概要

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事業継続のためのICTセキュリティ - ISO 27001の管理5.30

情報通信技術(ICT)が円滑に機能することは、デジタル化の中でビジネスプロセスを維持するために不可欠である。たとえ短時間の停止や中断であっても、深刻な経済的損失を伴うことが少なくありません。ハッカーは ...
08月 12日 , 2024

QMマニュアルが高品質基準の鍵を握る理由

品質マネジメントマニュアル(QMマニュアル)は、メーカーの品質マネジメントシステム(QMシステム)の中核をなす文書である。このマニュアルは、効果的な品質マネジメントの実施と維持 ...
08月 02日 , 2024

EU MDRにおける医療機器の分類を理解する

医療機器の分類は、その規制経路を定義するための基本であり、その結果、分類を誤ると、コストがかかり、規制当局の承認に遅れが生じる可能性がある。欧州連合(EU)で施行されている医療 ...
07月 26日 , 2024

ヘルスケアのイノベーションを解き放つ:医療機器としてのソフトウェア(SaMD)の重要な役割

変化し続けるヘルスケアの状況において、イノベーションは非常に重要です。医療機器としてのソフトウェア(SaMD)は、現在最前線にあり、患者ケア、臨床上の意思決定、医療提供のための ...
07月 12日 , 2024

VCSとISO 21434の比較:自動車サイバーセキュリティ審査

自動車業界におけるデジタル変革が本格化しています。自動車の設計は、可能な限りメカニカルな要素からエレクトロニクスへの移行が進んでいます。E/E(エレクトリカル/エレクトロニクス)コンポーネントの搭載が ...
07月 10日 , 2024

中小企業のための情報セキュリティ

インダストリー4.0、デジタル化、人工知能の進展により、デジタルデータが欠かせない日常生活が当たり前となっています。企業の規模や業種、国際展開の有無にかかわらず、情報セキュリティはすべての企業にとって ...
07月 05日 , 2024

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