Beispiel 1: Bausteine Qualitätsmanagement

Usporedba ISO 13485:2016 s ISO 9001:2015

Szymon Kurdyn

Voditelj Prijavljenog tijela
ožu 01 , 2022
# Upravljanje kvalitetom ISO 9001

Struktura visoke razine, dobro poznata iz revidirane norme ISO 9001:2015, nije usvojena u normi ISO 13485:2016. Proizvođači medicinskih uređaja koji žele koristiti i ISO 13485 i ISO 9001:2015 kao osnovu za certifikaciju moraju biti svjesni razlika u strukturi. S druge strane, ovo također ima pozitivan aspekt jer novi ISO 13485 ostaje poznat u svojoj strukturi.

Autor
Szymon Kurdyn
Voditelj Prijavljenog tijela

Voditelj proizvoda ISO 13485

Szymon.Kurdyn@dqs-med.de

Imate li pitanja?

Tu smo za vas.
Obratite nam se