Огляд

Loading...

Регламент Великобританії правила постмаркетингового нагляду, щодо медичних виробів: Частина 1 - Огляд та основні вимоги

Нові правила постмаркетингового нагляду (PMS - Post-Market Surveillance) у Великій Британії, запроваджені ...
бер. 19, 2025

Розуміння ISO 13485: Виключені положення проти положень, що не застосовуються.

ISO 13485 - це міжнародний стандарт, який встановлює вимоги до системи управління якістю (СУЯ), специфічні ...
бер. 18, 2025

Очікується перегляд стандарту ISO 14001

У квітні 2023 року ISO опублікувала результати другого опитування користувачів щодо ISO 14001. Опитування ...
лют. 28, 2025

Придатність до оцифрування: три сильні сторони управління якістю

Як менеджмент якості (QM) може протистояти змінам, викликаним цифровізацією, щоб залишатися сильним партнером ...
лют. 27, 2025

Технічна документація на медичні вироби згідно з MDR: типові помилки

Регламент щодо медичних виробів (MDR - Medical Device Regulation) Європейського Союзу (ЄС) встановлює ...
лют. 21, 2025

Система управління протидії хабарництву ISO 37001: практичний приклад

Як працює аудит ISO 37001, як до нього підготуватися і яку додаткову цінність, окрім сертифікату, надає ...
лют. 14, 2025

headline

headline

body_copy
# label