ISO 9000 - 品質管理基礎和術語

概述：什麼是 ISO 9000？

ISO 9000 標準是 ISO 9000 系列標準的核心組成部分，它定義了以下原則和術語：品質管理體系（品質管理系統）。它面向各種規模和行業的組織，旨在建立對關鍵品質問題的共識。 ISO 9001雖然它不能獲得認證，但可以作為品質管理系統定義和應用的輔助參考標準。

ISO 9000 確保以下術語：流程，不合格或者客戶要求其解釋和使用方式在國際上是統一的。該標準還傳達了…品質管理的七項原則例如客戶至上、領導力和持續改進這些可作為有效管理系統的指導原則。

標準在品質管理中的作用

ISO 9000 標準創造了清晰的概念和一致的定義，不僅有助於 ISO 9001:2015 的應用，還有助於組織內部的溝通和培訓。尤其是在國際項目或審核中，該標準有助於避免對要求的理解產生誤解。

ISO 9000:2026 修訂版

理由和目標

現行的 ISO 9000 版本發佈於 2015 年。 2023 年秋季，官方決定對該標準進行修訂——與正在進行的…同步進行。 ISO 9001 修訂版這種需求源於實踐中不斷變化的需求，例如數位化、新的工作形式以及對利害關係人管理、知識保障等主題日益加深的理解。基於風險的方法。

ISO 9000修訂的目標是使標準語言現代化，更新其內容，並使其與…更加緊密地保持一致。和諧結構（附件SL）是ISO管理系統標準的組成部分。這不僅有助於提高標準的可理解性，也有助於加強ISO體系內部的一致性。

從某種意義上說，ISO 9000 是 ISO 9001 的字典——而這個字典必須與 ISO 管理標準所依據的語法（附件 SL）相符。

ISO 9000修訂版的重點

迄今為止討論的修改旨在使標準更加精確、與時俱進且前後一致。修訂的核心內容包括：

• 更清晰的定義基於風險的思維方式相關方知識管理等。
• 風險與機會的分離作為獨立概念（目前仍合併在一起）
• 語言現代化為了反映當前的發展趨勢，例如數位轉型或敏捷工作方式
• 更加重視領導力以及品質方面的戰略導向

這品質管理的七項原則還需要進行修訂，並潤飾語言。

修訂進度和狀態

ISO 9000 的修訂工作與下列工作同步進行： ISO 9001 修訂版首個國際標準草案（DIS）已於2025年4月發布（發布日期為2025年5月）。 DIS是該標準的初步版本。 ISO標準該標準已發布，供各國標準組織審閱、評論和批准。然而，由於需要額外的協調步驟——例如ISO 9001需要第二份委員會草案——ISO 9000的發布預計也會有所延遲。目前來看，所有跡像都顯示該標準將於2026年發布。

ISO 9000－對實務的意義

即使認證根據 ISO 9000 標準，對其進行修訂是不可能的，這將對企業的品質實務產生顯著影響。該標準為以下方面提供了語言基礎：品質管理體系影響訓練，已記錄的資訊以及設計管理手冊術語的一致性起著關鍵作用，尤其是在引入或更新品質管理系統軟體、準備審核或與國際合作夥伴交換資訊時。

因此，管理人員和品質管理人員應密切注意事態發展，並儘早檢查現有術語和流程定義在多大程度上需要根據修訂後的標準進行調整。首批正式草案的發布也為積極參與意見徵詢提供了機會。

ISO 9000－結論與展望

ISO 9000 的修訂不僅僅是語言上的修飾——它反映了品質管理領域的最新發展，並為面向未來、具有策略導向的品質管理鋪平了道路。與協調結構的高度一致性也確保了術語和定義與其他管理系統標準無縫銜接。

各組織不僅應密切關注即將到來的變化，還應積極將其融入管理實務。最終版本預計於2026年發布，屆時可與新的ISO 9001標準同步有效實施。

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