ISO 9001:2026 並非顛覆性的重大轉型，而是一次巧妙卻影響深遠的演進：經精心調整、架構更為清晰，並在內容上更趨完善。儘管經實踐證明的核心基礎依然穩固，但新標準針對許多組織當前已然極為關鍵的領域，對核心要求提供了更明確的指引。
新標準聚焦於組織韌性、氣候變化、品質文化、道德行為，以及對基於機會的思維之更強大調控。其變革之處在於，這些「軟性」成功要素現已被明確列為規範性要求。組織的營運環境亦被賦予更核心的關注，並需重新進行評估。在作決策時必須更強力地納入持份者的期望，同時亦需更積極地運用與分享知識。及早應對這些面向的組織——例如透過強化領導力、利用數碼系統進行知識管理，或刻意構建組織韌性——能夠減少日後調整所需的功夫，並為未來奠定優勢地位。
ISO 9001:2026 已於 2026 年 9 月 16 日正式發布，並取代先前的 ISO 9001:2015 版本。一如以往的標準修訂，當局計劃設立為期三年的過渡期，意味著在經全球認可合作組織（Global Accreditation Cooperation Incorporated）最終確認的前提下，ISO 9001:2015 證書預計將有效至 2029 年 9 月 30 日。組織應及早熟悉新標準的要求，識別需要採取行動的領域，並已將相關議題納入內部審核規劃中。
通往新版本的過渡審核（transition audits）應妥善安排時間，確保在現有 ISO 9001 證書到期前及時完成過渡，並能明確作出認證決定。理想情況下，過渡工作可融入常規的審核循環中：
正如各組織管理其管理系統的方式各有不同，其對於如何以及何時過渡至新標準的目標和期望亦不盡相同。為了協助您順利過渡，我們已在專門的頁面上整合了有關 ISO 9001 修訂的所有重要資訊。
此修訂版建構於現有的品質管理系統之上架構，因此無需進行根本性的重新設計。然而，修訂後的要求需要對現有品質管理系統進行系統性檢視。組織必須評估新且更明確界定的要求已在多大程度上融入其流程、文件化資訊及管制機制中。這特別包括調整流程範疇、更新文件化資訊，以及在流程與職能之間的介面上明確指派權責。
DQS 建議盡早規劃過渡工作，因為內部推行通常需時。現階段即可展開初步評估與首批應對措施，以便及早識別需要調整的潛在領域，並確保過渡過程順暢。
變革往往會引發新的疑問。為了給予您最佳的指引，我們已將有關過渡計劃的所有相關資訊進行了匯整。歡迎使用我們簡明扼要的 PDF 摘要，以便快速掌握全貌。
全新的 ISO 9001:2026 並非對您的品質管理系統進行根本性的重新調整，而是對現有 ISO 9001:2015 的一場具針對性的演進。經實踐證明的核心基礎（例如劃一結構 Harmonized Structure、流程方法、PDCA 循環以及基於風險的思維）維持不變，同時透過更精確的要求及更緊密的互聯而變得更清晰。透過加強對策略性及外部因素的重視，品質管理與組織的營運環境及策略方向得以更緊密地結合。對風險與機會的差異化考量，加上對變更規劃更廣泛的要求，縮小了解釋空間，並進一步強化了品質管理系統作為管理工具的成效。對各組織而言，這意味著調整需求完全在可控範圍之內。
坐失良機等於錯失機遇。及早應對新要求的組織，不僅能令過渡過程顯著更為穩妥，更能更早受惠於標準的進一步發展。諸如將氣候變化視為需要重新評估的營運環境因素、更積極的知識管理、植根的品質文化以及組織韌性等議題，均能帶來切實的機遇，使管理系統更臻完善以迎接未來。
我們隨時為您效勞。
我們期待與您一同解答您的疑問。對於轉移審核（transfer audits）或矩陣認證（matrix certification）等主題，我們樂意應要求提供進一步的資訊。
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自 1985 年以來，DQS 一直代表著深厚的專業知識、國際認可以及最高水平的審核質素。作為首家德國認證公司，並在創始夥伴 DGQ 與 DIN 的支持下，我們將標準化知識、實務經驗與現代化的審核理念完美結合。我們的審核員均為經驗豐富的實務專家，他們不僅致力於進行審核，更期望深入理解您的業務，並為您的管理系統持續改善提供有價值的啟發。
我們的審核哲學超越了單純的核對清單作業：我們提出正確的問題、指出改善潛力，並透過獨立且獲認可的程序，建立具全球效力的可比性與信賴感。一張 DQS 證書象徵著品質、效率與積極的客戶導向——因此，它不僅在您的組織內部，亦在面對您的持份者時，成為強而有力的信賴標誌。請對我們的承諾拭目以待！我們期待與您聯絡。
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備註：為求更佳的閱讀流暢度，我們採用了通用陽性稱謂。然而，在必要情況下，此指引涵蓋所有性別認同的人士。
作為 DQS 的產品經理，她負責 ISO 9001 以及醫療保健領域中其他基於 ISO 9001 的品質管理標準。身為管理系統標準的公認專家，她自 2006 年起便積極參與品質管理標準的發展與演進。
