La qualité au service de la santé
Augmentation durable de la sécurité des patients dans votre établissement
Management intégré de la qualité et des risques cliniques
Amélioration continue de vos processus et de la qualité des soins
Encouragement spécifique de votre culture d'erreur et de sécurité

Pourquoi EN 15224 ? Informations sur la réglementation
La norme, qui est reconnue dans toute l'Europe, définit un total de onze caractéristiques de qualité pour les soins de santé et se concentre sur l'intégration de la gestion des risques cliniques dans tous les processus de planification, d'exécution et de pilotage. La sécurité des patients est mise en avant comme le critère de qualité le plus important.
En limitant le besoin de réglementation aux processus cliniques nécessaires ou effectivement réalisés, la norme est conçue pour être conviviale. Grâce à son approche intégrative de le management de la qualité et des risques, les redondances et les structures faisant double emploi sont évitées.
Avec la révision de la norme ISO 9001 en septembre 2015 (ISO 9001:2015), la norme EN 15224 a également dû subir une révision. La version actuelle, révisée, EN 15224:2017-05 suit désormais également la structure de base commune des normes modernes de systèmes de management ISO, appelée structure de haut niveau (HLS). La nouvelle norme remplace la version précédente EN 15224:2012 et peut être obtenue sur le site web de l'ISO.

Management des risques et sécurité des patients
Le terme "clinique" fait référence à tous les types d'interactions entre les patients et le personnel de santé (personnel médical et infirmier). Un "risque clinique" est défini comme tout risque susceptible d'avoir un impact négatif sur les résultats relatifs à une exigence de qualité associée aux onze critères de qualité de base des soins de santé.
Dans ce cas, les facteurs de risque peuvent être non cliniques, comme une panne de courant. Ce risque est également un risque clinique s'il a un impact négatif sur l'une des exigences de qualité, dans cet exemple le risque pour la sécurité du patient en cas de panne de courant.

Les onze caractéristiques de qualité de la norme EN 15224
- Soins appropriés et corrects
- Disponibilité
- Continuité des soins
- Efficacité
- Efficience
- Équité
- Soins fondés sur des données probantes/des connaissances
- Soins centrés sur le patient, y compris son intégrité physique, psychologique et sociale
- Participation du patient
- Sécurité du patient
- Délais/accessibilité

À qui s'adresse la norme EN 15224 ?
Tous les établissements de soins de santé sont éligibles à la certification. Tout établissement dont le client peut être qualifié de "patient" est éligible au champ d'application et peut bénéficier des nombreux avantages de la norme de santé, qui est reconnue dans toute l'Europe.

Quels sont les avantages de la certification EN 15224 ?
La certification apporte toujours ces avantages :
- En se concentrant sur les processus cliniques, l'accent est mis sur la sécurité des patients.
- La norme EN 15224 est basée sur les exigences de la norme éprouvée de gestion de la qualité ISO 9001 et offre donc les avantages qui accompagnent un système de gestion de la qualité bien structuré et efficace.
- Une qualité clinique mesurable grâce à une conformité démontrable avec les onze aspects de la qualité.
- La prise en compte obligatoire des risques cliniques réduit le risque de responsabilité.
- Valable pour tous les organismes de santé.

Comment fonctionne la certification EN 15224 ?
Dans un premier temps, vous discutez avec nous de votre entreprise, de votre système de management et des objectifs de la certification DIN EN 15224. Sur cette base, vous recevrez rapidement une offre détaillée et transparente, adaptée à vos besoins individuels.
En particulier pour les grands projets de certification, une réunion de planification est une occasion précieuse pour développer un programme d'audit individuel pour tous les départements et sites concernés. Pour une évaluation initiale, nous recommandons un pré-audit. Il permettra de déterminer ce que vous avez déjà mis en œuvre dans votre établissement par rapport aux exigences et ce qu'il reste à faire. Un système de management de la qualité existant conforme à la norme ISO 9001 vous facilitera la mise en œuvre.
L'audit de certification commence par une analyse du système (étape 1 de l'audit) et l'évaluation de votre documentation, des objectifs, des résultats de votre revue de direction et des audits internes. Lors de l'audit de système suivant (étape 2 de l'audit), votre auditeur DQS évalue la conformité de votre système de management aux exigences de la norme EN 15224 sur la base d'une inspection sur site orientée processus et d'entretiens.
Après l'audit de certification, les résultats sont évalués par le comité de certification indépendant de DQS. Vous recevrez un rapport d'audit documentant les résultats de l'audit. Si toutes les exigences de la norme sont satisfaites, vous recevrez le certificat EN 15224.
En vue d'une amélioration continue et de l'efficacité permanente de votre système de management de la qualité, des audits sur site des éléments clés de votre système sont réalisés au moins une fois par an, au cours desquels le potentiel d'amélioration est à nouveau identifié.
Le certificat EN 15224 est valable pour une durée maximale de trois ans. La recertification est effectuée en temps utile avant l'expiration du certificat afin de garantir le maintien de la conformité aux exigences de la norme applicable. Une fois la conformité obtenue, un nouveau certificat est émis.

Quel est le coût de la certification EN 15224 ?
Pour ces raisons, le coût de la certification ne peut pas être donné comme une somme forfaitaire. Nous serons heureux de vous faire une offre individuelle.

Ce que vous pouvez attendre de nous
- Un soutien personnel et sans faille de nos spécialistes - au niveau régional, national et international.
- Des offres individuelles avec des conditions contractuelles flexibles et sans frais cachés.
- Des rapports d'audit significatifs comprenant des recommandations d'action