概要

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EU AI Act:2026年に企業が知っておくべきこと

EU AI Act(EU人工知能法)への違反は、高額な制裁につながる可能性があります。違反内容によっては、全世界売上高の最大7%または3,500万ユーロのいずれか高い方が制裁金として科される可能性があ ...
05月 29日 , 2026

医療機器をEU市場に上場するにはどうすればよいですか?

認証機関の視点から見たMDRガイド欧州連合で医療機器を市場に投入しようとする者は、一般的に従来の公式な「承認」を必要としませんが、該当する欧州の要件への製品の適合性を証明しなければなりません。重点は、 ...
05月 13日 , 2026

ランサムウェア攻撃時の危機管理コミュニケーション:緊急時の情報管理

ワンクリック、システムが暗号化される――そして突然、会社の業務が停止してしまう。これは現実の緊急事態だ。ランサムウェア攻撃の標的はもはや多国籍企業だけにとどまらない。中堅企業や小規模組織も、ますます標 ...
10月 01日 , 2025

ISO9001:2015の改訂は2026年後半まで見送り

ISO 9001の改訂、2026年後半に延期の可能性品質マネジメントシステムの国際規格であるISO 9001の改訂は、2026年後半までずれ込む可能性が高くなっています。当初は2025年末の発行が予定 ...
08月 26日 , 2025

未来のセキュリティを支える3つの柱

セキュリティ、レジリエンス、AIがビジネスと私たち自身をどう変革しているか世界は変化しました。デジタル化、AI、サプライチェーンのリスク、地政学的な不確実性、そして急速な技術革新により、企業は新たなセ ...
08月 01日 , 2025

非生物起源の再生可能燃料(RFNBO)の認証

低炭素経済への移行は、現代の重要な課題のひとつである。非生物起源の再生可能燃料(RFNBOs)は、そのために重要な役割を果たすことができる。これには水素技術だけでなく、再生可能な水素とCO₂から製造さ ...
07月 03日 , 2025

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