Beispiel 1: Bausteine Qualitätsmanagement

ISO 13485:2016 ile ISO 9001:2015 karşılaştırması

Szymon Kurdyn

Yetkili kuruluş (DQS-MED) Yöneticisi
Mar 01 , 2022
# ISO 9001 Kalite Yönetimi

Revize edilen ISO 9001:2015 sayesinde iyi bilinen Üst Düzey Yapı, ISO 13485:2016'da benimsenmemiştir. Hem ISO 13485 hem de ISO 9001:2015'i belgelendirme temeli olarak kullanmak isteyen tıbbi cihaz üreticileri, yapıdaki farklılıkların farkında olmalıdır. Öte yandan bu durumun, ISO 13485'in eski yapısına aşina olanlar için olumlu bir yanı da vardır.

Yazar
Szymon Kurdyn
Yetkili kuruluş (DQS-MED) Yöneticisi

ISO 13485 Ürün Müdürü

Szymon.Kurdyn@dqs-med.de

Sorularınız mı var?

Sizin için buradayız.
Bize ulaşın