ساختار سطح بالا که از ISO 9001:2015 بازنگری شده به خوبی شناخته شده است، در ISO 13485:2016 پذیرفته نشده است. سازندگان تجهیزات پزشکی که مایل به استفاده از ISO 13485 و ISO 9001:2015 به عنوان مبنایی برای صدور گواهینامه هستند، باید از تفاوت های ساختاری آگاه باشند. از سوی دیگر، این جنبه مثبت نیز دارد که ISO 13485 جدید در ساختار خود آشنا باقی مانده است.
DQS خبرنامه
مطلع باشید و در خبرنامه ما مشترک شوید!
نویسنده
Шимон Курдин
Loading...