Högnivåstrukturen, som är välkänd från den reviderade ISO 9001:2015, har inte införts i ISO 13485:2016. Tillverkare av medicintekniska produkter som vill använda både ISO 13485 och ISO 9001:2015 som grund för certifiering måste vara medvetna om skillnaderna i strukturen . Å andra sidan har detta också den positiva aspekten att den nya ISO 13485 förblir bekant i sin struktur.
Nyhetsbrev från DQS
Håll dig informerad och prenumerera på vårt nyhetsbrev!
Författare
Шимон Курдин
Loading...