A minőség találkozik az egészséggel
A betegbiztonság fenntartható növelése az Ön létesítményében
Integrált minőség- és klinikai kockázatkezelés
Az Ön folyamatainak és az ellátás minőségének folyamatos javítása
A hiba- és biztonsági kultúra konkrét ösztönzése
Miért az EN 15224? Információk a rendeletről
Az Európa-szerte elismert szabvány összesen tizenegy minőségi jellemzőt határoz meg az egészségügy számára, és a klinikai kockázatkezelés integrálására összpontosít minden tervezési, végrehajtási és irányítási folyamatba. A legfontosabb minőségi kritériumként a betegbiztonságot emeli ki.
Azzal, hogy a szabályozás szükségességét a szükséges vagy ténylegesen végzett klinikai folyamatokra korlátozza, a szabványt felhasználóbarátra tervezték. A minőség- és kockázatkezelés integratív megközelítésének köszönhetően elkerülhetők a redundanciák és a párhuzamos struktúrák.
Az ISO 9001 2015 szeptemberében történt felülvizsgálatával(ISO 9001:2015) az EN 15224 szabványt is át kellett dolgozni. A jelenlegi, átdolgozott EN 15224:2017-05 változat most már szintén a modern ISO irányítási rendszerszabványok közös alapszerkezetét, az úgynevezett magas szintű struktúrát (High Level Structure, HLS) követi. Az új szabvány a korábbi EN 15224:2012-es változatot váltja fel, és az ISO weboldalán érhető el.
Kockázatkezelés és betegbiztonság
A "klinikai" kifejezés a betegek és az egészségügyi személyzet (orvosi és ápoló személyzet) közötti interakciók minden típusára vonatkozik. "Klinikai kockázatnak" minősül minden olyan kockázat, amely negatív hatással lehet a tizenegy alapvető egészségügyi minőségi kritériumhoz kapcsolódó minőségi követelményhez kapcsolódó eredményekre.
Itt a kockázati tényezők lehetnek nem klinikai jellegűek, mint például egy áramkimaradás. Ez a kockázat akkor is klinikai kockázat, ha negatív hatással van valamelyik minőségbiztosítási követelményre, ebben a példában a betegbiztonságot érintő kockázatra áramkimaradás esetén.
Az EN 15224 szabvány tizenegy minőségi jellemzője
- Megfelelő, helyes ellátás
- Elérhetőség
- Az ellátás folyamatossága
- Hatékonyság
- Hatékonyság
- Méltányosság
- Bizonyítékalapú/tudásalapú ellátás
- Betegközpontú ellátás, beleértve a fizikai, pszichológiai és szociális integritást is
- A beteg bevonása
- Betegbiztonság
- Időszerűség/elérhetőség
Kik számára alkalmas az EN 15224?
Minden egészségügyi intézmény jogosult a tanúsításra. Minden olyan létesítmény, amelynek ügyfele "betegnek" nevezhető, jogosult a hatályra, és élvezheti az egész Európában elismert egészségügyi szabvány számos előnyét.
Milyen előnyökkel jár az EN 15224 tanúsítás?
A tanúsítás továbbra is ezeket az előnyöket hozza magával:
- A klinikai folyamatokra összpontosítva a betegbiztonság kerül a középpontba.
- Az EN 15224 a bevált ISO 9001 minőségirányítási szabvány követelményein alapul, és így a jól strukturált és hatékony minőségirányítási rendszerrel járó előnyöket kínálja.
- Mérhető klinikai minőség a tizenegy minőségi szempontnak való bizonyítható megfelelés révén.
- A klinikai kockázatok kötelező kezelése csökkenti a felelősségi kockázatot.
- Minden egészségügyi szervezetre érvényes.
Hogyan működik az EN 15224 tanúsítás?
Az első lépésben Ön megbeszéli velünk vállalatát, irányítási rendszerét és a DIN EN 15224 tanúsítás céljait. Ennek alapján azonnal részletes és átlátható ajánlatot kap, amely az Ön egyéni igényeihez igazodik.
Különösen a nagyobb tanúsítási projektek esetében egy tervezési megbeszélés értékes lehetőség arra, hogy az összes érintett részleg és telephely számára egyéni auditprogramot dolgozzunk ki. A kezdeti értékeléshez javasoljuk az előzetes auditálást. Ennek során megállapítható, hogy mit hajtott már végre a létesítményében a követelmények tekintetében, és mit kell még megtennie. Egy meglévő, az ISO 9001 szabványnak megfelelő QM-rendszer megkönnyíti a bevezetést.
A tanúsítási audit a rendszerelemzéssel (audit 1. szakasza) és az Ön dokumentációjának, célkitűzéseinek, a vezetői felülvizsgálat és a belső auditok eredményeinek értékelésével kezdődik. Az ezt követő rendszerauditban (audit 2. szakasz) a DQS auditora egy folyamatorientált helyszíni ellenőrzés és interjúk alapján értékeli, hogy az Ön irányítási rendszere megfelel-e az EN 15224 szabvány követelményeinek.
A tanúsítási auditot követően az eredményeket a DQS független tanúsító bizottsága értékeli. Az audit eredményeit dokumentáló auditálási jelentést kap. Ha a szabvány összes követelménye teljesül, akkor megkapja az EN 15224 tanúsítványt.
A folyamatos fejlesztés és az Ön minőségirányítási rendszerének folyamatos hatékonysága érdekében évente legalább egyszer helyszíni auditokat végeznek az Ön rendszerének kulcsfontosságú elemeire, amelyek során ismét feltárják a fejlesztési lehetőségeket.
Az EN 15224 tanúsítvány legfeljebb három évig érvényes. Az újbóli tanúsítást időben a lejárat előtt elvégzik, hogy biztosítsák a vonatkozó szabvány követelményeinek való folyamatos megfelelést. A teljesítés után új tanúsítványt állítanak ki.
Mennyibe kerül az EN 15224 tanúsítás?
Ezen okok miatt a tanúsítás költsége nem adható meg átalányösszegben. Szívesen készítünk Önnek egyedi ajánlatot.
Amire számíthat tőlünk
- Személyes, zökkenőmentes támogatás szakembereinktől - regionális, országos és nemzetközi szinten
- Egyedi ajánlatok rugalmas szerződési feltételekkel és rejtett költségek nélkül
- Értelmes auditjelentések, beleértve a cselekvési javaslatokat is