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概要

ヘルスケアのイノベーションを解き放つ：医療機器としてのソフトウェア（SaMD）の重要な役割

変化し続けるヘルスケアの状況において、イノベーションは非常に重要です。医療機器としてのソフトウェア(SaMD)は、現在最前線にあり、患者ケア、臨床上の意思決定、医療提供のための ...
07月 12日 , 2024
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VCSとISO 21434の比較：自動車サイバーセキュリティ審査

自動車業界におけるデジタル変革が本格化しています。自動車の設計は、可能な限りメカニカルな要素からエレクトロニクスへの移行が進んでいます。E/E（エレクトリカル/エレクトロニクス）コンポーネントの搭載が ...
07月 10日 , 2024
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医療に革命を起こす：機械学習対応医療機器の現在と将来への影響

機械学習（ML）の医療機器への統合は、特に精密医療と個別化医療の分野において、ヘルスケアの状況を一変させつつある。数十年来の概念であった技術が、今やSF作家の想像を超える能力を ...
07月 05日 , 2024
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中小企業のための情報セキュリティ

インダストリー4.0、デジタル化、人工知能の進展により、デジタルデータが欠かせない日常生活が当たり前となっています。企業の規模や業種、国際展開の有無にかかわらず、情報セキュリティはすべての企業にとって ...
07月 05日 , 2024
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気候マネジメントの導入：ドイツの事例

ドイツのシュヴァーベン地方にあるアイスリンゲン本社では、化学メーカーのツェラー＋グメリンが気候ニュートラルという目標を掲げています。その基礎となるのは、これまで数々の省エネプロジェクトで培われたものです。DQSのインタビューでGülen ...
07月 01日 , 2024
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MDSAPを使用した医療機器に関する多くの規制制度の管理

国際的な医療技術市場で長期的な成功を収めるためには、企業は規制制度間の相乗効果を活用する必要がある。医療機器単一監査プログラム（MDSAP）は、そのようなアプローチの一つを提供します。機能横断的な専門家チームや「Regulatory ...
06月 20日 , 2024
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