환자 안전에 중점
관련 회사는 인체용 의약품의 우수 유통 관행에 관한 EU 지침을 통해 이를 보장할 수 있습니다. 초점: 유통, 안전, 콜드 체인, 포장 품질 및 신뢰할 수 있는 기능 기술.
공급망의 투명성과 신뢰성
피해 및 손실 감소
법적 확실성 및 평판 향상
고객별 감사 감소

GDP - 좋은 유통 사례란 무엇입니까?
GDP 지침을 준수하면 유통망에 대한 통제가 보장되어 의약품의 품질과 무결성이 유지됩니다. GDP는 예를 들어 ISO 9001에 따라 작동하는 품질 관리 시스템을 요구합니다. 이러한 방식으로 기업은 적은 노력으로 GDP 가이드라인의 특정 요구 사항을 보완할 수 있습니다.

GDP에 따른 인증은 어떻게 작동합니까?
먼저 귀사의 요구 사항과 인증 목표에 대해 함께 논의합니다. 이러한 논의를 바탕으로 귀하의 필요에 맞는 개별 제안을 받게 됩니다.
이 단계는 실제 감사를 준비합니다. 프로젝트 계획 회의는 대규모 프로젝트에서 일정을 계획하고 개별 현장 또는 부서에 대한 감사를 수행하는 데 유용합니다. 사전 심 사를 통해 강점과 개선 영역을 미리 식별할 수 있습니다.
인증 심사 시 당사 심사원은 귀사의 프로세스와 방법은 물론 공급망 파트너의 프로세스와 방법을 검사합니다. 공정 단계 내에서 강조되는 것은 온도 제어입니다. 이를 위해 저온 저장 셀, 센서 기술, 매핑 및 모니터링과 같은 기술 장비뿐만 아니라 공정 안전, 온도 문서화 및 비상 개념도 고려됩니다. 또한 심사원은 물품의 도난이나 교환을 방지하기 위하여 물품의 안전성을 점검합니다. 결과는 최종 회의에서 발표되고 필요한 경우 실행 계획이 합의됩니다.
GDP 심사 후 결과는 독립적인 인증 위원회에서 평가합니다. 모든 요구 사항이 충족되면 인증서를 받게 됩니다.
매년 시스템의 주요 구성 요소는 추가 개선을 위해 현장에서 재심사됩니다. GDP 증명서의 유효기간은 3년입니다. 만료 전에 지속적인 규정 준수를 보장하기 위해 재인증이 수행됩니다.

GDP 인증 비용은 얼마입니까?

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