品質管理系統－透過 ISO 9001 實現高效率的品質管理體系

品質管理系統：流程導向的設計與組織

品質管理系統的建構始於各個層面，包括組織結構、流程、程序以及滿足公司各項品質要求所需的資源。

借助專業的品質管理系統 (QMS)，您可以定義實現系統化品質管理的框架條件。透過精確定義組織結構和流程以及所有品質任務的完成情況，您可以確保與品質相關的資源和措施能夠得到更好的協調、規劃和評估。

您可以藉助國際認可的「基本」品質管理標準來獲得這方面的支援。 ISO 9001:2015 ， 或者ISO 9001簡稱ISO。 ISO是國際標準化組織的縮寫。 9001是標準編號。 2015表示該標準最近一次修訂是在2015年。

此品質管理系統標準能夠實現公司所有流程的以流程為導向的目標設計。透過實施，並考慮到客戶的期望，可以實現這一目標。 ISO 9001您可以避免浪費任何資源，並不斷改善流程的品質。

ISO 9004：永續成功的指南

ISO 9004 指南也為此提供了支援。該指南並非獨立的認證標準，但有助於實現可持續的成功，並確定品質管理系統的成熟度。

這樣一來，結合兩種標準帶來的正面影響的公司，不僅可以提高流程的效率和效能，還能減輕員工的日常工作負擔。工作流程自然而然地變得更有效率。

品質管理體係作為一種管理工具

引入任何專業管理系統的目的都是為了將關鍵業務流程連接起來，並確保它們之間的最佳互動。這是因為問題和機會往往隱藏在流程互動不良之處。

與任何管理系統一樣，品質管理也是高階管理人員的專業工具。作為一種管理工具，管理體係可以為您提供系統化的方法來規劃、控制、監控和改進流程。 （計劃-執行-檢查-改進模型）。透過這種方式，您可以提高透明度，降低公司複雜性，並確保行動的確定性。

然而，要從管理系統中獲益，光有願望和意志是不夠的。你也必須在工作中保持持之以恆和堅持不懈。

符合 ISO 9001 標準的品質管理體系

在品質管理領域，ISO 9000系列標準在當今尤為重要。它制定了品質管理系統的建立和發展要求，並提供了關於如何持續改善系統的具體資訊。

一個專業的品質管理系統包含以下幾個面向：

1. 全部活動和決策與品質目標相關的，
2. 全部流程和資源為了實現這些目標，以及
3. 所有元素和人員控制和管理高品質的工作。

品質管理系統：ISO 9001 對您的品質管理系統有何意義？

ISO 9000系列標準是品質管理系統中最著名、國際認可度最高的標準。 ISO 9001為各行各業以及各種類型和規模的組織制定品質要求。

它強調任何公司都可以將「品質」作為其工作的核心。 ISO 9001此標準可讓您根據自身需求，個人化設計管理系統。這是因為該標準規定了品質管理體系架構內需要監管的內容，但並未規定具體實施方式。

因此，每個品質管理系統都必須根據貴組織的實際情況進行獨特而精準的客製化，以確保滿足客戶需求。如此一來，品質便成為貴公司所有業務活動的基礎。

品質管理系統：標準的要求

該標準對品質管理系統提出了普遍要求：

1. 創業成功的基礎是遵循PDCA循環的持續改善原則。
2. 該組織需要明確的品質目標和策略。
3. 流程必須透明且有效率。
4. 結果必須可衡量且有據可查。
5. 管理層對品質負責。
6. 整個公司及其環境都是關注的焦點。

自推出以來，該標準一直在不斷發展。這種發展清晰地顯示了品質概念的巨大變化。過去，人們關注的是產品和結果，而如今，關注的重點是客戶和流程。

品質管理系統實施的關鍵在於使組織架構和業務流程透明化。這樣才能識別並消除錯誤根源。公司的成功管理需要以系統化、清晰的方式進行管理和指導。在此，一個能夠幫助您持續改善績效並兼顧所有利害關係人期望的管理系統將大有裨益。

為了實現這一目標，ISO 9000 對此進行了描述：品質管理的七項原則：

1. 客戶導向
2. 領導
3. 人員參與
4. 過程導向方法
5. 改進
6. 基於事實的決策
7. 關係管理

品質管理系統的任務有哪些？

品質管理系統（QMS）最重要的任務是控制「品質工作」。除此之外，它還有更多功能。它…

1. 描述一家高品質的公司
2. 識別公司所有活動的機會和風險
3. 文件相互關係並創造知識
4. 連結所有相關公司部門

透過有系統地審視各項品質任務和因素，您將從一個全新的視角了解您的公司。流程和程序將變得更加透明和靈活，公司也能更好地應對挑戰和變化。

清楚了解組織架構有助於更好地完成品質管理中最重要的任務：

• 識別和闡述所有公司目標
• 有計劃地協調所有流程和資源，以實現目標
• 透過品質改善創造價值
• 管理階層的可靠決策
• 對外在影響的反應能力
• 顧客忠誠度和員工忠誠度

這些成功因素對任何公司都至關重要。品質管理系統提供了清晰的指導方針、切實可行的論點和明確的方向。品質作為一個統領全局的系統性概念，它成為組織可以遵循的指導價值。

品質管理系統包含哪些內容？

如果您想引入品質管理體系，必須考慮整個組織。即使是現狀的描述，也能幫助您釐清對提升品質至關重要的各個環節之間的關係。以下幾個因素至關重要：

1. 僱員：員工在品質方面必須履行哪些職責？他們在品質流程中負責什麼？在沒有具體改進建議的情況下，他們如何發現錯誤？在他們的職責範圍內，哪些措施比較重要？
2. 流程和活動：貴公司整體上對客戶和品質的重視程度如何？哪些方面需要改進？哪些活動有助於實現品質目標，哪些活動會阻礙品質目標的實現？不同的流程需要如何接合？高階管理人員對規範的定義越清晰明確，流程設計就越有效率。
3. 方法與步驟：如何確定和評估品質特性？企業如何維持和提升品質？哪些措施切實可行且經過實務檢驗？哪些持續性工作至關重要？
4. 機械設備：設備和功能是否符合產品和製程品質要求？生產流程是否完美銜接？
5. 資訊和知識：所有相關人員是否始終掌握最新知識？他們能否暢通無阻地交流資訊並自由獲取資訊？如何將品質改善工作成果傳達給第三方（利害關係人）？
6. 組織單元：各個組織單元之間是否以某種方式連接，使得品質流程在公司的各個部分都能暢通無阻地運作？
   品質管理是對整個組織的整體性考量。
7. 系統：貴公司如何將內部品質流程轉移到其他系統（立法者、供應商、產業夥伴等），以確保品質不會止步於公司邊界？

所有這些因素都發揮作用。因此，品質管理系統的建立與公司規模無關。品質管理系統在任何情況下都至關重要。然而，隨著公司規模和複雜性的成長，品質管理系統對於公司的永續發展變得越來越重要。如果缺乏品質管理體系，相關負責人就無法全面有效地控製品質指標。

公司裡的每位員工都應該清楚自己能否以及如何為最終惠及客戶做出貢獻。客戶需求在品質管理系統中體現得越充分，該系統對客戶成功的貢獻就越大。

品質管理體係有哪些優勢？

對企業流程和程序進行系統性的協調和控制，可以提高效率和可靠性。這是因為組織建立了有效的品質管理體系，而這些體系能夠…

• （首次）明確組織架構與流程
• 明確職責
• 明確機遇
• 降低風險
• 降低成本
• 創造競爭優勢
• 知識的產生、傳播與保存
• 改善影像
• 確保未來生存能力
• 激勵和留住員工
• 長期維繫並發展客戶。

在品質管理系統能夠發揮這些優勢之前，您必須認真確定公司內部的標準要求。認證正是一個很好的契機。

品質管理系統認證流程是怎樣的？

企業可以透過不同的標準獲得品質管理系統認證。其中最常見的包括： ISO 9001也ISO 13485 （醫療器材品質管理）或IATF 16949 （汽車業的品質管理）。有了認證，您可以證明您的品質管理系統有效運作，並取得了可衡量的成效，並且是公司發展不可或缺的一部分——這是公司品質能力的最佳證明。

為此，需要一個中立的認證機構，例如DQS對您的品質管理系統 (QMS) 進行審核，並檢查構成有效 QMS 的各個方面。證書有效期限通常為三年。在此期間，將進行監督審核，其主要目的是啟動持續改善。

在證書到期前，如果您希望繼續持有該證書，則必須接受新的審核。這樣做可以證明您理解品質管理是一個全面且持續改進的過程。

認證流程分為幾個步驟：

• 資訊說明會，內容包括證書資訊、辦理流程和所需資料。
• 報價單需包含認證機構的所有費用和服務清單
• 系統分析和文件評估
• 全面審計，包括識別潛在的改進機會
• 評估、報告和頒發證書
• 年度監督審計
• 重新認證

為了最大限度地發揮現場效益，DQS 會根據具體情況、您的目標和成功因素，為每項認證制定個人化方案。我們始終從相互了解開始，並為您提供一份資訊詳盡、絕無隱性費用的報價。

您也想將您的品質管理系統提升到一個新的水平嗎？我們經驗豐富的DQS專家將竭誠為您提供協助。

DQS－管理系統認證領域的先驅

德國管理系統認證協會(DQS德國品質管理系統認證機構（DGQ）由德國品質協會（DGQ）和德國標準化協會（DIN）於 1985 年創立，是德國第一個管理系統認證機構。

我們是唯一專注於管理系統和流程的主要認證機構。因此，多年來我們一直發揮著先鋒作用。例如，1986年，DQS頒發了德國第一份認證證書。 ISO 9001這是世界上最重要的管理體系標準。

1991年，DQS成為德國第一個獲得認可的認證機構。 ISO 9001 /2/3 由當時的 TGA GmbH（現為德國認證機構 DAkkS）制定。如今，我們的服務範圍涵蓋約 100 項國際法規和國家標準。我們的標準始終從清單之外開始。請相信我們！

專業和信任

請注意：我們的文章和資料均由我們經驗豐富的內部管理系統和審核專家撰寫。如果您對文章內容有任何疑問，請隨時與我們聯繫。我們期待與您交流。