品質與健康

DIN EN 15224 定義了歐洲範圍內醫療保健產業品質管理的標準。該標準基於以下要求: ISO 9001並將這些要求轉化為具體的醫療保健品質要求。它還包含其他要求、規範和解釋,以及臨床風險管理方面的內容。

持續提升貴機構的病人安全;整合品質和臨床風險管理;持續改善流程和護理品質;著重培養您的錯誤和安全文化

Beschreibung Standard/Regelwerk
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為什麼選擇 EN 15224?有關該標準的介紹

作為醫療保健行業的行業標準,EN 15224 為使用者提供了豐富的設計方案、範例和支援。該標準的重點在於「臨床流程」和「臨床風險管理」。透過這種方式,EN 15224 僅用一套規則就實現了風險管理和品質管理的整合。

該標準在歐洲範圍內得到認可,共定義了11項醫療保健品質特徵,並著重強調將臨床風險管理融入所有規劃、執行和指導流程中。病人安全被強調為最重要的品質標準。

此標準將監管範圍限定於必要或實際執行的臨床流程,旨在方便使用者使用。憑藉其品質和風險管理的綜合方法,避免了冗餘和重複結構。

修訂後ISO 9001 2015年9月( ISO 9001:2015因此,EN 15224 也需要進行修訂。目前的修訂版 EN 15224:2017-05 也遵循現代 ISO 管理系統標準的通用基本結構,即所謂的高階結構 (HLS)。新標準取代了先前的版本 EN 15224:2012,可從以下網址取得: ISO網站

Patientensicherheit
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風險管理和病人安全

EN 15224 要求進行全面的臨床風險管理,因此遠不止於基於風險的思考。臨床風險管理是品質管理系統的關鍵組成部分。其風險要求基於 ISO 31000 的高標準—這是提升病患安全的理想組合。

「臨床」一詞指的是病人與醫護人員(包括醫生和護士)之間的所有互動。 「臨床風險」是指任何可能對與11項基本醫療品質標準相關的品質要求的結果產生負面影響的風險。

此處的風險因素可能並非臨床因素,例如停電。如果該風險對品質管理要求之一產生負面影響,則它也屬於臨床風險,在本例中,即停電時對病人安全構成的風險。

 

Qualität
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EN 15224 標準的 11 項品質特性

作為一項行業標準,EN 15224 確定了 11 項基本品質要素,這些要素基於臨床經驗被證實具有相關性,並且醫療服務提供者必須在所有情況下都滿足這些要素。這使得品質可衡量、可驗證。這些品質特徵包括:

  • 適當、正確的護理
  • 可用性
  • 持續照護
  • 效力
  • 效率
  • 公平
  • 實證/知識型護理
  • 以病人為中心的護理,包括生理、心理和社會完整性
  • 患者參與
  • 病人安全
  • 及時性/可及性
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EN 15224 適用於哪些使用者?

為醫療保健行業制定的品質標準適用範圍廣泛,涵蓋門診和住院醫療服務(包括精神科護理)、護理機構、復健中心、診所、藥房、牙醫診所、物理治療診所、臨終關懷中心和養老院等。

 

所有醫療機構均有資格獲得認證。任何以「病患」為服務對象的機構均符合認證範圍,並可享有該醫療標準帶來的諸多優勢,該標準在歐洲範圍內均獲得認可。

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EN 15224認證有哪些好處?

醫療保健的核心在於醫療質量,因此也包括臨床風險管理。您的機構通過了EN 15224認證,證明其僅需一套規則即可同時做到這兩點。

認證仍然具有以下優勢:

  • 透過關注臨床流程,重點在於保障病人安全。
  • EN 15224 標準是基於成熟的品質管理標準的要求。 ISO 9001因此,它提供了結構良好、高效的品質管理系統所帶來的許多好處。
  • 透過對十一個品質方面的實際遵守情況來衡量臨床品質。
  • 強制處理臨床風險可以降低責任風險。
  • 適用於所有醫療機構。
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EN 15224認證是如何運作的?

第一步,您需要與我們討論貴公司的狀況、管理系統以及DIN EN 15224認證的目標。在此基礎上,我們將迅速為您提供詳細透明、量身訂製的方案。

認證審核首先進行系統分析(審核階段 1),評估您的文件、目標、管理評審結果和內部審核情況。在隨後的系統審核(審核階段 2)中,DQS 審核員將根據以流程為導向的現場檢查和訪談,評估您的管理體係是否符合 EN 15224 標準的要求。

認證審核結束後,結果將由DQS的獨立認證委員會進行評估。您將收到一份審核報告,其中記錄了審核結果。如果所有標準要求均已滿足,您將獲得EN 15224證書。

為了持續改善和提高品質管理系統的有效性,每年至少對您系統的關鍵組成部分進行一次現場審核,並在審核過程中再次發現改進的可能性。

EN 15224 證書有效期限最長為三年。為確保持續符合適用標準的要求,應在證書到期前及時進行重新認證。重新認證完成後,將頒發新的證書。

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EN 15224認證費用是多少?

EN 15224認證的費用取決於多種因素。例如,是否擁有經認證的管理體系,例如根據…,都會產生重要影響。 EN ISO 9001已經到位。此外,貴公司的規模和品質管理系統的複雜程度也會影響審核所需的時間和價格。

鑑於以上原因,認證費用無法以一次性價格提供。我們很樂意為您提供個人化報價。

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您可從我們這裡獲得什麼

  • 在管理系統和流程認證方面擁有超過35年的經驗
  • 具有臨床經驗的審核員和該領域的專家
  • 為您的設施風險導向提供增值見解
  • 獲得國際認可的認證證書
  • 我們的專家團隊將為您提供區域、國家和國際層面的個人化、流暢的支援。
  • 個人化優惠,合約條款靈活,無任何隱性費用
  • 包含行動建議的有意義的審計報告

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