گواهینامه EN 15224

کیفیت با سلامتی ملاقات می کند

DIN EN 15224 یک استاندارد اروپایی را برای مدیریت کیفیت در بخش مراقبت های بهداشتی تعریف می کند. این استاندارد بر اساس الزامات ISO 9001 است و این موارد را به الزامات کیفیت خاص برای مراقبت های بهداشتی منتقل می کند. همچنین شامل الزامات، مشخصات و تفاسیر اضافی و همچنین جنبه هایی برای مدیریت خطرات بالینی است.

افزایش پایدار ایمنی بیمار در مرکز شما

مدیریت یکپارچه کیفیت و ریسک بالینی

بهبود مستمر فرآیندها و کیفیت مراقبت شما

تشویق ویژه از خطا و فرهنگ ایمنی شما

چرا EN 15224؟ اطلاعات مربوط به مقررات

به عنوان یک استاندارد خاص صنعت برای بخش مراقبت های بهداشتی، EN 15224 گزینه های طراحی، نمونه ها و کمک های متعددی را به کاربران ارائه می دهد. تمرکز استاندارد بر روی «فرایندهای بالینی» و «مدیریت ریسک بالینی» است. به این ترتیب، EN 15224 ادغام مدیریت ریسک و کیفیت را تنها با یک مجموعه قوانین ارائه می دهد.

این استاندارد که در سراسر اروپا به رسمیت شناخته شده است، در مجموع یازده ویژگی کیفی را برای مراقبت های بهداشتی تعریف می کند و بر ادغام مدیریت ریسک بالینی در تمام فرآیندهای برنامه ریزی، اجرا و هدایت تمرکز دارد. ایمنی بیمار به عنوان مهمترین معیار کیفیت مورد تاکید قرار می گیرد.

با محدود کردن نیاز به تنظیم به فرآیندهای بالینی ضروری یا واقعی انجام شده، استاندارد به گونه ای طراحی شده است که کاربر پسند باشد. به لطف رویکرد یکپارچه آن برای مدیریت کیفیت و ریسک، از افزونگی ها و ساختارهای تکراری جلوگیری می شود.

با بازنگری ISO 9001 در سپتامبر 2015 (ISO 9001:2015)، EN 15224 نیز باید تحت بازنگری قرار می گرفت. نسخه فعلی و اصلاح شده EN 15224:2017-05 اکنون نیز از ساختار پایه مشترک استانداردهای سیستم مدیریت ISO مدرن، به اصطلاح ساختار سطح بالا (HLS) پیروی می کند. استاندارد جدید جایگزین نسخه قبلی EN 15224:2012 شده و از وب سایت ISO قابل دریافت است.

نمایش بیشتر

نمایش کمتر

مدیریت ریسک و ایمنی بیمار

EN 15224 نیاز به مدیریت ریسک بالینی جامع دارد و بنابراین بسیار بیشتر از تفکر مبتنی بر ریسک است. مدیریت ریسک بالینی یک جزء کلیدی در سیستم مدیریت کیفیت است. الزامات خطر بر اساس سطح بالای ISO 31000 - ترکیبی ایده آل برای ایمنی بیشتر بیمار است.

اصطلاح "بالینی" به انواع تعاملات بین بیماران و پرسنل مراقبت های بهداشتی (کارکنان پزشکی و پرستاری) اشاره دارد. "خطر بالینی" به عنوان هر خطری تعریف می شود که می تواند تأثیر منفی بر پیامدهای مربوط به یک نیاز کیفی مرتبط با یازده معیار اساسی کیفیت مراقبت های بهداشتی داشته باشد.

در اینجا، عوامل خطر ممکن است غیر بالینی باشند، مانند قطع برق. این خطر همچنین یک خطر بالینی است اگر بر یکی از الزامات QM تأثیر منفی بگذارد، در این مثال خطر برای ایمنی بیمار در صورت قطع برق.

نمایش بیشتر

نمایش کمتر

یازده ویژگی کیفی استاندارد EN 15224

به عنوان یک استاندارد خاص بخش، EN 15224 یازده جنبه اساسی کیفیت را شناسایی می کند که بر اساس تجربه بالینی مرتبط هستند و باید توسط ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی در هر موردی رعایت شوند. این امر کیفیت را قابل اندازه گیری و تایید می کند. ویژگی های کیفی عبارتند از:

مراقبت مناسب و صحیح
دسترسی
تداوم مراقبت
اثربخشی
بهره وری
انصاف
مراقبت مبتنی بر شواهد / دانش
مراقبت بیمار محور، از جمله یکپارچگی فیزیکی، روانی و اجتماعی
درگیری بیمار
ایمنی بیمار
به موقع بودن/دسترسی

نمایش بیشتر

نمایش کمتر

EN 15224 برای چه کسانی مناسب است؟

گروه کاربری استاندارد کیفیت توسعه یافته برای بخش مراقبت های بهداشتی گسترده است. از مراقبت های بهداشتی سرپایی و بستری، از جمله مراقبت های روانپزشکی، تا امکانات پرستاری و مراقبتی، تا توانبخشی را شامل می شود. مطب ها، داروخانه ها، دندانپزشکان، فیزیوتراپ ها، آسایشگاه ها و خانه های سالمندان نیز شامل می شوند.

تمام مراکز بهداشتی و درمانی واجد شرایط دریافت گواهینامه هستند. هر تسهیلاتی که مشتری آن را می‌توان «بیمار» نامید، واجد شرایط این حوزه است و می‌تواند از مزایای متعدد استاندارد مراقبت‌های بهداشتی که در سراسر اروپا به رسمیت شناخته شده است، بهره‌مند شود.

نمایش بیشتر

نمایش کمتر

مزایای گواهینامه EN 15224 چیست؟

جنبه مرکزی در مراقبت های بهداشتی کیفیت مراقبت است - و در نتیجه مدیریت خطرات بالینی. تأسیسات دارای گواهی EN 15224 شما ثابت می کند که می تواند هر دو را تنها با یک مجموعه قوانین انجام دهد.

صدور گواهینامه همچنان این مزایا را به همراه دارد:

با تمرکز بر فرآیندهای بالینی، تمرکز بر ایمنی بیمار است.
EN 15224 بر اساس الزامات استاندارد QM اثبات شده ISO 9001 است و بنابراین مزایایی را ارائه می دهد که با یک سیستم مدیریت کیفیت خوب ساختار یافته و موثر همراه است.
کیفیت بالینی قابل اندازه گیری از طریق انطباق قابل اثبات با یازده جنبه کیفیت.
پرداختن اجباری به خطرات بالینی ریسک مسئولیت را کاهش می دهد.
برای تمامی سازمان های بهداشتی و درمانی معتبر است.

نمایش بیشتر

نمایش کمتر

گواهینامه EN 15224 چگونه کار می کند؟

در مرحله اول، شرکت، سیستم مدیریت خود و اهداف گواهینامه DIN EN 15224 را با ما در میان می گذارید. بر این اساس، شما به سرعت یک پیشنهاد دقیق و شفاف، متناسب با نیازهای فردی خود دریافت خواهید کرد.

به خصوص برای پروژه های صدور گواهینامه بزرگتر، یک جلسه برنامه ریزی فرصتی ارزشمند برای توسعه یک برنامه ممیزی فردی برای همه بخش ها و مکان های درگیر است. برای ارزیابی اولیه، ما یک پیش ممیزی را توصیه می کنیم. مشخص می کند که شما قبلاً چه چیزی را در تأسیسات خود با توجه به الزامات پیاده سازی کرده اید و آنچه هنوز باید انجام شود. یک سیستم QM موجود مطابق با ISO 9001 پیاده سازی را برای شما آسان تر می کند.

ممیزی صدور گواهینامه با تجزیه و تحلیل سیستم (مرحله ممیزی 1) و ارزیابی مستندات، اهداف، نتایج بررسی مدیریت و ممیزی های داخلی شما شروع می شود. در ممیزی سیستم بعدی (مرحله ممیزی 2)، ممیز DQS شما مطابقت سیستم مدیریتی شما با الزامات EN 15224 را بر اساس بازرسی و مصاحبه در محل فرآیند محور ارزیابی می کند.

پس از ممیزی گواهی، نتایج توسط هیئت مستقل صدور گواهی DQS ارزیابی می شود. شما یک گزارش ممیزی دریافت خواهید کرد که نتایج ممیزی را مستند می کند. اگر تمام الزامات استاندارد برآورده شود، گواهینامه EN 15224 را دریافت خواهید کرد.

با توجه به بهبود مستمر و اثربخشی مداوم سیستم مدیریت کیفیت شما، ممیزی در محل اجزای کلیدی سیستم شما حداقل سالی یک بار انجام می شود که در طی آن پتانسیل بهبود مجدداً شناسایی می شود.

گواهینامه EN 15224 حداکثر تا سه سال اعتبار دارد. برای اطمینان از تطابق مداوم با الزامات استاندارد قابل اجرا، تأیید مجدد در زمان مناسب قبل از انقضا انجام می شود. پس از تکمیل، گواهی جدید صادر می شود.

هزینه صدور گواهینامه EN 15224 چقدر است؟

هزینه صدور گواهینامه EN 15224 به عوامل مختلفی بستگی دارد. برای مثال، نقش مهمی ایفا می کند که آیا یک سیستم مدیریت گواهی شده، به عنوان مثال طبق استاندارد EN ISO 9001، در حال حاضر وجود داشته باشد. علاوه بر این، اندازه سازمان شما و پیچیدگی سیستم مدیریت کیفیت بر مدت زمان ممیزی و قیمت تأثیر دارد.

به این دلایل، هزینه صدور گواهینامه را نمی توان به صورت یکجا ارائه کرد. ما خوشحال خواهیم شد که یک پیشنهاد فردی به شما ارائه دهیم.

نمایش بیشتر

نمایش کمتر