DQSの認証規格情報ブログ

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是正処置と予防処置（CAPA）プロセスは、医療機器の品質とコンプライアンスを維持するために極めて重要です。しかし、CAPAを使いすぎたり、再教育を修正に頼ったり、是正処置と予防 ...

11月 28日 , 2024

定期的安全性更新報告書（PSUR）の準備と提出は、欧州連合（EU）の医療機器規則2017/745（MDR）に基づく医療機器メーカーにとって極めて重要な責務です。このブログでは、 ...

11月 22日 , 2024

定期安全性更新報告書（PSUR）は、医療機器の製造業者にとって欠かせない文書です。これは、医療機器規則2017/745（MDR）で義務付けられた規制要件であるだ ...

11月 15日 , 2024

自動車産業における情報セキュリティの標準的な評価および交換メカニズムとして、TISAX®はOEMとサプライヤー間、またサプライヤーネットワーク内での信頼と持続可能な協力の基盤を構築します。TISAX® ...

11月 08日 , 2024

現在、自動車は車輪の上にコンピュータを搭載しており、そのためサイバー攻撃のリスクにさらされています。2024年7月には、自動車業界のサプライチェーン全体で包括的な自動車サイバーセキュリティを確保するた ...

10月 11日 , 2024

多くの場合、国際規格は前向きな推進力となり、企業が効果的なマネジメントシステムを構築することを可能にしてきました。しかし、ISO 9001:2015が5年前にようやく「組織の知識」というテーマを要求事 ...

09月 19日 , 2024

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