licznych zalet normy dotyczącej opieki zdrowotnej, która jest uznawana w całej Europie.

Pokaż więcej
Pokaż mniej
Business19.png

Jakie są korzyści z certyfikacji EN 15224?

Centralnym aspektem w opiece zdrowotnej jest jakość opieki - a więc również zarządzanie ryzykiem klinicznym. Państwa placówka posiadająca certyfikat EN 15224 udowadnia, że jest w stanie spełnić oba te wymagania dzięki jednemu zestawowi zasad.

Certyfikacja nadal przynosi te korzyści:

  • Skupiając się na procesach klinicznych, w centrum uwagi znajduje się bezpieczeństwo pacjenta.
  • Norma EN 15224 opiera się na wymaganiach sprawdzonej normy zarządzania jakością ISO 9001, dzięki czemu oferuje korzyści wynikające z dobrze zorganizowanego i skutecznego systemu zarządzania jakością.
  • Wymierna jakość kliniczna dzięki udowodnionej zgodności z jedenastoma aspektami jakości.
  • Obowiązkowe uwzględnienie ryzyka klinicznego zmniejsza ryzyko odpowiedzialności.
  • Ważność dla wszystkich organizacji opieki zdrowotnej.
Pokaż więcej
Pokaż mniej
Business28.png

Jak przebiega proces certyfikacji według normy EN 15224?

W pierwszym kroku omawiają Państwo z nami swoją firmę, system zarządzania i cele certyfikacji według normy DIN EN 15224. Na tej podstawie otrzymają Państwo niezwłocznie szczegółową i przejrzystą ofertę, dostosowaną do Państwa indywidualnych potrzeb.

Szczególnie w przypadku większych projektów certyfikacyjnych, spotkanie planistyczne jest cenną okazją do opracowania indywidualnego programu audytów dla wszystkich zaangażowanych działów i lokalizacji. W celu wstępnej oceny zalecamy przeprowadzenie audytu wstępnego. Pozwoli on ustalić, co już zostało wdrożone w Państwa zakładzie w odniesieniu do wymagań i co jeszcze należy zrobić. Istniejący system QM zgodny z ISO 9001 ułatwi Państwu wdrożenie.

Audit certyfikacyjny rozpoczyna się od analizy systemu (etap auditu 1) oraz oceny dokumentacji, celów, wyników przeglądu zarządzania i auditów wewnętrznych. Podczas kolejnego auditu systemu (etap auditu 2) auditor DQS ocenia zgodność Państwa systemu zarządzania z wymaganiami normy EN 15224 na podstawie zorientowanej na proces inspekcji na miejscu i wywiadów.

Po przeprowadzeniu audytu certyfikacyjnego wyniki są oceniane przez niezależną radę certyfikacyjną DQS. Otrzymują Państwo raport z audytu dokumentujący wyniki audytu. Jeśli wszystkie wymagania normy zostaną spełnione, otrzymają Państwo certyfikat EN 15224.

W celu ciągłego doskonalenia i stałej skuteczności Państwa systemu zarządzania jakością, co najmniej raz w roku przeprowadzane są audyty na miejscu kluczowych elementów systemu, podczas których ponownie identyfikowany jest potencjał do poprawy.

Certyfikat EN 15224 jest ważny maksymalnie przez trzy lata. Recertyfikacja jest przeprowadzana odpowiednio wcześnie przed upływem terminu ważności, aby zapewnić ciągłą zgodność z obowiązującymi wymaganiami normy. Po ich spełnieniu wydawany jest nowy certyfikat.

Banking13.png

Jaki jest koszt certyfikacji EN 15224?

Koszt certyfikacji EN 15224 zależy od różnych czynników. Na przykład, istotną rolę odgrywa fakt, czy istnieje już certyfikowany system zarządzania, na przykład zgodny z normą EN ISO 9001. Ponadto wielkość organizacji i złożoność systemu zarządzania jakością mają wpływ na czas trwania audytu i cenę.

Z tych powodów koszt certyfikacji nie może być podany jako kwota ryczałtowa. Chętnie przedstawimy Państwu indywidualną ofertę.

Pokaż więcej
Pokaż mniej
Business2.png

Czego mogą Państwo od nas oczekiwać

  • Ponad 35 lat doświadczenia w certyfikacji systemów zarządzania i procesów
  • Audytorzy z doświadczeniem klinicznym i eksperci z danej dziedziny
  • Wartościowy wgląd w orientację na ryzyko w Państwa placówce
  • Akredytowane certyfikaty z międzynarodową akceptacją
  • Osobiste, bezproblemowe wsparcie naszych specjalistów - na poziomie regionalnym, krajowym i międzynarodowym
  • Indywidualne oferty z elastycznymi warunkami umowy i bez ukrytych kosztów
  • Konkretne raporty z audytów zawierające zalecenia dotyczące działań
Pokaż więcej
Pokaż mniej
Contact-Europe-woman-shutterstock_1916704835.jpg

Zapytaj o ofertę

Biuro DQS Polska

Chętnie przedstawimy Państwu indywidualną ofertę na certyfikację EN 15224.

Twoje zapytanie

Masz pytania?

Jesteśmy do Państwa dyspozycji.
Skontaktuj się