La calidad se une a la salud
Aumento sostenible de la seguridad del paciente en su centro
Gestión integrada de la calidad y los riesgos clínicos
Mejora continua de sus procesos y de la calidad asistencial
Fomento específico de su cultura del error y la seguridad
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¿Por qué la norma EN 15224? Información sobre la norma
La norma, reconocida en toda Europa, define un total de once características de calidad para la asistencia sanitaria y se centra en la integración de la gestión del riesgo clínico en todos los procesos de planificación, ejecución y dirección. Se destaca la seguridad del paciente como el criterio de calidad más importante.
Al limitar la necesidad de regulación a los procesos clínicos necesarios o realmente realizados, la norma está diseñada para ser fácil de usar. Gracias a su enfoque integrador de la calidad y la gestión de riesgos, se evitan las redundancias y las estructuras duplicadas.
Con la revisión de la norma ISO 9001 en septiembre de 2015 (ISO 9001:2015), la norma EN 15224 también tuvo que someterse a una revisión. La versión actual y revisada EN 15224:2017-05 ahora también sigue la estructura básica común de las normas modernas de sistemas de gestión ISO, la llamada Estructura de Alto Nivel (HLS). La nueva norma sustituye a la versión anterior EN 15224:2012 y puede obtenerse en la página web de ISO.
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Gestión de riesgos y seguridad del paciente
El término "clínico" se refiere a todo tipo de interacciones entre los pacientes y el personal sanitario (personal médico y de enfermería). Un "riesgo clínico" se define como cualquier riesgo que pueda tener un impacto negativo en los resultados relevantes para un requisito de calidad asociado a los once criterios básicos de calidad sanitaria.
En este caso, los factores de riesgo pueden ser no clínicos, como un apagón. Este riesgo también es un riesgo clínico si tiene un impacto negativo en uno de los requisitos de calidad, en este ejemplo el riesgo para la seguridad del paciente en caso de un corte de electricidad.
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Las once características de calidad de la norma EN 15224
- Atención adecuada y correcta
- Disponibilidad
- Continuidad de la atención
- Eficacia
- Eficiencia
- Equidad
- Atención basada en la evidencia y el conocimiento
- Atención centrada en el paciente, incluida la integridad física, psicológica y social
- Participación del paciente
- Seguridad del paciente
- Plazos/accesibilidad
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¿Para quién es adecuada la norma EN 15224?
Todos los centros sanitarios pueden optar a la certificación. Cualquier instalación cuyo cliente pueda denominarse "paciente" es elegible para el ámbito de aplicación y puede beneficiarse de las numerosas ventajas de la norma sanitaria, que está reconocida en toda Europa.
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¿Cuáles son las ventajas de la certificación EN 15224?
La certificación sigue aportando estas ventajas:
- Al centrarse en los procesos clínicos, la atención se centra en la seguridad del paciente.
- La norma EN 15224 se basa en los requisitos de la acreditada norma de gestión de calidad ISO 9001 y, por tanto, ofrece las ventajas que conlleva un sistema de gestión de calidad bien estructurado y eficaz.
- Calidad clínica medible mediante el cumplimiento demostrable de los once aspectos de calidad.
- El tratamiento obligatorio de los riesgos clínicos reduce el riesgo de responsabilidad.
- Válido para todas las organizaciones sanitarias.
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¿Cómo funciona la certificación EN 15224?
En el primer paso, usted discute con nosotros su empresa, su sistema de gestión y los objetivos de la certificación DIN EN 15224. Sobre esta base, recibirá rápidamente una oferta detallada y transparente, adaptada a sus necesidades individuales.
Especialmente en el caso de proyectos de certificación de mayor envergadura, una reunión de planificación es una valiosa oportunidad para desarrollar un programa de auditoría individual para todos los departamentos y lugares implicados. Para una evaluación inicial, recomendamos una preauditoría. En ella se determinará lo que ya ha implementado en sus instalaciones con respecto a los requisitos y lo que aún debe hacerse. Un sistema de gestión de la calidad existente conforme a la norma ISO 9001 le facilitará la implantación.
La auditoría de certificación comienza con un análisis del sistema (etapa de auditoría 1) y la evaluación de su documentación, objetivos, los resultados de su revisión de la gestión y las auditorías internas. En la siguiente auditoría del sistema (fase de auditoría 2), el auditor de DQS evalúa la conformidad de su sistema de gestión con los requisitos de la norma EN 15224 sobre la base de una inspección in situ orientada al proceso y de entrevistas.
Tras la auditoría de certificación, los resultados son evaluados por la junta de certificación independiente de DQS. Recibirá un informe de auditoría que documenta los resultados de la misma. Si se cumplen todos los requisitos de la norma, recibirá el certificado EN 15224.
Con vistas a la mejora continua y la eficacia permanente de su sistema de gestión de la calidad, se realizan auditorías in situ de los componentes clave de su sistema al menos una vez al año, durante las cuales se vuelve a identificar el potencial de mejora.
El certificado EN 15224 tiene una validez máxima de tres años. La recertificación se lleva a cabo con la debida antelación antes de su vencimiento para garantizar el cumplimiento continuado de los requisitos de la norma aplicable. Una vez cumplidos, se emite un nuevo certificado.
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¿Cuánto cuesta la certificación EN 15224?
Por estas razones, el coste de la certificación no puede darse como una suma global. Estaremos encantados de hacerle una oferta individual.
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Lo que puede esperar de nosotros
- Apoyo personal y fluido de nuestros especialistas, a nivel regional, nacional e internacional
- Ofertas individuales con condiciones contractuales flexibles y sin costes ocultos
- Informes de auditoría significativos que incluyen recomendaciones de actuación
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