An auditor talking to a doctor in a white coat with a tablet in his hand

Certifikácia podľa normy EN 15224



Kvalita sa stretáva so zdravím

Norma DIN EN 15224 definuje celoeurópsku normu pre manažérstvo kvality v sektore zdravotníctva. Norma vychádza z požiadaviek normy ISO 9001 a prenáša ich na špecifické požiadavky na kvalitu v zdravotníctve. Obsahuje aj ďalšie požiadavky, špecifikácie a výklady, ako aj aspekty riadenia klinických rizík.

Trvalo udržateľné zvyšovanie bezpečnosti pacientov vo vašom zariadení

Integrované riadenie kvality a klinických rizík

Neustále zlepšovanie vašich procesov a kvality starostlivosti

Špecifická podpora vašej kultúry chýb a bezpečnosti

Beschreibung Standard/Regelwerk

Prečo práve norma EN 15224? Informácie o nariadení

Norma EN 15224 ako špecifická priemyselná norma pre sektor zdravotnej starostlivosti ponúka používateľom množstvo možností návrhu, príkladov a pomoci. Norma sa zameriava na "klinické procesy" a "riadenie klinických rizík". Norma EN 15224 tak ponúka integráciu riadenia rizík a kvality len s jedným súborom pravidiel.

Norma, ktorá je uznávaná v celej Európe, definuje celkovo jedenásť charakteristík kvality pre zdravotnú starostlivosť a zameriava sa na integráciu riadenia klinických rizík do všetkých procesov plánovania, realizácie a riadenia. Bezpečnosť pacientov sa zdôrazňuje ako najdôležitejšie kritérium kvality.

Tým, že sa potreba regulácie obmedzuje na potrebné alebo skutočne vykonávané klinické procesy, je norma navrhnutá tak, aby bola užívateľsky prívetivá. Vďaka integračnému prístupu k riadeniu kvality a rizík sa predchádza nadbytočným a duplicitným štruktúram.

S revíziou normy ISO 9001 v septembri 2015 (ISO 9001:2015) musela prejsť revíziou aj norma EN 15224. Aktuálna revidovaná verzia EN 15224:2017-05 teraz tiež dodržiava spoločnú základnú štruktúru moderných noriem ISO pre systémy manažérstva, tzv. štruktúru vysokej úrovne (HLS). Nová norma nahrádza predchádzajúcu verziu EN 15224:2012 a možno ju získať na webovej stránke ISO .

Patientensicherheit

Riadenie rizík a bezpečnosť pacientov

Norma EN 15224 vyžaduje komplexné riadenie klinických rizík, a teda oveľa viac než len uvažovanie na základe rizík. Riadenie klinických rizík je kľúčovou zložkou v rámci systému riadenia kvality. Požiadavky na riziká vychádzajú z vysokej úrovne normy ISO 31000 - ideálna kombinácia pre väčšiu bezpečnosť pacientov.

Pojem "klinické" sa vzťahuje na všetky typy interakcií medzi pacientmi a zdravotníckym personálom (lekárskymi a ošetrovateľskými pracovníkmi). "Klinické riziko" je definované ako akékoľvek riziko, ktoré by mohlo mať negatívny vplyv na výsledky relevantné pre požiadavku kvality spojenú s jedenástimi základnými kritériami kvality zdravotnej starostlivosti.

V tomto prípade môžu byť rizikové faktory neklinické, napríklad výpadok elektrickej energie. Toto riziko je tiež klinickým rizikom, ak má negatívny vplyv na jednu z požiadaviek na kvalitu, v tomto príklade riziko ohrozenia bezpečnosti pacientov v prípade výpadku elektrickej energie.

Qualität

Jedenásť charakteristík kvality normy EN 15224

Norma EN 15224 ako špecifická odvetvová norma identifikuje jedenásť základných aspektov kvality, o ktorých je na základe klinických skúseností známe, že sú relevantné a poskytovatelia zdravotnej starostlivosti ich musia spĺňať v každom prípade. Vďaka tomu je kvalita merateľná a overiteľná. Charakteristiky kvality sú:

  • Vhodná, správna starostlivosť
  • Dostupnosť
  • Kontinuita starostlivosti
  • Účinnosť
  • Účinnosť
  • Spravodlivosť
  • Starostlivosť založená na dôkazoch/znalostiach
  • Starostlivosť zameraná na pacienta vrátane fyzickej, psychologickej a sociálnej integrity
  • Zapojenie pacienta
  • Bezpečnosť pacienta
  • Časový harmonogram/dostupnosť

Pre koho je norma EN 15224 vhodná?

Skupina používateľov normy kvality vypracovanej pre sektor zdravotnej starostlivosti je široká. Siaha od ambulantnej a ústavnej zdravotnej starostlivosti vrátane psychiatrickej starostlivosti, cez ošetrovateľské a opatrovateľské zariadenia až po rehabilitáciu. Zahrnuté sú aj ordinácie, lekárne, zubári, fyzioterapeuti, hospice a domovy dôchodcov.

Všetky zdravotnícke zariadenia sa môžu uchádzať o certifikáciu. Každé zariadenie, ktorého zákazník môže byť titulovaný ako "pacient", je oprávnené na rozsah pôsobnosti a môže využívať početné výhody zdravotníckeho štandardu, ktorý je uznávaný v celej Európe.

Aké sú výhody certifikácie podľa normy EN 15224?

Ústredným aspektom v zdravotnej starostlivosti je kvalita starostlivosti - a teda aj riadenie klinických rizík. Vaše zariadenie s certifikátom EN 15224 dokazuje, že dokáže splniť oboje len s jedným súborom pravidiel.

Certifikácia stále prináša tieto výhody:

  • Zameraním sa na klinické procesy sa kladie dôraz na bezpečnosť pacientov.
  • Norma EN 15224 vychádza z požiadaviek osvedčenej normy manažérstva kvality ISO 9001, a preto ponúka výhody, ktoré prináša dobre štruktúrovaný a účinný systém manažérstva kvality.
  • Merateľná klinická kvalita prostredníctvom preukázateľného dodržiavania jedenástich aspektov kvality.
  • Povinné riešenie klinických rizík znižuje riziko zodpovednosti.
  • Platí pre všetky zdravotnícke organizácie.
Business28.png

Ako funguje certifikácia podľa normy EN 15224?

V prvom kroku s nami prediskutujete vašu spoločnosť, váš systém riadenia a ciele certifikácie podľa normy DIN EN 15224. Na základe toho okamžite dostanete podrobnú a transparentnú ponuku prispôsobenú vašim individuálnym potrebám.

Certifikačný audit sa začína analýzou systému (etapa auditu 1) a vyhodnotením vašej dokumentácie, cieľov, výsledkov preskúmania manažmentom a interných auditov. Pri následnom audite systému (etapa auditu 2) audítor DQS posudzuje zhodu vášho systému manažérstva s požiadavkami normy EN 15224 na základe procesne orientovanej kontroly na mieste a rozhovorov.

Po certifikačnom audite vyhodnotí výsledky nezávislá certifikačná komisia DQS. Dostanete správu z auditu, ktorá dokumentuje výsledky auditu. Ak sú splnené všetky požiadavky normy, dostanete certifikát EN 15224.

S cieľom neustáleho zlepšovania a trvalej efektívnosti vášho systému manažérstva kvality sa minimálne raz ročne vykonávajú audity kľúčových zložiek vášho systému na mieste, počas ktorých sa opäť identifikuje potenciál na zlepšovanie.

Certifikát podľa normy EN 15224 je platný maximálne tri roky. Recertifikácia sa vykonáva v dostatočnom časovom predstihu pred uplynutím platnosti, aby sa zabezpečila trvalá zhoda s platnými požiadavkami normy. Po splnení podmienok sa vydá nový certifikát.

Banking13.png

Koľko stojí certifikácia podľa normy EN 15224?

Náklady na certifikáciu podľa normy EN 15224 závisia od rôznych faktorov. Dôležitú úlohu zohráva napríklad to, či je už zavedený certifikovaný systém manažérstva, napríklad podľa normy EN ISO 9001. Okrem toho má na trvanie auditu a cenu vplyv veľkosť vašej organizácie a zložitosť systému manažérstva kvality.

Z týchto dôvodov nemožno cenu certifikácie uviesť paušálne. Radi vám vypracujeme individuálnu ponuku.

Business2.png

Čo môžete od nás očakávať

  • Viac ako 35 rokov skúseností s certifikáciou systémov manažérstva a procesov
  • Audítori s klinickými skúsenosťami a odborníci z praxe
  • Poznatky o orientácii vášho zariadenia na riziká s pridanou hodnotou
  • Akreditované certifikáty s medzinárodnou akceptáciou
  • Osobnú a plynulú podporu našich odborníkov - na regionálnej, národnej a medzinárodnej úrovni
  • Individuálne ponuky s flexibilnými zmluvnými podmienkami a bez skrytých nákladov
  • Zmysluplné audítorské správy vrátane odporúčaní na opatrenia

Vyžiadajte si cenovú ponuku

Vaša miestna kontaktná osoba

Radi vám poskytneme individuálnu cenovú ponuku na certifikáciu podľa normy EN 15224.

Váš dotaz