将来を見据えた審査 - 組織の文脈に関する考察

内容

• 将来を見据えた審査 - 組織の文脈に関する考察
• 審査はそれに追随しなければならない
• 審査員の能力再考
• 学際的審査チーム2.0
• 知識の焦点の拡大
• 結論ISO 9001は我々と共に成長する
• DQS - マネジメントシステム認証のパイオニア

将来を見据えた審査 - 組織の背景に関する考察

絶え間なく変化する世界において、ISO 9001の第4条は、品質マネジメントシステム（QMS）を柔軟で、適応性があり、将来に備えておくために必要な原動力となるため、非常に重要である。特にVUCA*の世界では、QMSの長期的な妥当性と有効性の確保が課題となっている。これと密接に関連するISO 9001の「エキスパート化」は、単なる流行ではなく、品質、効率性、国際競争力に対する要求の高まりに対応する重要なトレンドであることは間違いない。

グローバリゼーションや国際化、サプライチェーンの複雑化、デジタル化、持続可能性といった言葉は、品質マネジメントの日常的なトピックとなって久しい。私たちは認証機関として、このような進展が受け入れられていることを実感しています。ますます複雑化し、ダイナミックに変化するビジネス環境の中で自らを主張し、機敏に行動するために、高度に最適化された品質マネジメントシステムの価値を認識する企業が増えている。

チェンジマネジメントの観点からは、ISO9001の「エキスパート化」は単なるトレンドではなく、必要な進展である。高品質の規格を維持しながら効果的に変化を管理する能力は、今日のビジネス界において極めて重要である。ISO9001のプロセスを洗練させる、すなわち「専門化」する企業は、変化を管理するための基礎を築き、それを成長と革新の機会として利用しているのである。

*訳者注：VUCAとは、ウォーレン・ベニスとバート・ナヌスのリーダーシップ理論に基づく頭字語で、一般的な状況や状態における変動性、不確実性、複雑性、曖昧性を表す、あるいはそれについて考えることを意味する。

審査はこれに従わなければならない

認証機関としての私たちの認識では、組織の背景から生じる複雑性の増大は、必然的に並行的な発展をもたらします。ISO 9001に準拠した品質マネジメントシステムの審査では、QM審査員だけでなく、他の専門家の関与がますます必要になってきている。これは、特に技術環境や規制環境において顕著であり、外部認証審査だけでなく内部審査も同様である。認証機関としてのDQSと各組織にとっての課題は、審査員チームの構成に新たな組み合わせを模索し、そのパフォーマンスを問題の現実に照らして測定することである。

言い換えれば、特定の組織に対するISO9001の認証範囲は、当然ながらその組織の特定の分野、プロセス、製品、サービスを規定するものであり、それらは品質マネジメントシステムの対象となる。なぜなら、審査範囲は審査員チームの技術的及び方法論的スキルを反映するものでなければならないからである。

審査員のコンピテンシー再考

業界特有の知識の必要性は問題ではない。それどころか、近年ドイツの認定機関(DAkkS)は近年、ISO/IEC 17021-1に従って、審査員の力量に関する要求事項をさらに厳しくしている。

審査員は、それぞれの審査分野における確かな専門知識、実践的な業界経験、そして最新の規格や業界の発展に対応するための定期的な更なるトレーニングを証明しなければならない。しかし現在では、審査員が業界の枠を越えて活動できることも極めて重要です。より具体的に言えば、審査員は、デジタル化、持続可能性、法規制、現代社会などの最新の側面にも目を向けなければなりません。 QMシステム

例えば、サイバーセキュリティに関する欧州のNIS2指令や、気候変動に関するISOの新しい要求事項などが挙げられる。

学際的審査チーム2.0

必要な様々なスキルや専門的な視点を一人の人間に集約させることは、もはや不可能である。だからといって、特定の分野で長年活躍してきたオールラウンダーが求められなくなるわけではない。しかし、多くの場合、彼らはもはや単独で行動することはなく、ISO9001に関して「だけ」であったとしても、学際的な審査員チームのリーダーや一員となる。業界固有の知識と部門横断的なスキルを組み合わせることで、学際的なチームは、現代の審査における複雑な要求に応え、狭い範囲に加えて経済的、規制的、社会的環境をよりよく理解するための答えとなる。

認証審査の準備には、こうしたことがすべて影響し、新たな課題が生じる。計画プロセスの複雑さは増しており、審査コストへの影響は明らかである。しかし、それ以上に重要なのは、認証会社として、規制や業界に関する従来の知識を超えて、審査員の能力とスキルをどのように拡大できるかという問題である。

知識の焦点の拡大

近年の技術進歩は、知識の伝達を大きく後押ししている：トレーニングはよりデジタル化され、よりフレキシブルなスケジュールで、出張の必要性が少ないオンライン提供が増えています。トレーニングはよりデジタル化され、よりフレキシブルなスケジュールで出張の少ないオンライン・トレーニングも増えている。
例えば、より迅速になったことで、法律や標準化における規制横断的な進展に関する詳細なトレーニングや、人工知能の審査などのトピックに関するエクスカーションを特別に推進できるようになった。このような知識提供の継続的な開発は、既存の審査員向けにも、新規審査員向けにも、今後数年間も継続されるでしょう。

結論ISO 9001は我々と共に成長する

QMSの審査が難しくなったとしても、それは改善の最良のチャンスです。ISO 9001の専門化は、現代の複雑さと不確実性を表現しており、同時に多くの分野でさらなる発展を遂げています。また、ISO9001の改訂が予定されていることは、QM規格が常に更新されていることから、QM規格に強い存在意義があることを示している。

注：上記の記事は、2024年10月4日にドイツのDGQブログに掲載されたものです。その許可を得てここに掲載する。

DQS - マネジメントシステム認証のパイオニア

DQS（Deutsche Gesellschaft zur Zertifizierung von Managementsystemen）は、ドイツ初のマネジメントシステム認証機関として、DGQ（Deutsche Gesellschaft für Qualität e.V.）とDIN（Deutsches Institut für Normung e.V.）により1985年に設立されました。

私たちは、マネジメントシステムとプロセスに焦点を当てた唯一の主要認証機関です。DQSは長年にわたり、この分野で先駆的な役割を果たしてきました。1986年、DQSはマネジメントシステムに関する世界で最も重要な規格であるISO 9001に準拠したドイツ初の認証書を発行した。

1991年、DQSは当時のTGA GmbH（現在のDeutsche Akkreditierungsstelle GmbH、DAkkS）からISO 9001/2/3の認証をドイツで初めて取得しました。今日、当社のサービス範囲は、約200の国際規制および国内規格をカバーしています。私たちの主張は、常にチェックリストの終わりから始まります。私たちの言葉を信じてください！

専門知識と信頼

ご注意：弊社の記事や資料は、マネジメントシステムの社内専門家や長年の審査員によってのみ執筆されています。内容について執筆者にご質問がある場合は、こちらまでご連絡ください。ご連絡をお待ちしております。