Огляд

Loading...

Оновлення EU MDR: Опубліковано нові гармонізовані стандарти згідно з Імплементаційним рішенням (ЄС) 2026/193

30 січня 2026 року Європейська Комісія опублікувала Імплементаційне рішення Комісії (ЄС) 2026/193, яким ...
лют. 16, 2026

Новий документ MDCG про постмаркетинговий нагляд

Що це нове керівництво означає для вашої системи MDR/IVDR19 грудня 2025 року Координаційна група з медичних ...
січ. 22, 2026

Закон про імплементацію NIS2 - огляд

Після опублікування у Федеральному віснику законів 5 грудня 2025 року, Закон про імплементацію NIS2 (NIS2Um­suCG) ...
груд. 14, 2025

IEC 81001-5-1: Новий стандарт кібербезпеки для медичного програмного забезпечення

В умовах стрімкого розвитку цифрової медицини кібербезпека стала основною вимогою до медичного програмного ...
груд. 10, 2025

Ваш безпечний перехід на ISO 9001:2026

Чому ранні дії мають сенсЗапланований стандарт ISO 9001:2026 — це не революційна, а радше обережна, проте ...
лист. 21, 2025

«Наш клієнт хоче пройти аудит SMETA». – Звіт про досвід

Деякі деталі було анонімізовано; ролі та процедури відображають реальний процес проведення аудиту SMETA.Дзвінок ...
лист. 17, 2025

headline

headline

body_copy
# label