An auditor talking to a doctor in a white coat with a tablet in his hand

Certifikace podle normy EN 15224



Kvalita se snoubí se zdravím

Norma DIN EN 15224 definuje celoevropskou normu pro řízení kvality ve zdravotnictví. Norma vychází z požadavků normy ISO 9001 a přenáší je na specifické požadavky na kvalitu ve zdravotnictví. Obsahuje také další požadavky, specifikace a výklady a také aspekty pro řízení klinických rizik.

Trvalé zvyšování bezpečnosti pacientů ve vašem zařízení

Integrované řízení kvality a klinických rizik

Neustálé zlepšování vašich procesů a kvality péče

Konkrétní podpora vaší kultury chyb a bezpečnosti

Beschreibung Standard/Regelwerk

Proč právě norma EN 15224? Informace o nařízení

Norma EN 15224, která je specifickou průmyslovou normou pro zdravotnictví, nabízí uživatelům řadu možností návrhu, příkladů a pomoci. Norma se zaměřuje na "klinické procesy" a "řízení klinických rizik". Norma EN 15224 tak nabízí integraci řízení rizik a kvality pouze s jedním souborem pravidel.

Norma, která je uznávaná v celé Evropě, definuje celkem jedenáct charakteristik kvality pro zdravotnictví a zaměřuje se na integraci řízení klinických rizik do všech procesů plánování, provádění a řízení. Bezpečnost pacientů je zdůrazněna jako nejdůležitější kritérium kvality.

Tím, že norma omezuje potřebu regulace na nezbytné nebo skutečně prováděné klinické procesy, je navržena tak, aby byla uživatelsky přívětivá. Díky integrativnímu přístupu k řízení kvality a rizik se zamezuje nadbytečným a duplicitním strukturám.

S revizí normy ISO 9001 v září 2015 (ISO 9001:2015) musela projít revizí také norma EN 15224. Současná revidovaná verze EN 15224:2017-05 se nyní rovněž řídí společnou základní strukturou moderních norem systému managementu ISO, tzv. strukturou vysoké úrovně (HLS). Nová norma nahrazuje předchozí verzi EN 15224:2012 a lze ji získat na webových stránkách ISO .

Patientensicherheit

Řízení rizik a bezpečnost pacientů

Norma EN 15224 vyžaduje komplexní řízení klinických rizik, a tedy mnohem více než jen uvažování na základě rizik. Řízení klinických rizik je klíčovou součástí v rámci systému řízení kvality. Požadavky na rizika vycházejí z vysoké úrovně normy ISO 31000 - ideální kombinace pro větší bezpečnost pacientů.

Termín "klinické" se vztahuje na všechny typy interakcí mezi pacienty a zdravotnickým personálem (lékařským a ošetřovatelským personálem). "Klinické riziko" je definováno jako jakékoliv riziko, které by mohlo mít negativní dopad na výsledky relevantní pro požadavek kvality související s jedenácti základními kritérii kvality zdravotní péče.

Rizikové faktory zde mohou být i neklinické, například výpadek proudu. Toto riziko je rovněž klinickým rizikem, pokud má negativní dopad na některý z požadavků na kvalitu, v tomto příkladu riziko ohrožení bezpečnosti pacientů v případě výpadku elektrické energie.

Qualität

Jedenáct charakteristik kvality podle normy EN 15224

Norma EN 15224 jako odvětvová norma identifikuje jedenáct základních kvalitativních aspektů, o nichž je na základě klinických zkušeností známo, že jsou relevantní a že je poskytovatelé zdravotní péče musí splňovat v každém případě. Díky tomu je kvalita měřitelná a ověřitelná. Charakteristiky kvality jsou následující:

  • Vhodná a správná péče
  • Dostupnost
  • Kontinuita péče
  • Účinnost
  • Účinnost
  • Spravedlnost
  • Péče založená na důkazech/znalostech
  • Péče zaměřená na pacienta, včetně fyzické, psychologické a sociální integrity
  • Zapojení pacienta
  • Bezpečnost pacientů
  • Časové lhůty/dostupnost

Pro koho je norma EN 15224 vhodná?

Skupina uživatelů normy kvality vytvořené pro zdravotnictví je široká. Sahá od ambulantní a lůžkové zdravotní péče, včetně psychiatrické péče, přes ošetřovatelská a pečovatelská zařízení až po rehabilitaci. Zahrnuty jsou také ordinace, lékárny, zubaři, fyzioterapeuti, hospice a domovy důchodců.

Certifikaci mohou získat všechna zdravotnická zařízení. Každé zařízení, jehož zákazníka lze titulovat jako "pacienta", je způsobilé pro rozsah a může využívat četných výhod zdravotnického standardu, který je uznáván v celé Evropě.

Jaké jsou výhody certifikace podle normy EN 15224?

Ústředním aspektem ve zdravotnictví je kvalita péče - a tedy i řízení klinických rizik. Vaše zařízení s certifikací EN 15224 dokazuje, že obojí zvládne díky jedinému souboru pravidel.

Certifikace stále přináší tyto výhody:

  • Zaměřením na klinické procesy se soustředí na bezpečnost pacientů.
  • Norma EN 15224 vychází z požadavků osvědčené normy řízení kvality ISO 9001, a nabízí tak výhody, které přináší dobře strukturovaný a účinný systém řízení kvality.
  • Měřitelná klinická kvalita díky prokazatelnému dodržování jedenácti aspektů kvality.
  • Povinné řešení klinických rizik snižuje riziko odpovědnosti.
  • Platí pro všechny zdravotnické organizace.
Business28.png

Jak funguje certifikace podle normy EN 15224?

V prvním kroku s námi prodiskutujete vaši společnost, váš systém řízení a cíle certifikace podle normy DIN EN 15224. Na tomto základě obratem obdržíte podrobnou a transparentní nabídku, která bude přizpůsobena vašim individuálním potřebám.

Certifikační audit začíná analýzou systému (fáze auditu 1) a vyhodnocením vaší dokumentace, cílů, výsledků přezkoumání vedením a interních auditů. Při následném auditu systému (etapa auditu 2) auditor DQS posuzuje shodu vašeho systému řízení s požadavky normy EN 15224 na základě procesně orientované kontroly na místě a rozhovorů.

Po certifikačním auditu jsou výsledky vyhodnoceny nezávislou certifikační komisí DQS. Obdržíte zprávu o auditu dokumentující výsledky auditu. Pokud jsou splněny všechny požadavky normy, obdržíte certifikát EN 15224.

S ohledem na neustálé zlepšování a trvalou efektivitu vašeho systému řízení kvality jsou nejméně jednou ročně prováděny audity klíčových složek vašeho systému na místě, během nichž je opět identifikován potenciál ke zlepšování.

Certifikát EN 15224 je platný maximálně tři roky. Recertifikace se provádí v dostatečném předstihu před vypršením platnosti, aby se zajistilo trvalé dodržování požadavků platné normy. Po splnění podmínek je vydán nový certifikát.

Banking13.png

Kolik stojí certifikace podle normy EN 15224?

Náklady na certifikaci podle normy EN 15224 závisí na různých faktorech. Důležitou roli hraje například to, zda je již zaveden certifikovaný systém řízení, například podle normy EN ISO 9001. Kromě toho má na délku trvání auditu a cenu vliv velikost organizace a složitost systému řízení kvality.

Z těchto důvodů nelze cenu certifikace uvádět paušálně. Rádi vám vypracujeme individuální nabídku.

Business2.png

Co od nás můžete očekávat

  • Více než 35 let zkušeností s certifikací systémů řízení a procesů.
  • Auditoři s klinickými zkušenostmi a odborníci z praxe
  • Poznatky o orientaci vašeho zařízení na rizika s přidanou hodnotou
  • Akreditované certifikáty s mezinárodním uznáním
  • Osobní a bezproblémovou podporu našich specialistů - na regionální, národní i mezinárodní úrovni
  • Individuální nabídky s flexibilními smluvními podmínkami a bez skrytých nákladů
  • Smysluplné auditní zprávy včetně doporučení k opatřením

Vyžádejte si cenovou nabídku

Váš místní kontakt

Rádi vám poskytneme individuální nabídku na certifikaci podle normy EN 15224.

Váš dotaz