認證-定義

認證是由第三方機構確認符合國際標準、產業規範或技術規則等要求。認證基於合格評定,即檢查是否符合相關要求。此類評定的對象可以是產品、專案、流程或管理體係等。

認證:certus facere(拉丁語)= “使某事安全”

“認證”一詞源自於拉丁語短語“certus facere”,字面意思是“使某物安全”。 「使某物安全」體現在對合格評定結果的確認或聲明中,該確認或聲明表明產品符合某些要求,例如透過外部機構進行認證。審計外部可見的認證證明是相應的證書。

認證流程

獲得認證的必要前提是由合格的第三方(例如 DQS)進行獨立、公正和客觀的評估。

在認證過程中,認證審核始終是認證流程的一部分,該流程旨在長期有效。這包括全面的系統審核和系統監控,至少持續三年。

在實際的認證審核中,我們的審核員通常會在客戶現場檢查是否符合特定標準或規則。在特殊情況下,認證也可以部分進行,或透過遠端審核(非現場審核)替代或補充認證。

通常,認證審核以一份記錄審核結果的審核報告結束。一旦符合性得到DQS認證委員會的確認,就會頒發一份正式文件-證書。證書上會註明認證範圍及有效期限。

有哪些不同的認證?

系統認證和產品認證都與DQS的業務領域密切相關。系統認證通常是指根據公認的標準、行業規範和技術規則對管理系統進行的認證。此外,DQS還提供針對特定領域的各種審核,例如:流程審計例如供應商審核、神秘顧客審核等,通常不會頒發證書。客戶只會收到確認函或報告。

有哪些ISO認證?

公司通常以編號來辨識與管理系統相關的ISO標準,其中最重要的當屬品質管理標準。 ISO 9001自 2012 年以來,所有 ISO 管理系統標準正逐步轉換為一個共同的基本結構——高階結構,這簡化了綜合管理系統的實施、審核和認證。

以下管理體系標準是全球應用最廣泛的:

哪些人可以獲得認證?

任何公司或組織,只要已依照可認證的標準、規範或技術規則引入管理體系,即可由經認可的認證機構根據該文件規定的要求對其進行審核或認證。公司的規模、類型或產業均無關緊要。

醫療保健認證適用於哪些人群?

對於醫療器材製造商、供應商、醫院和醫療機構等必須遵守法律要求但無需強制認證的公司(例如,根據《歐洲醫療器材法》),品質管理系統認證應符合以下規定: ISO 13485和/或ISO 9001這為向客戶和相關方展示績效提供了良好的基礎。需要注意的是,社會和醫療保健領域的服務公司不能根據以下規定獲得認證: ISO 13485 。

引入並認證基於其他國家和國際標準的品質管理系統(例如, ISO 15378藥品初級包裝材料的GMP標準ISO 15224醫療保健服務)應該是一個組織的策略決策,以便滿足不斷增長的市場需求,並實現長期發展。

企業為什麼要進行管理體系認證?

對於一家公司而言,如果想要長期保證其管理系統、流程或產品的有效性和效率,認證始終是有用且有益的。

由獨立的第三方機構(例如)對管理系統進行認證DQS取得ISO認證的優勢遠不止於確認符合標準要求。一套經過認證的管理系統能夠幫助您持續提升競爭力,最終實現業務成功。透過ISO認證,您可以向客戶、競爭對手、供應商、員工和投資者證明,您採用的是公認的標準流程。同時,您也向他們展示了貴公司能夠長期高效運作。

從認證審核和後續年度監控到重新認證,常規的認證流程能夠增強員工的責任感、敬業精神和積極性,從而提高公司的整體績效。

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DQS認證

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獲得認證有什麼好處?

認證使公司有機會提升其市場地位。例如,通過 ISO 認證的品質管理系統( ISO 9001認證允許公司通過證書來證明其高標準的品質要求。此外,認證還能在產品責任方面提供額外的保障,因為證書可以證明產品是按照經過認證的流程生產的。

但企業也能從內部認證中獲益,因為整個認證過程會揭示潛在的弱點,從而加以改進。此外,認證生效後,所有員工都會被鼓勵遵守既定標準。

其他優勢一覽:

  • 從外部視角出發,對人、流程、系統或產品及其結果進行全面、中立的檢視。
  • 由於高衝動性審計,決策具有高度確定性
  • 對領導和改進流程有效性的確定性
  • 國際認可的證書,作為業績證明。
  • 提升形象與競爭力

認證對我的公司有什麼價值?

除了認證在外部作為完全符合某些標準、規範或技術規則要求的訊號所具有的價值之外,整個認證過程中的外部審核在內部也起到了重要的推動作用。

各類公司和組織,無論是工業企業、技術行業、服務提供者或公共機構,都能從我們創新的審計服務中受益。我們的審計服務能讓高階主管和整個執行團隊確信領導和變革流程的有效性,並揭示公司的優勢所在。這些資訊有助於企業有針對性地改善產品、服務、永續性或安全性等方面,並使其更好地滿足客戶需求。

外部認證審核可以有效避免盲點。為此,我們會充分考慮每個組織的具體情況:公司特定的目標、特殊的流程、業務活動的複雜性、不同的成熟度以及個人化的需求。此外,認證審核通過並取得證書,還能為建立新的供應商關係和開拓新市場鋪路。

獲得認證需要滿足哪些條件?

由於認證始終依據標準、規範、技術規則或其他要求進行,因此相關要求必須已在管理系統中落實並投入使用。如果在評估過程中確定情況完全如此且不存在其他保留意見,則負責的DQS委員會將提出認證建議。

我該如何成功備考認證考試?

尋求認證的公司應確保基本符合相關法規的要求。這可以透過經過培訓的審核員在正式認證審核之前進行的內部審核來實現。 DQS 也為客戶提供相應的服務。差距分析或者增量審計如有需要。

管理系統認證流程是什麼?

如果一家公司想要擁有它的 管理系統依照某一標準進行認證後,必須由獨立的第三方(例如 DQS)進行審核,以確定其是否符合該標準的要求(「第三方審核」)。

根據國際標準 ISO/IEC 17000,認證所依據的合格評定包含三個階段:

選拔

規劃和準備,收集資訊和輸入變量,作為後續確定的基礎。

決心

例如,確定作為合格評定對象的管理體係是否符合標準的要求。 ISO 9001或者ISO 14001

評估 - 決策 - 確認

  1. 對鑑定結果進行評估,評估結果以認證審核報告的形式提供。
  2. 根據評估結果,決定是否可以確認並頒發證書。

實際上,這三個階段被整合到一個認證過程中,根據認證機構的不同,該過程在執行細節、術語以及(如適用)附加服務方面會有所不同。

有關DQS管理系統認證流程的詳細信息,請訪問[此處]。 這裡

認證需要多長時間?

根據待認證管理系統的範圍、待認證的具體流程或產品,審核天數需與認證機構協商確定。例如,對於根據特定管理系統標準進行的認證,審核天數可能需要與認證機構協商確定。 ISO 9001國際認證論壇(IAF)根據員工人數制定了固定規範。

因此,認證審核所需時間差異很大:對於小型組織,審核員可能一天之內就能得出評估結果。而對於DQS的大型國際客戶,由十名或更多審核員和專家組成的團隊可能需要在現場工作數週。

一旦審核報告確認符合相關要求,您即可收到證書。證書均有有效期限。在證書到期前,您可以進行重新認證,以再次確認合規性並續期證書。

ISO認證費用是多少?

認證費用無法一概而論。它取決於諸多因素,例如組織規模、員工人數、審核地點以及管理系統的複雜程度和類型。認證所依據的標準也會影響費用。歡迎聯絡我們,我們將根據您的具體目標為您提供報價。

誰有資格依照 ISO 標準進行認證?

認證機構應該認證為了證明其專業能力,相關機構需要進行合格評定,例如通過德國認證機構 (DAkkS)、美國國家標準協會國家認證委員會 (ANAB)、英國認證服務機構 (UKAS) 或其他國家認證機構的認證。認證和授權對於確保證書的國際可比性和認可度也起著決定性作用。

獲得認證之後會發生什麼事?

依據ISO管理系統標準所頒發的證書通常有效期限為三年。認證過程呈螺旋式進行,在此期間會進行兩次監督審核,分別在第一年和第二年之後。

三年後,在證書到期前很長一段時間,需要重新認證。認證流程重新開始,但無需進行系統分析,系統分析僅在首次認證時需要。