概要

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定期安全性更新報告書(PSUR)の主な目的と内容

定期安全性更新報告書(PSUR)は、医療機器の製造業者にとって欠かせない文書です。これは、医療機器規則2017/745(MDR)で義務付けられた規制要件であるだ ...
11月 15日 , 2024

新しいTISAX®ラベル:注目すべきポイント

自動車産業における情報セキュリティの標準的な評価および交換メカニズムとして、TISAX®はOEMとサプライヤー間、またサプライヤーネットワーク内での信頼と持続可能な協力の基盤を構築します。TISAX® ...
11月 08日 , 2024

ENX VCSによる自動車サイバーセキュリティ認証

現在、自動車は車輪の上にコンピュータを搭載しており、そのためサイバー攻撃のリスクにさらされています。2024年7月には、自動車業界のサプライチェーン全体で包括的な自動車サイバーセキュリティを確保するた ...
10月 11日 , 2024

ISO 9001における組織の知識 - 規格には何が書かれているのか?

多くの場合、国際規格は前向きな推進力となり、企業が効果的なマネジメントシステムを構築することを可能にしてきました。しかし、ISO 9001:2015が5年前にようやく「組織の知識」というテーマを要求事 ...
09月 19日 , 2024

環境側面 - ISO 14001規格の要求事項は?

ISO 14001規格は、環境マネジメントシステム(EMS)の要求事項を定めています。これらの要求事項の中には、EMSの有効性の中心となるものがある。これらには、特に企業の重要な環境側面に関するリスク ...
09月 18日 , 2024

SEDEX SMETA 7:改訂版について知っておくべきすべて

9月10日、SedexはSMETA方法論の改訂版7.0を発表した。今回の改訂は、監査プロセスを深化させ、サプライチェーン・マネジメントの長期的な改善を確実にすることを目的とした重要な変更をもたらすもの ...
09月 18日 , 2024

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