ISO 9001:2015標準第4條所規定的「組織環境」要求,在近10年後的今天,面臨更多具有戰略意義的複雜內部和外部問題。這對認證審核和審核員技能發展有何影響?
面向未來的審計-對組織環境的考量
在瞬息萬變的世界中,ISO 9001 第四條款至關重要,因為它為維持…提供了必要的動力。品質管理體系品質管理系統(QMS)應具備彈性、適應性和前瞻性。確保品質管理系統的長期相關性和有效性,尤其是在VUCA*時代,是當前的重要議題。 “專家化” ISO 9001與此相伴而生的,無疑不僅僅是一種時尚;它是一種重要的趨勢,旨在應對對品質、效率和國際競爭力的日益增長的需求。
全球化、國際化、供應鏈日益複雜化、數位化和永續性等術語早已成為品質管理領域的日常議題。作為一家認證公司,我們觀察到,這種發展趨勢正被廣泛接受。越來越多的公司意識到,高度最佳化的品質管理系統對於在日益複雜多變的商業環境中立足並靈活應對至關重要:品質管理即變革管理。
從變革管理的角度來看,ISO 9001 的「專業化」不僅是一種趨勢,更是必然的發展趨勢。在當今商業環境中,有效管理變革並維持高品質標準至關重要。那些不斷改進——或稱為「專業化」——其 ISO 9001 流程的公司,正在為變革管理奠定基礎,並將其轉化為成長和創新的機會。
*譯者註:VUCA 是基於華倫·本尼斯和伯特·納努斯的領導理論而提出的縮寫詞,用來描述或反映波動性、不確定性、複雜性和模糊性。 歧義一般情況和條件。
綜合風險與機會管理
只有將風險和機會進行整合管理,才能提供可靠的方法,使自身能夠以反脆弱的方式成功定位。這意味著重新思考風險和機會以及如何應對它們這種認識也逐漸被標準化領域所接受。因此,在基於風險的思維模式之外,引入基於機會的思維模式已成為ISO 9000和ISO 9001當前修訂議程的一部分。
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審計也必須遵循這項原則。
作為認證機構,我們認為,組織環境複雜性的增加必然會導致相應的發展。審計符合 ISO 9001 標準的品質管理系統越來越需要(或應該需要)除品質管理審核員之外的其他專家的參與。在技術或監管環境中尤其如此,而且,這不僅指外部認證審核,還包括…內部稽核對於 DQS 作為認證機構以及每個組織而言,挑戰在於尋找審核團隊組成的新組合,並根據問題的實際情況來衡量他們的績效。
換句話說,範圍ISO 9001認證對特定組織而言,其品質管理系統自然界定了該組織的具體領域、流程、產品和服務,而這些都涵蓋在其範圍內。這就引出了與審計的類比,因為品質管理系統的範圍必須反映審計團隊的技術和方法技能,也就是審計人員的能力。審計員對已定義的範圍進行適當評估和驗證。
重新思考審計師能力
對產業特定知識的需求毋庸置疑。相反,近年來,德國認證機構( DAkkS近年來,根據 ISO/IEC 17021-1 標準,進一步收緊了對審核員能力的要求。
審計人員必須在其審計領域展現紮實的專業知識、豐富的行業實踐經驗,並定期接受進修培訓,以跟上最新的標準和行業發展動態。然而,如今審計人員能夠超越自身產業的限制也至關重要。更具體地說,審計人員還必須關注數位化、永續發展、立法或現代社會等方面的最新動態,以便提供適當且與時俱進的評估。 品質管理系統
兩個直接的例子是歐洲網路安全指令NIS2和新的ISO關於氣候變遷的要求。
跨學科審計團隊 2.0
未來,一個人未必總是能同時具備各種必要的技能和專業視角。但這並不意味著在特定領域經驗豐富的全能型人才將不再受歡迎;相反。然而,在許多情況下,他們將不再單打獨鬥,而是成為跨學科審核團隊的領導者或成員——即便他們的工作「僅僅」是ISO 9001審核。透過整合產業特定知識和跨職能技能,跨學科團隊能夠更好地應對現代審核的複雜需求,並超越單一的審核範圍,更深入地理解經濟、監管和社會環境。
所有這些都會在準備過程中留下痕跡。認證審核新的挑戰接踵而至。規劃流程的複雜性日益增加,對審計成本的影響也顯而易見。然而,更重要的是,作為一家認證公司,我們如何拓展審計人員的能力和技能,使其超越傳統的法規和產業知識範疇。
ISO 9001:2015 實踐
審計問題、實施範例、可能的證據
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拓展知識的關注點
近年來,技術進步顯著促進了知識轉移:培訓更加數位化,線上課程增多,時間安排更加靈活,旅行需求也大大減少。文件可以透過聊天和視訊錄製進行最佳化。這些發展使我們能夠拓展繼續教育和培訓課程涵蓋的主題範圍——這在專業化程度日益提高的時代是一項決定性的優勢。
例如,由於我們效率的提升,現在我們可以更有針對性地進行關於立法或標準化等跨監管領域發展的深入培訓,或者開展關於人工智慧審計等主題的拓展培訓。未來幾年,我們將繼續持續開發此類知識課程,為現有審計人員和新入職的審計人員提供支援。
結論:ISO 9001 與我們共同成長
即使品質管理系統審核變得極具挑戰性,它仍然是改進的最佳契機。 ISO 9001 的專業化體現了我們這個時代的複雜性和不確定性,同時也預示著許多領域的進一步發展。即將到來的ISO 9001 修訂版這也表明量子力學標準具有很強的存在理由,因為它一直在更新。
筆記:以上文章原刊於德國。 DGQ博客2024年10月4日。經其許可在此發布。
DQS-管理系統認證的先驅
DQS,即“Deutsche Gesellschaft zur Zur Zertifizierung von Managementsystemen”,成立於 1985 年DGQ (Deutsche Gesellschaft für Qualität eV)和DIN (Deutsches Institut für Normung eV) 作為德國第一個管理體系認證機構。
我們是唯一專注於管理系統和流程的主要認證機構。多年來,我們一直引領著這一領域的發展。 1986年,DQS頒發了德國的…首次獲得符合 ISO 9001 標準的證書這是世界上最重要的管理體系標準。
1991年,DQS成為德國第一家獲得當時的TGA GmbH(現為Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH)認可的ISO 9001/2/3認證機構。 DAkkS如今,我們的服務範圍涵蓋約200項國際法規和國家標準。我們的承諾始終超越清單的範疇。請相信我們!
專業和信任
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