DQS Blog

DQS в діалозі

Пошук



Огляд

Регламент Великобританії щодо медичних виробів: Частина 3 - Регламент PMS у Великобританії проти EU MDR

Основні відмінності та вплив на пристрої, марковані знаком CE у ВеликобританіїУ ЧАСТИНІ I - Огляд та ...
бер. 20, 2025
Детальніше

Регламент Великобританії правила постмаркетингового нагляду, щодо медичних виробів: Частина 1 - Огляд та основні вимоги

Нові правила постмаркетингового нагляду (PMS - Post-Market Surveillance) у Великій Британії, запроваджені ...
бер. 19, 2025
Детальніше

Розуміння ISO 13485: Виключені положення проти положень, що не застосовуються.

ISO 13485 - це міжнародний стандарт, який встановлює вимоги до системи управління якістю (СУЯ), специфічні ...
бер. 18, 2025
Детальніше

Очікується перегляд стандарту ISO 14001

У квітні 2023 року ISO опублікувала результати другого опитування користувачів щодо ISO 14001. Опитування ...
лют. 28, 2025
Детальніше

Придатність до оцифрування: три сильні сторони управління якістю

Як менеджмент якості (QM) може протистояти змінам, викликаним цифровізацією, щоб залишатися сильним партнером ...
лют. 27, 2025
Детальніше

Технічна документація на медичні вироби згідно з MDR: типові помилки

Регламент щодо медичних виробів (MDR - Medical Device Regulation) Європейського Союзу (ЄС) встановлює ...
лют. 21, 2025
Детальніше

headline

headline

body_copy
# label
label