DQS Blog

DQSの認証規格情報ブログ

検索



概要

将来を見据えた審査 - 組織の文脈に関する考察

ISO9001:2015の第4項で策定された「組織の文脈」に対する要求事項は、ほぼ10年経った現在、戦略的に関連する多くの複雑な内部及び外部の問題に直面している。これは認証審査や審査員の能力開発にどの ...
12月 02日 , 2024
詳細ページへ

医療機器のCAPA：よくある間違いとその回避方法

是正処置と予防処置（CAPA）プロセスは、医療機器の品質とコンプライアンスを維持するために極めて重要です。しかし、CAPAを使いすぎたり、再教育を修正に頼ったり、是正処置と予防 ...
11月 28日 , 2024
詳細ページへ

EU MDRに基づく医療機器のPSUR：準備と提出

定期的安全性更新報告書（PSUR）の準備と提出は、欧州連合（EU）の医療機器規則2017/745（MDR）に基づく医療機器メーカーにとって極めて重要な責務です。このブログでは、 ...
11月 22日 , 2024
詳細ページへ

定期安全性更新報告書（PSUR）の主な目的と内容

定期安全性更新報告書（PSUR）は、医療機器の製造業者にとって欠かせない文書です。これは、医療機器規則2017/745（MDR）で義務付けられた規制要件であるだ ...
11月 15日 , 2024
詳細ページへ

新しいTISAX®ラベル：注目すべきポイント

自動車産業における情報セキュリティの標準的な評価および交換メカニズムとして、TISAX®はOEMとサプライヤー間、またサプライヤーネットワーク内での信頼と持続可能な協力の基盤を構築します。TISAX® ...
11月 08日 , 2024
詳細ページへ

ENX VCSによる自動車サイバーセキュリティ認証

現在、自動車は車輪の上にコンピュータを搭載しており、そのためサイバー攻撃のリスクにさらされています。2024年7月には、自動車業界のサプライチェーン全体で包括的な自動車サイバーセキュリティを確保するた ...
10月 11日 , 2024
詳細ページへ

headline

headline

body_copy
# label
label