Огляд

Loading...

Як програмне забезпечення стає медичним виробом і як воно отримує сертифікацію MDR?

З точки зору нотифікованого органу: що виробникам дійсно потрібно знати про класифікацію, клінічні докази ...
трав. 12, 2026

Оновлені гармонізовані стандарти MDR: Імплементаційне рішення Комісії (EU) 2026/760

Огляд оновленняЄвропейська Комісія опублікувала Імплементаційне рішення (ЄС) 2026/760, яким оновлено ...
квіт. 28, 2026

Регламент ЄС про штучний інтелект: що необхідно знати вашій організації у 2026 році

Недотримання вимог Регламенту ЄС про штучний інтелект (EU AI Act) може коштувати дорого. Дуже дорого. ...
квіт. 24, 2026

Впровадження управління ШІ: застосування ISO 42001 на практиці

«Нам слід отримати сертифікат ISO 42001». Такі заяви рідко виникають випадково. А коли вони трапляються, ...
квіт. 23, 2026

Закон про штучний інтелект і медичне обладнання на базі ШІ: сучасний стан регулювання

Регламент (ЄС) 2024/1689 (Закон про штучний інтелект), який набрав чинності 1 серпня 2024 року як перша ...
бер. 12, 2026

Оновлення EU MDR: Опубліковано нові гармонізовані стандарти згідно з Імплементаційним рішенням (ЄС) 2026/193

30 січня 2026 року Європейська Комісія опублікувала Імплементаційне рішення Комісії (ЄС) 2026/193, яким ...
лют. 16, 2026

headline

headline

body_copy
# label