Kvalita sa stretáva so zdravím
Trvalo udržateľné zvyšovanie bezpečnosti pacientov vo vašom zariadení
Integrované riadenie kvality a klinických rizík
Neustále zlepšovanie vašich procesov a kvality starostlivosti
Špecifická podpora vašej kultúry chýb a bezpečnosti
Prečo práve norma EN 15224? Informácie o nariadení
Norma, ktorá je uznávaná v celej Európe, definuje celkovo jedenásť charakteristík kvality pre zdravotnú starostlivosť a zameriava sa na integráciu riadenia klinických rizík do všetkých procesov plánovania, realizácie a riadenia. Bezpečnosť pacientov sa zdôrazňuje ako najdôležitejšie kritérium kvality.
Tým, že sa potreba regulácie obmedzuje na potrebné alebo skutočne vykonávané klinické procesy, je norma navrhnutá tak, aby bola užívateľsky prívetivá. Vďaka integračnému prístupu k riadeniu kvality a rizík sa predchádza nadbytočným a duplicitným štruktúram.
S revíziou normy ISO 9001 v septembri 2015 (ISO 9001:2015) musela prejsť revíziou aj norma EN 15224. Aktuálna revidovaná verzia EN 15224:2017-05 teraz tiež dodržiava spoločnú základnú štruktúru moderných noriem ISO pre systémy manažérstva, tzv. štruktúru vysokej úrovne (HLS). Nová norma nahrádza predchádzajúcu verziu EN 15224:2012 a možno ju získať na webovej stránke ISO .
Riadenie rizík a bezpečnosť pacientov
Pojem "klinické" sa vzťahuje na všetky typy interakcií medzi pacientmi a zdravotníckym personálom (lekárskymi a ošetrovateľskými pracovníkmi). "Klinické riziko" je definované ako akékoľvek riziko, ktoré by mohlo mať negatívny vplyv na výsledky relevantné pre požiadavku kvality spojenú s jedenástimi základnými kritériami kvality zdravotnej starostlivosti.
V tomto prípade môžu byť rizikové faktory neklinické, napríklad výpadok elektrickej energie. Toto riziko je tiež klinickým rizikom, ak má negatívny vplyv na jednu z požiadaviek na kvalitu, v tomto príklade riziko ohrozenia bezpečnosti pacientov v prípade výpadku elektrickej energie.
Jedenásť charakteristík kvality normy EN 15224
- Vhodná, správna starostlivosť
- Dostupnosť
- Kontinuita starostlivosti
- Účinnosť
- Účinnosť
- Spravodlivosť
- Starostlivosť založená na dôkazoch/znalostiach
- Starostlivosť zameraná na pacienta vrátane fyzickej, psychologickej a sociálnej integrity
- Zapojenie pacienta
- Bezpečnosť pacienta
- Časový harmonogram/dostupnosť
Pre koho je norma EN 15224 vhodná?
Všetky zdravotnícke zariadenia sa môžu uchádzať o certifikáciu. Každé zariadenie, ktorého zákazník môže byť titulovaný ako "pacient", je oprávnené na rozsah pôsobnosti a môže využívať početné výhody zdravotníckeho štandardu, ktorý je uznávaný v celej Európe.
Aké sú výhody certifikácie podľa normy EN 15224?
Certifikácia stále prináša tieto výhody:
- Zameraním sa na klinické procesy sa kladie dôraz na bezpečnosť pacientov.
- Norma EN 15224 vychádza z požiadaviek osvedčenej normy manažérstva kvality ISO 9001, a preto ponúka výhody, ktoré prináša dobre štruktúrovaný a účinný systém manažérstva kvality.
- Merateľná klinická kvalita prostredníctvom preukázateľného dodržiavania jedenástich aspektov kvality.
- Povinné riešenie klinických rizík znižuje riziko zodpovednosti.
- Platí pre všetky zdravotnícke organizácie.
Ako funguje certifikácia podľa normy EN 15224?
V prvom kroku s nami prediskutujete vašu spoločnosť, váš systém riadenia a ciele certifikácie podľa normy DIN EN 15224. Na základe toho okamžite dostanete podrobnú a transparentnú ponuku prispôsobenú vašim individuálnym potrebám.
Najmä pri väčších certifikačných projektoch je plánovacie stretnutie cennou príležitosťou na vypracovanie individuálneho programu auditu pre všetky zúčastnené oddelenia a pracoviská. Na úvodné posúdenie odporúčame predaudit. Zistíte pri ňom, čo ste už vo svojom zariadení zaviedli s ohľadom na požiadavky a čo je ešte potrebné urobiť. Existujúci systém riadenia kvality v súlade s normou ISO 9001 vám uľahčí implementáciu.
Certifikačný audit sa začína analýzou systému (etapa auditu 1) a vyhodnotením vašej dokumentácie, cieľov, výsledkov preskúmania manažmentom a interných auditov. Pri následnom audite systému (etapa auditu 2) audítor DQS posudzuje zhodu vášho systému manažérstva s požiadavkami normy EN 15224 na základe procesne orientovanej kontroly na mieste a rozhovorov.
Po certifikačnom audite vyhodnotí výsledky nezávislá certifikačná komisia DQS. Dostanete správu z auditu, ktorá dokumentuje výsledky auditu. Ak sú splnené všetky požiadavky normy, dostanete certifikát EN 15224.
S cieľom neustáleho zlepšovania a trvalej efektívnosti vášho systému manažérstva kvality sa minimálne raz ročne vykonávajú audity kľúčových zložiek vášho systému na mieste, počas ktorých sa opäť identifikuje potenciál na zlepšovanie.
Certifikát podľa normy EN 15224 je platný maximálne tri roky. Recertifikácia sa vykonáva v dostatočnom časovom predstihu pred uplynutím platnosti, aby sa zabezpečila trvalá zhoda s platnými požiadavkami normy. Po splnení podmienok sa vydá nový certifikát.
Koľko stojí certifikácia podľa normy EN 15224?
Z týchto dôvodov nemožno cenu certifikácie uviesť paušálne. Radi vám vypracujeme individuálnu ponuku.
Čo môžete od nás očakávať
- Osobnú a plynulú podporu našich odborníkov - na regionálnej, národnej a medzinárodnej úrovni
- Individuálne ponuky s flexibilnými zmluvnými podmienkami a bez skrytých nákladov
- Zmysluplné audítorské správy vrátane odporúčaní na opatrenia