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DQSの認証規格情報ブログ

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ISO 9001における組織の知識 - 規格には何が書かれているのか？

多くの場合、国際規格は前向きな推進力となり、企業が効果的なマネジメントシステムを構築することを可能にしてきました。しかし、ISO 9001:2015が5年前にようやく「組織の知識」というテーマを要求事 ...
09月 19日 , 2024
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SEDEX SMETA 7：改訂版について知っておくべきすべて

9月10日、SedexはSMETA方法論の改訂版7.0を発表した。今回の改訂は、監査プロセスを深化させ、サプライチェーン・マネジメントの長期的な改善を確実にすることを目的とした重要な変更をもたらすもの ...
09月 18日 , 2024
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環境側面 - ISO 14001規格の要求事項は？

ISO 14001規格は、環境マネジメントシステム（EMS）の要求事項を定めています。これらの要求事項の中には、EMSの有効性の中心となるものがある。これらには、特に企業の重要な環境側面に関するリスク ...
09月 18日 , 2024
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MDSAP監査のアプローチ購買におけるサプライヤー選択の強化

医療機器単一監査プログラム(MDSAP)は、複数の管轄区域にまたがって活動する医療機器メーカーの監査プロセスを合理化するために設計されています。ISO13485に基づき、MDS ...
09月 13日 , 2024
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ハイレベルストラクチャーとは？

ハイレベル構造（HLS）は、マネジメントシステム規格に統一された構造と類似したコアコンテンツを与えるために、国際標準化機構（ISO）により導入されました。この背景には、規格横断的な構造によって、異なるISO規格の整合性を向上させるという狙いがあります。また ...
09月 02日 , 2024
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ISO 13485の認証プロセスとメンテナンス

ISO 13485認証の取得は、医療機器産業に携わる組織にとって重要なマイルストーンです。この国際規格は、品質マネジメントシステム（QMS）が、規制への適合と製品の安全性に必要 ...
08月 22日 , 2024
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