An auditor talking to a doctor in a white coat with a tablet in his hand

Сертификация EN 15224

Ваш за­прос


Качество соответствует здоровью

DIN EN 15224 определяет общеевропейский стандарт для управления качеством в секторе здравоохранения. Стандарт основан на требованиях ISO 9001 и переносит их на специфические требования к качеству в здравоохранении. Он также содержит дополнительные требования, спецификации и интерпретации, а также аспекты управления клиническими рисками.

Устойчивое повышение безопасности пациентов в вашем учреждении

Интегрированное управление качеством и клиническими рисками

Постоянное улучшение процессов и качества медицинской помощи

Конкретное стимулирование вашей культуры ошибок и безопасности

Beschreibung Standard/Regelwerk

Почему EN 15224? Информация о нормативе

Будучи отраслевым стандартом для сектора здравоохранения, EN 15224 предлагает пользователям многочисленные варианты разработки, примеры и помощь. В центре внимания стандарта находятся "клинические процессы" и "управление клиническими рисками". Таким образом, EN 15224 предлагает интеграцию управления рисками и качеством с помощью только одного набора правил.

Стандарт, признанный во всей Европе, определяет в общей сложности одиннадцать характеристик качества для здравоохранения и фокусируется на интеграции управления клиническими рисками во все процессы планирования, исполнения и управления. Безопасность пациента подчеркивается как наиболее важный критерий качества.

Ограничивая необходимость регулирования клиническими процессами, необходимыми или фактически выполняемыми, стандарт разработан таким образом, чтобы быть удобным для пользователя. Благодаря интегративному подходу к управлению качеством и рисками, исключается избыточность и дублирование структур.

С пересмотром ISO 9001 в сентябре 2015 года (ISO 9001:2015), EN 15224 также должен был подвергнуться пересмотру. Текущая, пересмотренная версия EN 15224:2017-05 теперь также следует общей базовой структуре современных стандартов ISO на системы менеджмента, так называемой структуре высокого уровня (HLS). Новый стандарт заменяет предыдущую версию EN 15224:2012 и может быть получен на сайте ISO.

Показать больше
Показать меньше
Patientensicherheit

Управление рисками и безопасность пациентов

Стандарт EN 15224 требует комплексного управления клиническими рисками и, таким образом, гораздо большего, чем мышление, основанное на рисках. Управление клиническими рисками является ключевым компонентом системы менеджмента качества. Требования к рискам основаны на высоком уровне ISO 31000 - идеальное сочетание для большей безопасности пациентов.

Термин "клинический" относится ко всем видам взаимодействия между пациентами и медицинским персоналом (врачи и медсестры). Клинический риск" определяется как любой риск, который может оказать негативное влияние на результаты, относящиеся к требованию качества, связанному с одиннадцатью основными критериями качества здравоохранения.

В данном случае факторы риска могут быть неклиническими, например, отключение электроэнергии. Этот риск также является клиническим, если он оказывает негативное влияние на одно из требований QM, в данном примере - риск для безопасности пациента в случае отключения электроэнергии.

Показать больше
Показать меньше
Qualität

Одиннадцать характеристик качества стандарта EN 15224

Будучи отраслевым стандартом, EN 15224 определяет одиннадцать основополагающих аспектов качества, которые, как известно, имеют значение на основе клинического опыта и должны выполняться поставщиками медицинских услуг в каждом случае. Это делает качество измеримым и проверяемым. К характеристикам качества относятся:

  • Соответствующий, правильный уход
  • Доступность
  • Непрерывность ухода
  • Эффективность
  • Эффективность
  • Равенство
  • Уход, основанный на фактических данных/знаниях
  • Уход, ориентированный на пациента, включая физическую, психологическую и социальную целостность
  • Вовлечение пациента
  • Безопасность пациента
  • Сроки/доступность
Показать больше
Показать меньше
Zielgruppe

Для кого подходит стандарт EN 15224?

Группа пользователей стандарта качества, разработанного для сектора здравоохранения, очень широка. Она охватывает амбулаторное и стационарное здравоохранение, включая психиатрическую помощь, учреждения сестринского ухода и ухода, а также реабилитацию. Сюда также включены практики, аптеки, стоматологи, физиотерапевты, хосписы и дома престарелых.

Сертификации подлежат все медицинские учреждения. Любое учреждение, чей клиент может быть назван "пациентом", имеет право на получение сертификата и может воспользоваться многочисленными преимуществами стандарта здравоохранения, признанного во всей Европе.

Показать больше
Показать меньше
Mehrwert

Каковы преимущества сертификации по стандарту EN 15224?

Центральным аспектом в здравоохранении является качество обслуживания - а значит, и управление клиническими рисками. Ваше учреждение, сертифицированное по стандарту EN 15224, доказывает, что оно может делать и то, и другое с помощью всего лишь одного набора правил.

Сертификация по-прежнему дает такие преимущества:

  • Сосредоточившись на клинических процессах, вы делаете акцент на безопасности пациента.
  • Стандарт EN 15224 основан на требованиях проверенного стандарта управления качеством ISO 9001 и, таким образом, предлагает преимущества, которые дает хорошо структурированная и эффективная система управления качеством.
  • Измеряемое клиническое качество благодаря наглядному соблюдению одиннадцати аспектов качества.
  • Обязательное рассмотрение клинических рисков снижает риск ответственности.
  • Действительна для всех организаций здравоохранения.
Показать больше
Показать меньше
Business28.png

Как проходит сертификация по стандарту EN 15224?

На первом этапе вы обсуждаете с нами свою компанию, систему менеджмента и цели сертификации по DIN EN 15224. На этой основе вы незамедлительно получите подробное и прозрачное предложение, соответствующее вашим индивидуальным потребностям.

Сертификационный аудит начинается с анализа системы (этап аудита 1) и оценки вашей документации, целей, результатов анализа со стороны руководства и внутренних аудитов. На последующем системном аудите (этап аудита 2) аудитор DQS оценивает соответствие вашей системы менеджмента требованиям стандарта EN 15224 на основе ориентированной на процесс проверки на месте и интервью.

После проведения сертификационного аудита результаты оцениваются независимым сертификационным советом DQS. Вы получите отчет о результатах аудита. Если все требования стандарта выполнены, вы получите сертификат EN 15224.

С целью постоянного улучшения и поддержания эффективности вашей системы менеджмента качества не реже одного раза в год проводятся аудиты на месте ключевых компонентов вашей системы, в ходе которых вновь выявляется потенциал для улучшения.

Сертификат EN 15224 действителен не более трех лет. Ресертификация проводится заблаговременно до истечения срока действия, чтобы обеспечить постоянное соответствие требованиям действующего стандарта. После выполнения требований выдается новый сертификат.

Banking13.png

Сколько стоит сертификация по стандарту EN 15224?

Стоимость сертификации по стандарту EN 15224 зависит от различных факторов. Например, важную роль играет то, существует ли уже сертифицированная система менеджмента, например, по стандарту EN ISO 9001. Кроме того, размер вашей организации и сложность системы менеджмента качества влияют на продолжительность аудита и цену.

По этим причинам стоимость сертификации не может быть названа единовременно. Мы будем рады сделать вам индивидуальное предложение.

Показать больше
Показать меньше
Business2.png

Что вы можете ожидать от нас

  • Более 35 лет опыта в области сертификации систем менеджмента и процессов
  • Аудиторы с клиническим опытом и эксперты в данной области
  • Ценное понимание ориентации вашего предприятия на риск
  • Аккредитованные сертификаты с международным признанием
  • Персональная, бесперебойная поддержка со стороны наших специалистов - на региональном, национальном и международном уровнях
  • Индивидуальные предложения с гибкими условиями контракта и без скрытых затрат
  • содержательные аудиторские отчеты, включающие рекомендации по действиям
Показать больше
Показать меньше
Contact-Africa-woman-shutterstock_offset_2000643158-min.jpg

Запросить цену

Ваш местный контакт

Мы будем рады предоставить вам индивидуальное предложение на сертификацию по стандарту EN 15224.

Ваш запрос

Есть вопросы?

Мы всегда к вашим услугам.
Связаться с нами